与安慰剂相比，乙酰水杨酸治疗亚实性肺结节的高危患者

纳入标准：

• 无症状的现在或以前吸烟者（在过去 20 年内戒烟）
• 吸烟史 >= 20 包/年；受试者必须包括在正在进行的低剂量 CT 扫描年度筛查中，或者必须在确认亚实性结节的筛查程序之外进行两次连续 CT
• 受试者必须有大小在 4 到 10 毫米之间且任何体积倍增时间 (VDT) 不适合手术切除的亚实体（非实体或部分实体）结节和/或大于 10 毫米且具有 VDT 的亚实体（非实体或部分实体）结节超过 400 天且不适合手术切除
• 所有结节应至少在 1 维 (1d)-CT 随访三个月后持续存在；允许从之前的 CT 扫描中减少最多 15% 的最大目标结节的直径
• 所有当前吸烟者都应接受戒烟支持
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• 白细胞 >= 3,000/微升
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/微升
• 血小板 >= 100,000/微升
• 总胆红素 =< 2 x 机构正常上限 (ULN) 和/或吉尔伯特综合征病史
• 天冬氨酸转氨酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸转氨酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 1.5 x 机构 ULN
• 血清肌酐 =< 机构 ULN
• 有生育能力的女性（从第一次月经到最后一次月经后 1 年）必须同意在研究开始之前和研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的研究医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书
• 签署知情同意书

排除标准：

• 使用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 进行长期治疗（至少每周两次，持续超过 3 个月）的受试者
• 与阿司匹林、非甾体抗炎药、环氧合酶 2 (COX2) 抑制剂具有相似化学或生物成分的化合物引起的过敏反应史
• 在随机分组前的最后 2 年内诊断出侵袭性恶性肿瘤（排除基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌）；只要在随机分组前至少 18 个月完成所有治疗，允许在随机分组前 2 年以上诊断并接受治愈性治疗的 I-II 期浸润性恶性肿瘤
• 前一年使用治疗剂量抗凝剂的历史，包括华法林和低分子肝素（例如，既往深静脉血栓形成和肺栓塞）
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外；如果母亲接受阿司匹林治疗，则应停止母乳喂养
• 个人不得接受任何其他研究药物、抗血小板药物（例如 阿司匹林、氯吡格雷 [Plavix 或其他]）、抗凝剂（例如 肝素或类肝素、香豆素或其他）、甲氨蝶呤、锂
• 有出血素质的参与者，过去 5 年有胃/十二指肠溃疡病史，非甾体抗炎药诱发支气管痉挛，患者不愿意或不能限制饮酒，即每天 =< 3 杯酒精饮品
• 主要研究者 (PI) 认为发生乙酰水杨酸 (ASA) 相关并发症的风险较高的参与者
• 已知无法充分吸收口服药物的参与者