Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischemisk kompression på ömhet efter nål

28 september 2015 uppdaterad av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ischemisk kompression efter torrnålning av en latent myofascial triggerpunkt minskar intensitet och varaktighet av ömhet efter nåling.

Myofasciala triggerpunkter (MTrPs) identifieras genom fysisk undersökning som överkänsliga fläckar inom spända band av skelettmuskeln, smärtsamma vid kompression, utlöser karakteristisk refererad smärta och genererar motorisk dysfunktion såväl som autonoma fenomen. Olika torrnålningsprocedurer har beskrivits vid behandlingen av MTrPs. Nålbehandlingar som består i att delvis föra in och dra ut nålen från triggerpunktsstället för att framkalla lokala rycksvar är förknippade med högre effektivitet vid frisättning av MTrPs. Deep dry needling har erhållit en grad A-rekommendation jämfört med sham, för omedelbar minskning av smärta hos patienter med övre kvadrant myofascialt smärtsyndrom. Icke desto mindre är triggerpunkts dry needling ofta förknippade med en ömhet efter needling. Appliceringen av ischemisk kompression (IC) efter triggerpunktsinjektion i övre trapeziusmuskeln har visat högre minskning av smärta och funktionsnedsättning hos patienter med myofascial smärta, jämfört med enbart triggerpunktsinjektion. Såvitt författarna vet har inga tidigare studier utvärderat effektiviteten av IC eller några manuella terapimetoder för behandling av ömhet efter nål. Syftet med denna studie var: (a) att utvärdera effektiviteten av IC för att minska ömhet efter nålning efter torrnålning av en latent MTrP i den övre trapeziusmuskeln, och (b) att undersöka effekten av torrnålning i kombination med IC, jämfört att dry needling ensam och dry needling i kombination med placebo IC kommer att ha på cervikal rörelseomfång (c) för att avgöra om psykologiska faktorer är förutsägande för postneedling-smärta och (d) för att analysera om sambanden mellan psykologiska variabler och postneedling-smärta varierade som en funktion behandling av postneedling ömhet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner inkluderades om de presenterade minst en latent MTrP i den övre trapeziusmuskeln

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av koagulationsrubbningar
  • Smärta i nacken eller ansiktet
  • Tidigare applicering av en torr nålteknik
  • MTrP-behandling i huvud eller nacke under de senaste 3 månaderna
  • Fibromyalgi
  • En oöverstiglig rädsla för nålar som anledning till att vägra behandlingen
  • Historik om operation i huvud- eller nackområdet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ischemisk kompression. Torr nålning
Ischemisk kompression utfördes efter torrnålning.
Ischemisk kompression utfördes efter torrnålning. Torrnålning utfördes med en solid filamentnål. Försökspersonerna ombads att ligga i bukläge. MTrP hölls stadigt i ett tånggrepp. Innan nålen fördes in informerades patienten om eventuell skarp smärta och muskelryckningar. Nålen sattes in vinkelrätt mot huden. Sedan perforerades muskelfibrerna upprepade gånger genom att snabbt föra in och delvis dra ut nålarna från MTrP tills två lokala rycksvar framkallades från muskeln. Vid avlägsnande av nålen komprimerades området ordentligt med en bomullstuss under två minuter. Omedelbart efter nålningen tilldelades försökspersonerna slumpmässigt en av tre grupper (IC, sken och kontroll).
Sham Comparator: Sham ischemisk kompression. Torr nålning
Sham ischemisk kompression utfördes efter torrnålning.
Ischemisk kompression utfördes efter torrnålning. Torrnålning utfördes med en solid filamentnål. Försökspersonerna ombads att ligga i bukläge. MTrP hölls stadigt i ett tånggrepp. Innan nålen fördes in informerades patienten om eventuell skarp smärta och muskelryckningar. Nålen sattes in vinkelrätt mot huden. Sedan perforerades muskelfibrerna upprepade gånger genom att snabbt föra in och delvis dra ut nålarna från MTrP tills två lokala rycksvar framkallades från muskeln. Vid avlägsnande av nålen komprimerades området ordentligt med en bomullstuss under två minuter. Omedelbart efter nålningen tilldelades försökspersonerna slumpmässigt en av tre grupper (IC, sken och kontroll).
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande. Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Från Baseline i smärtintensitet vid nålning och vid 72 timmar
VAS. Trots att det är en subjektiv utvärdering har det i tidigare studier dokumenterats dess tillförlitlighet och validitet och dess känslighet för de kliniska förändringarna. Av denna anledning har denna skala använts i många kliniska prövningar. Patienten sätter ett vertikalt märke på en plan horisontell linje på 10 cm. Den ena ytterligheten är 0 (ingen smärta) och den andra ytterligheten är 10 (maximal smärta) och det måste vara en skillnad på 2 poäng i utvärderingsintervallet för att producera minimal förbättring som är kliniskt signifikant
Från Baseline i smärtintensitet vid nålning och vid 72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsram: CROM-mätningar gjordes före nålsättning, efter interventionen och 24 och 72 timmar efter behandling.
Försökspersonerna satt i en stol och en CROM-goniometer placerades över hans eller hennes huvud. De ombads att utföra aktiva nackrörelser till största delen av sin rörlighet. Varje rörelse registrerades tre gånger och medelvärdet beräknades. CROM-mätanordningen har visat sig vara en tillförlitlig rörelsemätare33, med en tillförlitlighet inom bedömare som sträcker sig från 0,7 till 0,9 och en tillförlitlighet mellan bedömare som sträcker sig från 0,8 till 0,87.
CROM-mätningar gjordes före nålsättning, efter interventionen och 24 och 72 timmar efter behandling.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiska variabler
Tidsram: Före ingrepp med torrnålning
Katastrofer, kinesiofobi, smärtångest och rädsla för smärta
Före ingrepp med torrnålning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2014

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera