- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02169232
Videolaryngoskop kontra fiberoptiskt bronkoskop för vaken intubation
20 juni 2014 uppdaterad av: Albert Moore, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Endotrakeal intubation av sjukligt överviktiga utförs ofta vaken.
Fiberoptisk bronkoskopassisterad endotrakeal intubation, en allmänt använd teknik för att säkra en luftväg medan en patient är vaken, har många begränsningar.
Videolaryngoskopet är en enhet som liknar ett konventionellt laryngoskop men använder ett videosystem för att visualisera struphuvudet.
På grund av dess låga kostnad, användarvänlighet och användbarhet i närvaro av ödem eller blödning som kan blockera luftvägarna, har videoassisterad laryngoskopi visat sig vara användbar för vakna endotrakeala intubationer.
En direkt jämförelse av det fiberoptiska bronkoskopet med videoassisterad laryngoskopi har dock inte utförts för vakna endotrakeala intubationer hos överviktiga patienter.
Patienter som genomgår laparoskopisk gastrisk bypas och som behöver vakna intubationer kommer att randomiseras för antingen fiberoptiskt bronkoskop eller videoassisterad laryngoskopi.
Utredarnas primära resultat kommer att vara den tid som krävs för framgångsrik intubation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Albert Moore, MD
- E-post: moore_albert@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aly Elbahrawy, MD
- E-post: abahrawy@yahoo.com
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Royal Victoria Hospital
-
Kontakt:
- Albert Moore, MD
- E-post: moore_albert@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukligt feta patient som presenterar sig för överviktskirurgi på Royal Victoria Hospital
Exklusions kriterier:
- måttlig till svår systemisk sjukdom, dvs. American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på 4 eller högre
- oförmåga att kommunicera på engelska eller franska
- kontraindikationer för de läkemedel som används i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Videolaryngoskop
Intubation med videolaryngoskop
|
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Fiberoptisk
Intubation med fibroskop
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den tid som krävs för framgångsrik intubation
Tidsram: 10 minuter
|
Den tid som krävs för framgångsrik intubation, vilket kommer att mätas som tiden från vilken bronkoskopet eller videolaryngoskopet initialt introduceras i orofarynx, tills den tidpunkt då CO2 registreras på kapnogrammet.
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal intubationsförsök, definierat som ett fullständigt tillbakadragande och återinförande av luftvägsinstrumentet.
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lättheten att intubera med en 10 cm visuell analog skala, kompletterad både av personen som utför intubationen och en oberoende observatör.
Tidsram: en timme
|
en timme
|
|
Postoperativt patientens tillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar
|
Postoperativt patientens tillfredsställelse med proceduren med en 10 cm visuell analog skala, en obehagsskala med en 10 cm visuell analog skala, om de skulle rekommendera denna procedur till en framtida patient, och svårighetsgraden av halsont med en 10 cm visuell analog skala.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Albert Moore, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
23 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-443-SDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .