Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videolaryngoskop kontra fiberoptiskt bronkoskop för vaken intubation

Endotrakeal intubation av sjukligt överviktiga utförs ofta vaken. Fiberoptisk bronkoskopassisterad endotrakeal intubation, en allmänt använd teknik för att säkra en luftväg medan en patient är vaken, har många begränsningar. Videolaryngoskopet är en enhet som liknar ett konventionellt laryngoskop men använder ett videosystem för att visualisera struphuvudet. På grund av dess låga kostnad, användarvänlighet och användbarhet i närvaro av ödem eller blödning som kan blockera luftvägarna, har videoassisterad laryngoskopi visat sig vara användbar för vakna endotrakeala intubationer. En direkt jämförelse av det fiberoptiska bronkoskopet med videoassisterad laryngoskopi har dock inte utförts för vakna endotrakeala intubationer hos överviktiga patienter. Patienter som genomgår laparoskopisk gastrisk bypas och som behöver vakna intubationer kommer att randomiseras för antingen fiberoptiskt bronkoskop eller videoassisterad laryngoskopi. Utredarnas primära resultat kommer att vara den tid som krävs för framgångsrik intubation.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sjukligt feta patient som presenterar sig för överviktskirurgi på Royal Victoria Hospital

Exklusions kriterier:

  • måttlig till svår systemisk sjukdom, dvs. American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 4 eller högre
  • oförmåga att kommunicera på engelska eller franska
  • kontraindikationer för de läkemedel som används i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Videolaryngoskop
Intubation med videolaryngoskop
Andra namn:
  • Intubation med Glidoscope
Aktiv komparator: Fiberoptisk
Intubation med fibroskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den tid som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: 10 minuter
Den tid som krävs för framgångsrik intubation, vilket kommer att mätas som tiden från vilken bronkoskopet eller videolaryngoskopet initialt introduceras i orofarynx, tills den tidpunkt då CO2 registreras på kapnogrammet.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal intubationsförsök, definierat som ett fullständigt tillbakadragande och återinförande av luftvägsinstrumentet.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lättheten att intubera med en 10 cm visuell analog skala, kompletterad både av personen som utför intubationen och en oberoende observatör.
Tidsram: en timme
en timme
Postoperativt patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
Postoperativt patientens tillfredsställelse med proceduren med en 10 cm visuell analog skala, en obehagsskala med en 10 cm visuell analog skala, om de skulle rekommendera denna procedur till en framtida patient, och svårighetsgraden av halsont med en 10 cm visuell analog skala.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 13-443-SDR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera