Videolaringoscópio versus broncoscópio de fibra óptica para intubação acordado
20 de junho de 2014 atualizado por: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A intubação endotraqueal do obeso mórbido é frequentemente realizada acordado.
A intubação endotraqueal assistida por broncoscópio de fibra óptica, uma técnica comumente utilizada para assegurar uma via aérea enquanto o paciente está acordado, tem muitas limitações.
O videolaringoscópio é um dispositivo semelhante a um laringoscópio convencional, mas que utiliza um sistema de vídeo para visualizar a laringe.
Devido ao seu baixo custo, facilidade de uso e utilidade na presença de edema ou sangramento que podem obstruir as vias aéreas, a videolaringoscopia tem se mostrado útil para intubações endotraqueais em paciente acordado.
No entanto, uma comparação direta do broncoscópio de fibra óptica com a laringoscopia videoassistida não foi realizada para intubações endotraqueais acordadas em pacientes obesos.
Os pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico e que necessitem de intubações acordados serão randomizados para broncoscópio de fibra óptica ou laringoscopia videoassistida.
O desfecho primário dos investigadores será o tempo necessário para uma intubação bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital
-
Contato:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com obesidade mórbida que se apresenta para cirurgia bariátrica no Royal Victoria Hospital
Critério de exclusão:
- doença sistêmica moderada a grave, ou seja, Pontuação da American Society of Anesthesiologists (ASA) de 4 ou superior
- incapacidade de se comunicar em inglês ou francês
- contra-indicações para as drogas usadas no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Videolaringoscópio
Intubação por videolaringoscópio
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Fibra ótica
Intubação por fibroscópio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O tempo necessário para uma intubação bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
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O tempo necessário para o sucesso da intubação, que será medido como o tempo desde que o broncoscópio ou videolaringoscópio é introduzido inicialmente na orofaringe, até o momento em que o CO2 é registrado no capnograma.
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10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de tentativas de intubação, definido como uma retirada completa e reinserção do instrumento de via aérea.
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A facilidade de intubação usando uma escala analógica visual de 10 cm, preenchida tanto pela pessoa que realiza a intubação quanto por um observador independente.
Prazo: uma hora
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uma hora
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Satisfação do paciente no pós-operatório
Prazo: 24 horas
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No pós-operatório, a satisfação do paciente com o procedimento usando uma escala visual analógica de 10 cm, uma escala de desconforto usando uma escala visual analógica de 10 cm, se eles recomendariam esse procedimento a um futuro paciente e a gravidade da dor de garganta usando um visual de 10 cm escala analógica.
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-443-SDR
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