- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02169700
Iskeeminen puristus neulauksen jälkeiseen arkuuteen
maanantai 28. syyskuuta 2015 päivittänyt: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Iskeeminen puristus piilevän myofaskiaalisen triggerpisteen kuivaneulauksen jälkeen vähentää neulauksen jälkeisen arkuuden voimakkuutta ja kestoa.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP:t) tunnistetaan fyysisellä tutkimuksella yliherkkiksi täpliksi luurankolihasten kireissä osissa, jotka ovat kipeitä puristuksessa, laukaisevat tyypillistä viittausta kipua ja aiheuttavat motorisia toimintahäiriöitä sekä autonomisia ilmiöitä.
MTrP:iden hoidossa on kuvattu erilaisia kuivaneulausmenetelmiä.
Neulaterapiat, jotka koostuvat neulan osittaisesta työntämisestä ja vetämisestä pois laukaisupisteestä paikallisten nykimisreaktioiden aikaansaamiseksi, liittyvät korkeampaan tehokkuuteen MTrP:iden vapauttamisessa.
Syväkuivaneulaus on saanut A-luokan suosituksen valekäyttöön verrattuna kivun välittömään vähentämiseen potilailla, joilla on ylemmän neljänneksen myofaskiaalinen kipuoireyhtymä.
Siitä huolimatta trigger-pisteen kuivaneulaus liittyy usein neulauksen jälkeiseen arkuuteen.
Iskeemisen kompression (IC) käyttö liipaisupisteinjektion jälkeen ylempään puolisuunnikkaan lihakseen on osoittanut voimakkaampaa kipua ja vammaisuutta myofaskiaalista kipua sairastavilla potilailla verrattuna pelkkään laukaisupisteinjektioon.
Kirjoittajien tietojen mukaan aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu IC:n tai minkään manuaalisen terapian menetelmien tehokkuutta neulauksen jälkeisen arkuuden hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat: (a) arvioida IC:n tehokkuutta neulauksen jälkeisen arkuuden vähentämisessä yhden latentin MTrP:n kuivaneulauksen jälkeen ylempään puolisuunnikkaan lihakseen ja (b) tutkia kuivaneulauksen vaikutusta yhdistettynä IC:hen. pelkästään kuivaneulaukseen ja kuivaneulaukseen yhdistettynä plasebo-IC:n kanssa kohdunkaulan liikeradalle (c) määrittääkseen, ennustavatko psykologiset tekijät neulanjälkeistä kipua ja (d) analysoidakseen, vaihtelivatko psykologisten muuttujien ja neulanjälkeisen kivun väliset suhteet funktiona. neulauksen jälkeiseen arkuushoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt otettiin mukaan, jos heillä oli vähintään yksi piilevä MTrP ylemmässä trapeziuslihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöiden esiintyminen
- Niska- tai kasvokipu
- Aikaisempi kuivaneulaustekniikan käyttö
- MTrP-hoito pään tai kaulan alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
- Fibromyalgia
- Ylitsepääsemätön neulojen pelko syynä hoidosta kieltäytymiseen
- Pään tai kaulan alueen leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
|
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
Kuivaneulaus suoritettiin kiinteällä filamenttineulalla.
Koehenkilöitä pyydettiin makaamaan makuuasennossa.
MTrP:tä pidettiin lujasti puristinpitimessä.
Ennen neulan asettamista potilaalle kerrottiin mahdollisesta terävästä kivusta ja lihasnykistymisestä.
Neula työnnettiin kohtisuoraan ihoa vastaan.
Sitten lihassäikeitä rei'itettiin toistuvasti työntämällä neulat nopeasti sisään ja osittain vetämällä ne pois MTrP:stä, kunnes lihaksesta saatiin kaksi paikallista nykimisvastetta.
Kun neula poistettiin, aluetta puristettiin tiukasti vanupuikolla kahden minuutin ajan.
Välittömästi neulauksen jälkeen kohteet jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (IC, vale ja kontrolli).
|
Huijausvertailija: Vale iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
Vale iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
|
Iskeeminen kompressio suoritettiin kuivaneulauksen jälkeen.
Kuivaneulaus suoritettiin kiinteällä filamenttineulalla.
Koehenkilöitä pyydettiin makaamaan makuuasennossa.
MTrP:tä pidettiin lujasti puristinpitimessä.
Ennen neulan asettamista potilaalle kerrottiin mahdollisesta terävästä kivusta ja lihasnykistymisestä.
Neula työnnettiin kohtisuoraan ihoa vastaan.
Sitten lihassäikeitä rei'itettiin toistuvasti työntämällä neulat nopeasti sisään ja osittain vetämällä ne pois MTrP:stä, kunnes lihaksesta saatiin kaksi paikallista nykimisvastetta.
Kun neula poistettiin, aluetta puristettiin tiukasti vanupuikolla kahden minuutin ajan.
Välittömästi neulauksen jälkeen kohteet jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä (IC, vale ja kontrolli).
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei väliintuloa. Kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Lähtötasosta kivun voimakkuudessa neulauksen aikana ja 72 tunnin kohdalla
|
VAS.
Huolimatta siitä, että se on subjektiivinen arviointi, sen luotettavuus ja validiteetti sekä sen herkkyys kliinisille muutoksille on dokumentoitu aiemmissa tutkimuksissa.
Tästä syystä tätä asteikkoa on käytetty lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa.
Potilas asettaa pystysuoran merkin tasaiselle 10 cm:n vaakaviivalle.
Yksi ääriarvo on 0 (ei kipua) ja toinen ääripää on 10 (maksimi kipu) ja sen on oltava 2 pisteen ero arviointialueella, jotta saadaan aikaan minimaalinen parannus, joka on kliinisesti merkittävä.
|
Lähtötasosta kivun voimakkuudessa neulauksen aikana ja 72 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: CROM-mittaukset tehtiin ennen neulausta, toimenpiteen jälkeen ja 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen.
|
Koehenkilöt istuivat tuolilla ja CROM-goniometri asetettiin hänen päänsä päälle.
Heitä pyydettiin suorittamaan aktiivisia kaulan liikkeitä liikkuvuuden täysimääräisesti.
Jokainen liike kirjattiin kolme kertaa ja keskiarvo laskettiin.
CROM-mittauslaite on osoittautunut luotettavaksi liikkeen mittariksi33, jonka sisäinen luotettavuus vaihtelee välillä 0,7 - 0,9 ja arvioijien välinen luotettavuus 0,8 - 0,87.
|
CROM-mittaukset tehtiin ennen neulausta, toimenpiteen jälkeen ja 24 ja 72 tuntia hoidon jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykologiset muuttujat
Aikaikkuna: Ennen kuivaneulausta
|
Katastrofia, kinesiofobiaa, kipuahdistusta ja kivun pelkoa
|
Ennen kuivaneulausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen kompressio. Kuiva neulaus
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánValmisMyofaskiaalinen kipuoireyhtymäEspanja
-
University of AlcalaValmis
-
59th Medical WingValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymäYhdysvallat
-
Youngstown State UniversityRekrytointi
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Texas Woman's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiOlkapääkipu | Kuiva neulausYhdysvallat
-
Universidad Complutense de MadridValmis
-
University of Castilla-La ManchaValmisLiipaisupisteen kipu, myofaskiaalinenEspanja
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityValmisLihas heikkous | LaukaisupisteYhdysvallat
-
University of Castilla-La ManchaUniversidad San Jorge; Hospital Nacional de Parapléjicos de ToledoValmisLihas sävyn poikkeavuudetEspanja