Videolaryngoscoop versus glasvezelbronchoscoop voor de wakkere intubatie
20 juni 2014 bijgewerkt door: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endotracheale intubatie van morbide obesitas wordt vaak wakker uitgevoerd.
Glasvezelbronchoscoopondersteunde endotracheale intubatie, een veelgebruikte techniek om een luchtweg veilig te stellen terwijl een patiënt wakker is, heeft veel beperkingen.
De videolaryngoscoop is een apparaat dat lijkt op een conventionele laryngoscoop, maar een videosysteem gebruikt om het strottenhoofd te visualiseren.
Vanwege de lage kosten, het gebruiksgemak en het nut in de aanwezigheid van oedeem of bloedingen die de luchtweg kunnen blokkeren, is aangetoond dat video-geassisteerde laryngoscopie nuttig is voor wakkere endotracheale intubaties.
Er is echter geen directe vergelijking van de fiberoptische bronchoscoop met video-geassisteerde laryngoscopie uitgevoerd voor wakkere endotracheale intubaties bij obese patiënten.
Patiënten die een laparoscopische maagbypas ondergaan en wakkere intubaties krijgen, worden gerandomiseerd voor ofwel fiberoptische bronchoscoop of video-geassisteerde laryngoscopie.
De primaire uitkomst van de onderzoeker is de tijd die nodig is voor succesvolle intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Werving
- Royal Victoria Hospital
-
Contact:
- Albert Moore, MD
- E-mail: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- morbide zwaarlijvige patiënt presenteert zich voor bariatrische chirurgie in het Royal Victoria Hospital
Uitsluitingscriteria:
- matige tot ernstige systemische ziekte, d.w.z. American Society of Anesthesiologists (ASA) score van 4 of hoger
- onvermogen om te communiceren in het Engels of Frans
- contra-indicaties voor de medicijnen die in de studie worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Videolaryngoscoop
Intubatie door videolaryngoscoop
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Glasvezel
Intubatie door fibroscoop
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd die nodig is voor een succesvolle intubatie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De tijd die nodig is voor een succesvolle intubatie, gemeten als de tijd vanaf het moment dat de bronchoscoop of videolaryngoscoop voor het eerst in de orofarynx wordt ingebracht tot het moment waarop CO2 wordt geregistreerd op het capnogram.
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal intubatiepogingen, gedefinieerd als het volledig terugtrekken en opnieuw inbrengen van het luchtweginstrument.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gemak van intubatie met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, ingevuld door zowel de persoon die de intubatie uitvoert als een onafhankelijke waarnemer.
Tijdsspanne: een uur
|
een uur
|
|
|
Postoperatieve tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
Postoperatief de tevredenheid van de patiënt over de procedure met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, een ongemakschaal met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm, of zij deze procedure zouden aanbevelen aan een toekomstige patiënt, en de ernst van keelpijn met behulp van een visuele schaal van 10 cm analoge schaal.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-443-SDR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .