- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169232
각성 삽관을 위한 비디오후두경 대 광섬유 기관지경
2014년 6월 20일 업데이트: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
병적 비만 환자의 기관내 삽관은 종종 깨어 있는 상태에서 수행됩니다.
환자가 깨어 있는 동안 기도를 확보하기 위해 일반적으로 사용되는 기술인 광섬유 기관지경 보조 기관내 삽관법은 많은 한계를 가지고 있습니다.
비디오 후두경은 기존의 후두경과 유사하지만 비디오 시스템을 사용하여 후두를 시각화하는 장치입니다.
비디오 보조 후두경 검사는 비용이 저렴하고 사용이 간편하며 기도를 막을 수 있는 부종이나 출혈이 있을 때 유용하기 때문에 각성 기관내 삽관에 유용한 것으로 나타났습니다.
그러나 비만 환자의 각성 기관내 삽관법에 대해 광섬유 기관지경과 비디오 보조 후두경의 직접적인 비교는 수행되지 않았습니다.
복강경 위 우회술을 받고 각성 삽관이 필요한 환자는 광섬유 기관지경 또는 비디오 보조 후두경 검사를 위해 무작위 배정됩니다.
연구자의 주요 결과는 성공적인 삽관에 필요한 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Royal Victoria Hospital
-
연락하다:
- Albert Moore, MD
- 이메일: moore_albert@hotmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 왕립 빅토리아 병원에서 비만 수술을 위해 내원한 병적 비만 환자
제외 기준:
- 중등도에서 중증의 전신 질환, 즉 미국마취학회(ASA) 점수 4점 이상
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 불가능함
- 연구에 사용된 약물에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비디오후두경
비디오 후두경에 의한 삽관
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다른 이름들:
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활성 비교기: 광섬유
섬유경에 의한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관에 필요한 시간
기간: 10 분
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성공적인 삽관에 필요한 시간은 기관지경 또는 비디오후두경을 처음 구인두에 삽입한 시간부터 CO2가 카프노그램에 기록되는 시간까지로 측정됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기도 기구의 완전한 철수 및 재삽입으로 정의되는 삽관 시도 횟수.
기간: 10 분
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10 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관을 수행하는 사람과 독립적인 관찰자 모두에 의해 완료되는 10cm 시각적 아날로그 척도를 사용한 삽관의 용이성.
기간: 한 시간
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한 시간
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수술 후 환자의 만족도
기간: 24 시간
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수술 후 10 cm 시각상사척도를 이용한 시술에 대한 환자의 만족도, 10 cm 시각상사척도를 이용한 불편도 척도, 향후 환자에게 이 시술을 추천할 의향이 있는지 여부, 10 cm 육안을 이용한 인후통의 정도 아날로그 스케일.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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비디오후두경에 대한 임상 시험
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