- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02169700
Compression ischémique sur la douleur post-aiguilletage
28 septembre 2015 mis à jour par: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
La compression ischémique après l'aiguilletage à sec d'un point de déclenchement myofascial latent réduit l'intensité et la durée de la douleur après l'aiguilletage.
Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont identifiés par l'examen physique comme des points hypersensibles au sein des bandes tendues du muscle squelettique, douloureux à la compression, déclenchant une douleur référée caractéristique et générant un dysfonctionnement moteur ainsi que des phénomènes autonomes.
Différentes procédures d'aiguilletage à sec ont été décrites dans le traitement des TrPM.
Les thérapies d'aiguilletage qui consistent à insérer et à retirer partiellement l'aiguille du site du point de déclenchement afin d'induire des réponses de secousses locales sont associées à une plus grande efficacité dans la libération des TrPM.
L'aiguilletage à sec profond a obtenu une recommandation de grade A par rapport à la simulation, pour une réduction immédiate de la douleur chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale du quadrant supérieur.
Néanmoins, les aiguilles sèches au point gâchette sont fréquemment associées à une douleur post-aiguilletage.
L'application de la compression ischémique (IC) après l'injection du point de déclenchement dans le muscle trapèze supérieur a montré une réduction plus élevée de la douleur et de l'invalidité chez les patients souffrant de douleur myofasciale, par rapport à l'injection du point de déclenchement seule.
À la connaissance des auteurs, aucune étude antérieure n'a évalué l'efficacité de la CI ou de toute méthode de thérapie manuelle pour le traitement de la douleur post-aiguilletage.
Les objectifs de cette étude étaient : (a) d'évaluer l'efficacité de l'IC sur la réduction de la douleur post-aiguilletage après l'aiguilletage sec d'un TrPM latent dans le muscle trapèze supérieur, et (b) d'étudier l'effet de l'aiguilletage sec combiné à l'IC, par rapport à l'aiguilletage à sec seul et à l'aiguilletage à sec combiné à un placebo IC aura sur l'amplitude des mouvements cervicaux (c) pour déterminer si les facteurs psychologiques sont prédictifs de la douleur post-aiguilletage et (d) pour analyser si les relations entre les variables psychologiques et la douleur post-aiguilletage variaient en fonction du traitement des douleurs post-aiguilletage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets étaient inclus s'ils présentaient au moins un TrPM latent dans le muscle trapèze supérieur
Critère d'exclusion:
- Présence de troubles de la coagulation
- Douleur au cou ou au visage
- Application antérieure d'une technique d'aiguilletage à sec
- Traitement TrPM dans la tête ou le cou au cours des 3 derniers mois
- Fibromyalgie
- Une peur insurmontable des aiguilles comme motif de refus du traitement
- Antécédents de chirurgie dans la région de la tête ou du cou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compression ischémique. Aiguilletage à sec
Une compression ischémique a été réalisée après aiguilletage sec.
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Une compression ischémique a été réalisée après aiguilletage sec.
L'aiguilletage à sec a été réalisé avec une aiguille à filament solide.
On a demandé aux sujets de se coucher dans une position couchée.
Le TrPM était fermement tenu en pince.
Avant d'insérer l'aiguille, le patient a été informé de la possibilité d'une douleur aiguë et de contractions musculaires.
L'aiguille a été insérée perpendiculairement à la peau.
Ensuite, les fibres musculaires ont été perforées à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement les aiguilles du TrPM jusqu'à ce que deux réponses de secousses locales soient provoquées par le muscle.
Lors du retrait de l'aiguille, la zone a été comprimée fermement avec un coton-tige pendant deux minutes.
Immédiatement après l'aiguilletage, les sujets ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes (IC, simulacre et contrôle).
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Comparateur factice: Compression ischémique factice. Aiguilletage à sec
Une compression ischémique simulée a été réalisée après aiguilletage sec.
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Une compression ischémique a été réalisée après aiguilletage sec.
L'aiguilletage à sec a été réalisé avec une aiguille à filament solide.
On a demandé aux sujets de se coucher dans une position couchée.
Le TrPM était fermement tenu en pince.
Avant d'insérer l'aiguille, le patient a été informé de la possibilité d'une douleur aiguë et de contractions musculaires.
L'aiguille a été insérée perpendiculairement à la peau.
Ensuite, les fibres musculaires ont été perforées à plusieurs reprises en insérant rapidement et en retirant partiellement les aiguilles du TrPM jusqu'à ce que deux réponses de secousses locales soient provoquées par le muscle.
Lors du retrait de l'aiguille, la zone a été comprimée fermement avec un coton-tige pendant deux minutes.
Immédiatement après l'aiguilletage, les sujets ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes (IC, simulacre et contrôle).
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention. Groupe de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À partir de la ligne de base en intensité de la douleur au moment de l'aiguilletage et à 72 heures
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SAV.
Bien qu'il s'agisse d'une évaluation subjective, sa fiabilité et sa validité ainsi que sa sensibilité aux changements cliniques ont été documentées dans des études antérieures.
Pour cette raison, cette échelle a été utilisée dans de nombreux essais cliniques.
Le patient place une marque verticale sur une ligne horizontale plate de 10 cm.
Un extrême est 0 (pas de douleur) et l'autre extrême est 10 (douleur maximale) et il doit y avoir une différence de 2 points dans la plage d'évaluation pour produire une amélioration minimale cliniquement significative
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À partir de la ligne de base en intensité de la douleur au moment de l'aiguilletage et à 72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gamme cervicale de mouvement (CROM)
Délai: Des mesures de CROM ont été prises avant l'aiguilletage, après l'intervention et à 24 et 72 heures après le traitement.
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Les sujets étaient assis sur une chaise et un goniomètre CROM était placé au-dessus de leur tête.
On leur a demandé d'effectuer des mouvements actifs du cou dans toute la mesure de leur mobilité.
Chaque mouvement a été enregistré trois fois et la valeur moyenne a été calculée.
L'appareil de mesure CROM s'est avéré être une mesure fiable33 du mouvement, avec une fiabilité intra-évaluateur allant de 0,7 à 0,9 et une fiabilité inter-évaluateur allant de 0,8 à 0,87.
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Des mesures de CROM ont été prises avant l'aiguilletage, après l'intervention et à 24 et 72 heures après le traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables psychologiques
Délai: Avant intervention d'aiguilletage sec
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Catastrophisation, kinésiophobie, anxiété liée à la douleur et peur de la douleur
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Avant intervention d'aiguilletage sec
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10/2014
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