Az acetilszalicilsav a placebóval összehasonlítva a nagy kockázatú betegek kezelésében, akiknek szubszolid tüdőcsomói vannak

Bevételi kritériumok:

• Tünetmentes jelenlegi vagy korábbi dohányosok (az elmúlt 20 évben abbahagyták)
• Dohányzási előzmények >= 20 csomag/év; az alanyokat be kell vonni egy folyamatos éves szűrésbe alacsony dózisú CT-vizsgálattal, vagy két egymást követő CT-n kell részt venniük a szubszolid csomókat megerősítő szűrőprogramon kívül.
• Az alanyoknak 4 és 10 mm közötti méretű szubszolid (nem szilárd vagy részben szilárd) göbökkel kell rendelkezniük bármilyen térfogatduplázási idővel (VDT) és/vagy 10 mm-nél nagyobb szubszolid (nem szilárd vagy részben szilárd) göbökkel kell rendelkezniük VDT-vel. 400 napnál hosszabb, és nem javasolt sebészeti kimetszés
• Minden csomónak tartósnak kell lennie legalább három hónapos 1dimenziós (1d)-CT-vel végzett követés után; az előző CT-vizsgálatból származó legnagyobb célcsomó átmérőjének 15%-os csökkenése megengedett
• Minden jelenlegi dohányosnak el kell fogadnia, hogy támogatást kap a dohányzás abbahagyásához
• Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménystátusza =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• Leukociták >= 3000/mikroliter
• Abszolút neutrofilszám >= 1500/mikroliter
• Vérlemezkék >= 100 000/mikroliter
• Összes bilirubin =< 2-szerese a normál intézményi felső határának (ULN) és/vagy a kórelőzményben szereplő Gilbert-szindróma
• Aszpartát-aminotranszferáz (AST) (szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz [SGOT])/alanin-aminotranszferáz (ALT) (szérum glutamát-piruvát-transzamináz [SGPT]) =< 1,5 x intézményi ULN
• Szérum kreatinin =< intézményi ULN
• A fogamzóképes korban lévő nőknek (az első menstruációtól az utolsó menstruációt követő 1 évig) bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlás (hormonális vagy barrier fogamzásgátlási módszer; absztinencia) használatába a vizsgálatba való belépés előtt és a vizsgálatban való részvétel időtartama alatt; ha egy nő teherbe esik vagy gyanítja, hogy terhes, miközben részt vesz ebben a vizsgálatban, haladéktalanul értesítenie kell vizsgálati orvosát
• Képes megérteni és hajlandó aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot
• Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

• Aszpirinnel vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerrel (NSAID) végzett krónikus kezelésben részesülő alanyok (legalább hetente kétszer több mint 3 hónapig)
• Az aszpirinhez, NSAID-okhoz, ciklooxigenáz-2 (COX2) gátlókhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonított allergiás reakciók története
• Invazív rosszindulatú daganat (kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a bőrlaphámrákot), amelyet a randomizáció előtti utolsó 2 évben diagnosztizáltak; stádiumú invazív rosszindulatú daganatok, amelyeket több mint 2 évvel a randomizálás előtt diagnosztizáltak és gyógyítólag kezeltek, megengedettek, feltéve, hogy az összes kezelést legalább 18 hónappal a randomizálás előtt befejezték.
• Antikoagulánsok, köztük warfarin és kis molekulatömegű heparin terápiás dózisainak története (pl. korábbi mélyvénás trombózis és tüdőembólia esetén) az előző évben
• Kontrollálatlan interkurrens betegségek, beleértve, de nem kizárólagosan a folyamatban lévő vagy aktív fertőzést, a tünetekkel járó pangásos szívelégtelenséget, az instabil angina pectorist, a szívritmuszavart vagy a pszichiátriai betegségeket/társadalmi helyzeteket, amelyek korlátozzák a tanulmányi követelmények teljesítését
• A terhes nőket kizárták ebből a vizsgálatból; a szoptatást abba kell hagyni, ha az anyát aszpirinnel kezelik
• Előfordulhat, hogy az egyén nem kap semmilyen más vizsgálati szert, vérlemezke gátló szert (pl. aszpirin, klopidogrél [Plavix vagy mások]), véralvadásgátló szerek (pl. heparin vagy heparinoidok, kumadin vagy mások), metotrexát, lítium
• Vérzéses diathesisben szenvedő résztvevők, gyomor-/nyombélfekély az elmúlt 5 évben, NSAID-ok által kiváltott hörgőgörcs, olyan betegek, akik nem akarják vagy nem tudják korlátozni az alkoholfogyasztást, azaz =< napi 3 alkoholos italra
• Azok a résztvevők, akiknél a vezető kutató (PI) véleménye szerint nagyobb az acetilszalicilsavval (ASA) kapcsolatos szövődmények kockázata
• Olyan résztvevők, akikről ismert, hogy nem képesek megfelelően felszívni az orális gyógyszert