Asetyylisalisyylihappo verrattuna lumelääkkeeseen hoidettaessa suuren riskin potilaita, joilla on kiinteitä keuhkokyhmyjä

Sisällyttämiskriteerit:

• Oireetottomat nykyiset tai entiset tupakoitsijat (loppuneet viimeisten 20 vuoden aikana)
• Tupakointihistoria >= 20 pakkausta/vuosi; koehenkilöt on osallistuttava jatkuvaan vuosittaiseen seulontaan pieniannoksisella TT-skannauksella tai heillä on oltava kaksi peräkkäistä TT-tutkimusta seulontaohjelman ulkopuolella, joka vahvistaa kiinteitä kyhmyjä
• Koehenkilöillä on oltava kiinteitä (ei-kiinteitä tai osittain kiinteitä) kyhmyjä, joiden koko on 4–10 mm ja tilavuuden kaksinkertaistumisaika (VDT), joita ei voida leikata kirurgisesti, ja/tai kiinteä (ei kiinteä tai osittain kiinteä) kyhmy on suurempi kuin 10 mm VDT:llä yli 400 päivää, eikä se ole ehdolla kirurgiseen poistoon
• Kaikkien kyhmyjen tulee olla pysyviä vähintään kolmen kuukauden seurannan jälkeen 1-ulotteisella (1d)-CT:llä; Edellisen TT-kuvauksen suurimman kohdekyhmun halkaisijan pienennys on sallittu jopa 15 %
• Kaikkien nykyisten tupakoitsijoiden tulisi hyväksyä tuki tupakoinnin lopettamiseen
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​= < 1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leukosyytit >= 3000/mikrolitra
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mikrolitra
• Verihiutaleet >= 100 000/mikrolitra
• Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin laitoksen yläraja (ULN) ja/tai aiemmin Gilbertin oireyhtymä
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT])/alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 x laitoksen ULN
• Seerumin kreatiniini =< laitoksen ULN
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten (ensimmäisistä kuukautisista 1 vuoteen viimeisten kuukautisten jälkeen) on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
• Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka saavat kroonista hoitoa (vähintään kahdesti viikossa yli 3 kuukauden ajan) aspiriinilla tai muilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID)
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin aspiriini, tulehduskipulääkkeet, syklo-oksigenaasi-2:n (COX2) estäjät
• invasiivinen pahanlaatuisuus (pois lukien tyvisolusyöpä tai ihon okasolusyöpä), joka on diagnosoitu viimeisen 2 vuoden aikana ennen satunnaistamista; Vaiheen I-II invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, jotka on diagnosoitu yli 2 vuotta ennen satunnaistamista ja joita on hoidettu parantavasti, ovat sallittuja, kunhan kaikki hoito on päättynyt vähintään 18 kuukautta ennen satunnaistamista
• Anamneesi terapeuttisia annoksia antikoagulantteja, mukaan lukien varfariini ja pienimolekyylipainoinen hepariini (esim. aiemman syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon) edellisenä vuonna
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan aspiriinilla
• Henkilö ei välttämättä saa muita tutkittavia aineita, verihiutaleiden estoaineita (esim. aspiriini, klopidogreeli [Plavix tai muut]), antikoagulantit (esim. hepariini tai heparinoidit, kumadiini tai muut), metotreksaatti, litium
• Osallistujat, joilla on verenvuotodiateesi, maha-/pohjukaissuolihaava viimeisen 5 vuoden aikana, tulehduskipulääkkeiden aiheuttama bronkospasmi, potilaat, jotka eivät halua tai pysty rajoittamaan alkoholin käyttöä eli = < 3 alkoholijuomaan päivässä
• Osallistujat, joilla päätutkijan (PI) mielestä on suurempi riski saada asetyylisalisyylihappoon (ASA) liittyviä komplikaatioita
• Osallistujat, joiden tiedetään olevan kyvyttömiä imemään oraalista lääkettä riittävästi