穿刺後の痛みに対する虚血性圧迫
2015年9月28日 更新者：Josue Fernandez Carnero、Universidad Rey Juan Carlos
潜伏性筋筋膜トリガーポイントの乾式穿刺後の虚血性圧迫は、穿刺後の痛みの強度と持続時間を軽減します。
筋筋膜トリガー ポイント (MTrPs) は、身体検査を通じて、骨格筋の緊張した帯内の過敏なスポットとして識別され、圧縮時に痛みを伴い、特徴的な関連痛を引き起こし、運動機能障害や自律神経現象を引き起こします。
MTrPの治療では、さまざまな乾式針の手順が説明されています。
局所単収縮反応を誘発するために、トリガーポイント部位に針を部分的に挿入および引き抜くことからなるニードリング療法は、MTrPの放出においてより高い有効性と関連しています。
ディープ ドライ ニードリングは、上腹部筋膜性疼痛症候群の患者の痛みを即座に軽減するために、シャムと比較してグレード A の推奨を得ています。
それにもかかわらず、トリガーポイントドライニードルは、しばしばニードル後の痛みに関連しています.
僧帽筋上部へのトリガーポイント注射後の虚血性圧迫（IC）の適用は、トリガーポイント注射単独と比較して、筋筋膜痛患者の痛みと障害のより高い軽減を示しました。
著者の知る限り、針刺し後の痛みの治療に対するICまたは手動療法の有効性を評価した以前の研究はありません。
この研究の目的は、(a) 僧帽筋上部の 1 つの潜在的 MTrP の乾式穿刺後の穿刺後の痛みの軽減に対する IC の有効性を評価すること、および (b) IC と組み合わせた乾式穿刺の効果を調査することであり、 （c）心理的要因が穿刺後の痛みを予測するかどうかを判断し、（d）心理的変数と穿刺後の痛みの関係が関数として変化するかどうかを分析する注射後の痛みの治療について
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid
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Alcorcón、Madrid、スペイン、28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 僧帽筋上部に少なくとも1つの潜在的なMTrPを提示した場合、被験者は含まれていました
除外基準:
- 凝固障害の存在
- 首や顔の痛み
- ドライニードリング技術の以前の適用
- -過去3か月以内の頭または首のMTrP療法
- 線維筋痛症
- 治療を拒否する理由としての針に対する克服できない恐怖
- -頭または首領域の手術歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：虚血性圧迫。ドライニードリング
ドライニードリング後に虚血性圧迫を行った。
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ドライニードリング後に虚血性圧迫を行った。
ドライニードリングは、中実フィラメント針を使用して実行されました。
被験者は腹臥位で横になるように求められました。
MTrP はピンセットでしっかりと保持されていました。
針を挿入する前に、患者は鋭い痛みと筋肉のけいれんの可能性についてアドバイスを受けました。
針は皮膚に対して垂直に挿入されました。
次に、筋肉から2つの局所的な単収縮反応が誘発されるまで、MTrPから針を急速に挿入および部分的に引き抜くことにより、筋肉繊維を繰り返し穿孔しました。
針を抜いたら、その部分を綿棒で 2 分間しっかりと圧迫しました。
針刺しの直後に、被験者は無作為に 3 つのグループ (IC、シャム、およびコントロール) のいずれかに割り当てられました。
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偽コンパレータ：偽の虚血性圧迫。ドライニードリング
ドライニードリング後に偽虚血圧迫を行った。
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ドライニードリング後に虚血性圧迫を行った。
ドライニードリングは、中実フィラメント針を使用して実行されました。
被験者は腹臥位で横になるように求められました。
MTrP はピンセットでしっかりと保持されていました。
針を挿入する前に、患者は鋭い痛みと筋肉のけいれんの可能性についてアドバイスを受けました。
針は皮膚に対して垂直に挿入されました。
次に、筋肉から2つの局所的な単収縮反応が誘発されるまで、MTrPから針を急速に挿入および部分的に引き抜くことにより、筋肉繊維を繰り返し穿孔しました。
針を抜いたら、その部分を綿棒で 2 分間しっかりと圧迫しました。
針刺しの直後に、被験者は無作為に 3 つのグループ (IC、シャム、およびコントロール) のいずれかに割り当てられました。
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介入なし：対照群
介入なし。対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：針刺し中および72時間での疼痛強度のベースラインから
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VAS。
主観的な評価であるにもかかわらず、以前の研究では、その信頼性と妥当性、および臨床的変化に対する感度が文書化されています。
このため、このスケールは多くの臨床試験で使用されています。
患者は 10 cm の平らな水平線に垂直の印を付けます。
1 つの極値は 0 (痛みなし) で、もう 1 つの極値は 10 (最大の痛み) であり、臨床的に有意な最小限の改善をもたらすには、評価範囲で 2 ポイントの差がなければなりません。
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針刺し中および72時間での疼痛強度のベースラインから
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸部可動域 (CROM)
時間枠：針を刺す前、介入後、治療後 24 時間および 72 時間に CROM を測定しました。
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被験者は椅子に座り、CROMゴニオメータcが頭上に置かれました。
彼らは、可動性を最大限に発揮するために積極的な首の動きを行うように求められました.
それぞれの動きを 3 回記録し、平均値を計算しました。
CROM 測定装置は、評価者内信頼性が 0.7 から 0.9 の範囲、評価者間信頼性が 0.8 から 0.87 の範囲で、動きの信頼できる尺度であることが証明されています。
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針を刺す前、介入後、治療後 24 時間および 72 時間に CROM を測定しました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的変数
時間枠：ドライニードリング介入前
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大惨事、運動恐怖症、痛みの不安、痛みへの恐怖
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ドライニードリング介入前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月28日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。