Videolaryngoscope Versus Fiberoptic bronchoscope az ébrenléti intubációhoz
2014. június 20. frissítette: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A kórosan elhízottak endotracheális intubációját gyakran ébren végzik.
A száloptikás bronchoszkóp segítségével végzett endotracheális intubáció, amely egy általánosan használt technika a légutak biztosítására, miközben a beteg ébren van, számos korláttal rendelkezik.
A video-laryngoscope egy olyan eszköz, amely hasonló a hagyományos gégetükörhöz, de videorendszert használ a gége vizualizálására.
Alacsony költsége, egyszerű használata és a légutakat akadályozó ödéma vagy vérzés esetén való hasznossága miatt a video-asszisztált laringoszkópia hasznosnak bizonyult az éber endotracheális intubációknál.
Az elhízott betegek éber endotracheális intubációinál azonban nem végezték el a fiberopticus bronchoszkóp és a video-asszisztált laringoszkópia közvetlen összehasonlítását.
A laparoszkópos gyomor-bypas-on átesett és ébren intubációt igénylő betegeket száloptikás bronchoszkópos vagy video-asszisztált gégetükrözésre randomizálják.
A vizsgálók elsődleges eredménye a sikeres intubációhoz szükséges idő lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Toborzás
- Royal Victoria Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kórosan elhízott beteg, aki bariátriai műtétre jelentkezik a Royal Victoria Kórházban
Kizárási kritériumok:
- közepesen súlyos vagy súlyos szisztémás betegség, pl. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma 4 vagy magasabb
- képtelenség kommunikálni angolul vagy franciául
- a vizsgálatban használt gyógyszerek ellenjavallatai
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Videolaryngoscope
Intubálás videolaringoszkóppal
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Optikai szál
Intubálás fibroszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres intubációhoz szükséges idő
Időkeret: 10 perc
|
A sikeres intubációhoz szükséges idő, amely az az idő, amelytől kezdve a bronchoszkópot vagy a videolaryngoscopot először bevezetik az oropharynxbe, addig az időpontig, amíg a CO2-t regisztrálják a kapnogramon.
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az intubációs kísérletek száma, a légúti műszer teljes kihúzása és újbóli behelyezéseként definiálva.
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intubálás egyszerűsége 10 cm-es vizuális analóg skála segítségével, amelyet mind az intubációt végző személy, mind egy független megfigyelő végez.
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
|
|
A műtét után a beteg elégedettsége
Időkeret: 24 óra
|
A műtét után a páciens elégedettsége a 10 cm-es vizuális analóg skálával, a diszkomfort skálával 10 cm-es vizuális analóg skálával, hogy javasolnák-e ezt az eljárást egy leendő betegnek, valamint a torokfájás súlyossága 10 cm-es vizuális analóg skálán analóg skála.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-443-SDR
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .