Acetylsalicylsyre sammenlignet med placebo til behandling af højrisikopatienter med subsolide lungeknuder

Inklusionskriterier:

• Asymptomatisk nuværende eller tidligere rygere (der er holdt op inden for de sidste 20 år)
• Rygehistorie >= 20 pakninger/år; forsøgspersoner skal indgå i en løbende årlig screening med lavdosis CT-scanning eller skal have to på hinanden følgende CT uden for rammerne af et screeningsprogram, der bekræfter subsolide knuder
• Forsøgspersoner skal have subsolide (ikke-faste eller delvist solide) knuder med størrelse mellem 4 og 10 mm med en hvilken som helst volumenfordoblingstid (VDT), der ikke er kandidat til kirurgisk excision og/eller subsolid (ikke-fast eller delvist solid) knude større end 10 mm med VDT mere end 400 dage og ikke kandidat til kirurgisk excision
• Alle knuder skal være vedvarende mindst efter tre måneders opfølgning med 1 dimension (1d)-CT; en reduktion på op til 15 % af diameteren af ​​den største målknude fra den tidligere CT-scanning er tilladt
• Alle nuværende rygere bør acceptere at modtage støtte til rygestop
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus =< 1 (Karnofsky >= 70 %)
• Leukocytter >= 3.000/mikroliter
• Absolut neutrofiltal >= 1.500/mikroliter
• Blodplader >= 100.000/mikroliter
• Total bilirubin =< 2 x institutionel øvre normalgrænse (ULN) og/eller anamnese med Gilberts syndrom
• Aspartataminotransferase (AST) (serumglutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 1,5 x institutionel ULN
• Serumkreatinin =< institutionel ULN
• Kvinder i den fødedygtige alder (fra første menstruation til 1 år efter sidste menstruation) skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart og under undersøgelsesdeltagelsens varighed; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin undersøgelseslæge
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Personer med kronisk behandling (mindst to gange om ugen i mere end 3 måneder) med aspirin eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser af lignende kemisk eller biologisk sammensætning som aspirin, NSAID'er, cyclooxygenase-2 (COX2)-hæmmere
• Invasiv malignitet (med udelukkelse af basalcellekarcinom eller hudpladecellecarcinom) diagnosticeret i løbet af de sidste 2 år før randomisering; stadium I-II invasive maligniteter, der blev diagnosticeret mere end 2 år før randomisering og er blevet behandlet kurativt, er tilladt, så længe al behandling er afsluttet mindst 18 måneder før randomisering
• Historie om terapeutiske doser af antikoagulantia, inklusive warfarin og lavmolekylær heparin (f.eks. for tidligere dyb venøs trombose og lungeemboli) i det foregående år
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse; amning bør afbrydes, hvis moderen behandles med aspirin
• Individet får muligvis ikke andre forsøgsmidler, blodpladehæmmende midler (f. aspirin, clopidogrel [Plavix eller andre]), antikoagulantia (f.eks. heparin eller heparinoider, Coumadin eller andre), methotrexat, lithium
• Deltagere med blødende diatese, anamnese med mave-/duodenalsår inden for de sidste 5 år, NSAID-udfældet bronkospasme, patienter, der ikke vil eller er i stand til at begrænse alkoholforbruget til dvs. =< 3 alkoholdrikke om dagen
• Deltagere, som efter principal investigator (PI) mener vil have højere risiko for acetylsalicylsyre (ASA)-relaterede komplikationer
• Deltagere med kendt manglende evne til tilstrækkeligt at absorbere oral medicin