Ischemische compressie op pijn na naalden
28 september 2015 bijgewerkt door: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Ischemische compressie na dry-needling van een latent myofasciaal triggerpunt vermindert de intensiteit en duur van pijn na naalden.
Myofasciale triggerpoints (MTrP's) worden door lichamelijk onderzoek geïdentificeerd als overgevoelige plekken in gespannen banden van skeletspieren, pijnlijk bij compressie, die kenmerkende doorverwezen pijn veroorzaken en motorische disfunctie en autonome verschijnselen veroorzaken.
Er zijn verschillende dry-needlingprocedures beschreven bij de behandeling van MTrP's.
Naaldtherapieën die bestaan uit het gedeeltelijk inbrengen en terugtrekken van de naald uit de triggerpointplaats om lokale spiertrekkingen op te wekken, worden geassocieerd met een hogere effectiviteit bij het vrijgeven van MTrP's.
Deep dry needling heeft een aanbeveling van klasse A gekregen in vergelijking met sham, voor onmiddellijke vermindering van pijn bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom in het bovenste kwadrant.
Desalniettemin wordt dry-needling met een triggerpoint vaak geassocieerd met post-needlingpijn.
De toepassing van ischemische compressie (IC) na triggerpoint-injectie in de bovenste trapeziusspier heeft een sterkere vermindering van pijn en invaliditeit aangetoond bij patiënten met myofasciale pijn, vergeleken met triggerpoint-injectie alleen.
Voor zover de auteurs weten, hebben geen eerdere studies de effectiviteit van IC of manuele therapiemethoden voor de behandeling van pijn na naalden geëvalueerd.
De doelstellingen van deze studie waren: (a) het evalueren van de effectiviteit van IC op het verminderen van post-needlingpijn na dry-needling van één latente MTrP in de bovenste trapeziusspier, en (b) het onderzoeken van het effect van dry-needling gecombineerd met IC, vergeleken alleen dry-needling en dry-needling in combinatie met placebo IC zal het cervicaal bewegingsbereik hebben (c) om te bepalen of psychologische factoren post-needling-pijn voorspellen en (d) om te analyseren of de relaties tussen psychologische variabelen en post-needling-pijn varieerden als een functie van pijnbehandeling na naalden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen werden opgenomen als ze ten minste één latente MTrP in de bovenste trapeziusspier vertoonden
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van stollingsstoornissen
- Nek- of aangezichtspijn
- Eerdere toepassing van een dry-needling-techniek
- MTrP-therapie in hoofd of nek in de afgelopen 3 maanden
- Fibromyalgie
- Een onoverkomelijke angst voor naalden als reden om de behandeling te weigeren
- Geschiedenis van een operatie in het hoofd- of nekgebied
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ischemische compressie. Droog naalden
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
|
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
Dry-needling werd uitgevoerd met een vaste filamentnaald.
De proefpersonen werd gevraagd om in buikligging te gaan liggen.
De MTrP werd stevig in een tanggreep gehouden.
Voordat de naald werd ingebracht, werd de patiënt geïnformeerd over de mogelijke scherpe pijn en spiertrekkingen.
De naald werd loodrecht op de huid ingebracht.
Vervolgens werden de spiervezels herhaaldelijk geperforeerd door de naalden snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat twee lokale spiertrekkingen uit de spier werden opgewekt.
Bij het verwijderen van de naald werd het gebied gedurende twee minuten stevig samengedrukt met een wattenstaafje.
Onmiddellijk na de naaldbehandeling werden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (IC, sham en controle).
|
|
Sham-vergelijker: Sham Ischemische compressie. Droog naalden
Sham Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
|
Ischemische compressie werd uitgevoerd na dry-needling.
Dry-needling werd uitgevoerd met een vaste filamentnaald.
De proefpersonen werd gevraagd om in buikligging te gaan liggen.
De MTrP werd stevig in een tanggreep gehouden.
Voordat de naald werd ingebracht, werd de patiënt geïnformeerd over de mogelijke scherpe pijn en spiertrekkingen.
De naald werd loodrecht op de huid ingebracht.
Vervolgens werden de spiervezels herhaaldelijk geperforeerd door de naalden snel in de MTrP te steken en gedeeltelijk terug te trekken totdat twee lokale spiertrekkingen uit de spier werden opgewekt.
Bij het verwijderen van de naald werd het gebied gedurende twee minuten stevig samengedrukt met een wattenstaafje.
Onmiddellijk na de naaldbehandeling werden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen (IC, sham en controle).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst. Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vanaf Baseline in pijnintensiteit tijdens naalden en na 72 uur
|
VAS.
Ondanks dat het een subjectieve evaluatie is, is de betrouwbaarheid en validiteit ervan en de gevoeligheid voor klinische veranderingen in eerdere onderzoeken gedocumenteerd.
Om deze reden is deze schaal in tal van klinische onderzoeken gebruikt.
De patiënt plaatst een verticale markering op een vlakke horizontale lijn van 10 cm.
Het ene uiterste is 0 (geen pijn) en het andere uiterste is 10 (maximale pijn) en er moet een verschil van 2 punten in het evaluatiebereik zijn om minimale verbetering te produceren die klinisch significant is
|
Vanaf Baseline in pijnintensiteit tijdens naalden en na 72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik (CROM)
Tijdsspanne: CROM-metingen werden uitgevoerd vóór het prikken, na de ingreep en 24 en 72 uur na de behandeling.
|
De proefpersonen zaten op een stoel en er werd een CROM goniometerc over zijn of haar hoofd geplaatst.
Ze werden gevraagd om actieve nekbewegingen uit te voeren in de ruimste mate van hun mobiliteit.
Elke beweging werd drie keer geregistreerd en de gemiddelde waarde werd berekend.
De CROM-meetinrichting is een betrouwbare bewegingsmeter33 gebleken, met een intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,7 tot 0,9 en een interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van 0,8 tot 0,87.
|
CROM-metingen werden uitgevoerd vóór het prikken, na de ingreep en 24 en 72 uur na de behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische variabelen
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een dry-needling-interventie
|
Catastroferen, kinesiofobie, pijnangst en angst voor pijn
|
Voorafgaand aan een dry-needling-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .