Acetylsalicylzuur in vergelijking met placebo bij de behandeling van hoogrisicopatiënten met subsolide longknobbeltjes

Inclusiecriteria:

• Asymptomatische huidige of voormalige rokers (gestopt in de afgelopen 20 jaar)
• Rookgeschiedenis >= 20 pakjes/jaar; proefpersonen moeten worden opgenomen in een doorlopende jaarlijkse screening met een lage dosis CT-scan of moeten twee opeenvolgende CT-scans ondergaan buiten de context van een screeningsprogramma dat subsolide knobbeltjes bevestigt
• Proefpersonen moeten subsolide (niet-solide of gedeeltelijk solide) knobbeltjes hebben met een grootte tussen 4 en 10 mm met enige volumeverdubbelingstijd (VDT) die niet in aanmerking komen voor chirurgische excisie en/of subsolide (niet-solide of gedeeltelijk solide) knobbeltje groter dan 10 mm met VDT langer dan 400 dagen en geen kandidaat voor chirurgische excisie
• Alle knobbeltjes moeten aanhouden na ten minste drie maanden follow-up met 1 dimensie (1d)-CT; een verkleining tot 15% van de diameter van de grootste doelknobbel van de vorige CT-scan is toegestaan
• Alle huidige rokers moeten accepteren dat ze ondersteuning krijgen bij het stoppen met roken
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 1 (Karnofsky >= 70%)
• Leukocyten >= 3.000/microliter
• Absoluut aantal neutrofielen >= 1.500/microliter
• Bloedplaatjes >= 100.000/microliter
• Totaal bilirubine =< 2 x institutionele bovengrens van normaal (ULN) en/of voorgeschiedenis van het syndroom van Gilbert
• Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaatoxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 1,5 x institutionele ULN
• Serumcreatinine =< institutioneel ULN
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (van de eerste menstruatie tot 1 jaar na de laatste menstruatie) moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek; als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar onderzoeksarts onmiddellijk op de hoogte stellen
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een chronische behandeling (minstens tweemaal per week gedurende meer dan 3 maanden) met aspirine of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als aspirine, NSAID's, cyclo-oxygenase-2 (COX2)-remmers
• invasieve maligniteit (met uitzondering van basaalcelcarcinoom of plaveiselcelcarcinoom van de huid) gediagnosticeerd in de laatste 2 jaar vóór randomisatie; stadium I-II invasieve maligniteiten die meer dan 2 jaar voorafgaand aan randomisatie werden gediagnosticeerd en curatief zijn behandeld, zijn toegestaan ​​zolang alle behandelingen ten minste 18 maanden voorafgaand aan randomisatie zijn voltooid
• Geschiedenis van therapeutische doses anticoagulantia, waaronder warfarine en heparine met laag moleculair gewicht (bijv. Voor eerdere diepe veneuze trombose en longembolie) in het voorgaande jaar
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie; borstvoeding moet worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met aspirine
• De persoon krijgt mogelijk geen andere onderzoeksmiddelen, plaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine, clopidogrel [Plavix of andere]), anticoagulantia (bijv. heparine of heparinoïden, Coumadin of andere), methotrexaat, lithium
• Deelnemers met bloedingsdiathese, voorgeschiedenis van maag-/twaalfvingerige darmzweren in de afgelopen 5 jaar, door NSAID veroorzaakte bronchospasmen, patiënten die het alcoholgebruik niet willen of kunnen beperken tot d.w.z. =< 3 alcoholische dranken per dag
• Deelnemers die naar de mening van de hoofdonderzoeker (PI) een hoger risico lopen op acetylsalicylzuur (ASA)-gerelateerde complicaties
• Deelnemers met bekend onvermogen om orale medicatie adequaat te absorberen