亜充実性肺結節を有する高リスク患者の治療におけるアセチルサリチル酸とプラセボの比較

包含基準:

• 無症状の現在または元喫煙者（過去 20 年以内に禁煙）
• 喫煙歴 >= 20箱/年;被験者は低線量CTスキャンによる継続的な年1回のスクリーニングに参加するか、スクリーニングプログラムの範囲外で亜固形結節を確認する2回連続のCTを受けなければならない。
• 被験者は、外科的切除の候補ではない体積倍加時間（VDT）を伴うサイズが4～10 mmの亜固形（非固形または部分固形）結節、および/またはVDTを伴う10 mmを超える亜固形（非固形または部分固形）結節を有する必要があります。 400日を超えており、外科的切除の候補ではない
• すべての結節は、1 次元 (1d)-CT による少なくとも 3 か月の追跡調査後に持続する必要があります。前回の CT スキャンからの最大のターゲット結節の直径の最大 15% の縮小が許可されます。
• 現在喫煙している人は全員、禁煙のためのサポートを受けることを受け入れる必要があります。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 白血球数 >= 3,000/マイクロリットル
• 絶対好中球数 >= 1,500/マイクロリットル
• 血小板数 >= 100,000/マイクロリットル
• 総ビリルビン =< 2 x 制度上の正常上限値 (ULN) および/またはギルバート症候群の病歴
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 1.5 x 施設内 ULN
• 血清クレアチニン =< 施設内 ULN
• 妊娠の可能性のある女性（初潮から最後の月経後1年まで）は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊（ホルモンまたはバリアによる避妊法、禁欲）を行うことに同意しなければなりません。この研究の参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに研究の医師に通知する必要があります。
• 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

• アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）による慢性治療（少なくとも週に2回、3か月以上）を受けている被験者
• アスピリン、NSAID、シクロオキシゲナーゼ-2 (COX2) 阻害剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -無作為化前の過去2年間に診断された浸潤性悪性腫瘍（基底細胞癌または皮膚扁平上皮癌を除く）。無作為化の2年以上前に診断され、治癒治療を受けたステージI〜IIの浸潤性悪性腫瘍は、無作為化の少なくとも18か月前にすべての治療が終了している限り許可されます。
• 前年におけるワルファリンおよび低分子量ヘパリンを含む抗凝固薬の治療用量の履歴（例：以前の深部静脈血栓症および肺塞栓症のため）
• 進行中または活動性の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠中の女性はこの研究から除外されています。母親がアスピリンで治療を受けている場合は、授乳を中止する必要があります。
• 個人は他の治験薬、抗血小板薬（例： アスピリン、クロピドグレル [Plavix またはその他])、抗凝固剤 (例: ヘパリンまたはヘパリノイド、クマディン、またはその他）、メトトレキサート、リチウム
• 出血性素因のある参加者、過去5年間の胃潰瘍/十二指腸潰瘍の病歴、NSAID誘発型気管支けいれん、アルコール摂取量を1日3杯未満に制限したくない、または制限できない患者
• 主任研究者（PI）がアセチルサリチル酸（ASA）関連の合併症のリスクが高いと判断した参加者
• 経口薬を十分に吸収できないことがわかっている参加者