Acetylsalisylsyre sammenlignet med placebo ved behandling av høyrisikopasienter med subsolide lungeknuter

Inklusjonskriterier:

• Asymptomatisk nåværende eller tidligere røykere (har sluttet i løpet av de siste 20 årene)
• Røykehistorie >= 20 pakninger/år; forsøkspersoner må inkluderes i en pågående årlig screening med lavdose CT-skanning eller må ha to påfølgende CT utenfor konteksten av et screeningprogram som bekrefter subsolide knuter
• Forsøkspersonene må ha subsolide (ikke solide eller delvis solide) knuter med størrelse mellom 4 og 10 mm med en hvilken som helst volumdoblingstid (VDT) som ikke er kandidat for kirurgisk eksisjon og/eller subsolid (ikke solid eller delvis solid) knute større enn 10 mm med VDT høyere enn 400 dager og ikke kandidat til kirurgisk eksisjon
• Alle knuter bør være vedvarende minst etter tre måneders oppfølging med 1 dimensjon (1d)-CT; en reduksjon på opptil 15 % av diameteren til den største målknuten fra forrige CT-skanning er tillatt
• Alle nåværende røykere bør akseptere å motta støtte for røykeslutt
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leukocytter >= 3000/mikroliter
• Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mikroliter
• Blodplater >= 100 000/mikroliter
• Total bilirubin =< 2 x institusjonell øvre normalgrense (ULN) og/eller historie med Gilberts syndrom
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 1,5 x institusjonell ULN
• Serumkreatinin =< institusjonell ULN
• Kvinner i fertil alder (fra første menstruasjon til 1 år etter siste menstruasjon) må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og så lenge studiedeltakelsen varer; skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere studielegen sin umiddelbart
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kronisk behandling (minst to ganger i uken i mer enn 3 måneder) med aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)
• Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som aspirin, NSAIDs, cyclooxygenase-2 (COX2)-hemmere
• Invasiv malignitet (med unntak av basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom) diagnostisert i løpet av de siste 2 årene før randomisering; stadium I-II invasive maligniteter som ble diagnostisert mer enn 2 år før randomisering og har blitt behandlet kurativt er tillatt så lenge all behandling er avsluttet minst 18 måneder før randomisering
• Historie med terapeutiske doser av antikoagulantia inkludert warfarin og lavmolekylært heparin (f.eks. for tidligere dyp venetrombose og lungeemboli) i det foregående året
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien; amming bør avbrytes hvis mor behandles med aspirin
• Enkeltperson får kanskje ikke andre undersøkelsesmidler, blodplatehemmere (f.eks. aspirin, klopidogrel [Plavix eller andre]), antikoagulantia (f.eks. heparin eller heparinoider, Coumadin eller andre), metotreksat, litium
• Deltakere med blødende diatese, historie med mage-/duodenalsår de siste 5 årene, NSAID-utfelte bronkospasmer, pasienter som ikke vil eller kan begrense alkoholforbruket til dvs. =< 3 alkoholdrikker om dagen
• Deltakere som etter hovedforskerens (PI) oppfatning vil ha høyere risiko for acetylsalisylsyre (ASA)-relaterte komplikasjoner
• Deltakere med kjent manglende evne til å absorbere oral medisin tilstrekkelig