Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk kompression på post-needling ømhed

28. september 2015 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Iskæmisk kompression efter tør nålning af et latent myofascielt triggerpunkt reducerer intensitet og varighed af ømhed efter nålning.

Myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) identificeres gennem fysisk undersøgelse som overfølsomme pletter i spændte bånd af skeletmuskulatur, smertefulde ved kompression, udløser karakteristiske refererede smerter og genererer motorisk dysfunktion såvel som autonome fænomener. Forskellige dry needling-procedurer er blevet beskrevet i behandlingen af ​​MTrP'er. Nålebehandlinger, som består i delvist at indsætte og trække nålen tilbage fra triggerpunktstedet for at fremkalde lokale spjætreaktioner, er forbundet med højere effektivitet ved frigivelse af MTrP'er. Deep dry needling har opnået en grad A-anbefaling sammenlignet med sham, for øjeblikkelig reduktion af smerte hos patienter med øvre kvadrant myofascial smertesyndrom. Ikke desto mindre er trigger point dry needling ofte forbundet med en post-needling ømhed. Anvendelsen af ​​iskæmisk kompression (IC) efter triggerpunktsinjektion i den øvre trapezius-muskel har vist højere reduktion af smerte og invaliditet hos myofascial smertepatienter sammenlignet med triggerpunktsinjektion alene. Så vidt forfatterne ved, har ingen tidligere undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​IC eller nogen manuelle terapimetoder til behandling af post-needling ømhed. Formålet med denne undersøgelse var: (a) at evaluere effektiviteten af ​​IC til at reducere post-needling ømhed efter dry needling af en latent MTrP i den øvre trapezius muskel, og (b) at undersøge effekten dry needling kombineret med IC, sammenlignet at dry needling alene og dry needling kombineret med placebo IC vil have på cervikal bevægelsesområde (c) for at bestemme, om psykologiske faktorer er forudsigende for postneedling-smerter og (d) for at analysere, om sammenhængen mellem psykologiske variable og postneedling-smerter varierede som en funktion af postneedling ømhed behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de præsenterede mindst én latent MTrP i den øvre trapezius-muskel

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser
  • Nakke- eller ansigtssmerter
  • Tidligere anvendelse af en dry needling-teknik
  • MTrP-behandling i hoved eller nakke inden for de foregående 3 måneder
  • Fibromyalgi
  • En uoverstigelig frygt for nåle som årsag til at afvise behandlingen
  • Historie om operation i hoved- eller nakkeområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iskæmisk kompression. Tør nålning
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
Procedure: Iskæmisk kompression. Tør nålning
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning. Dry needling blev udført med en solid filamentnål. Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge i liggende stilling. MTrP'en blev holdt fast i et tanggreb. Inden kanylen blev sat ind, blev patienten informeret om mulige skarpe smerter og muskeltrækninger. Nålen blev indsat vinkelret på huden. Derefter blev muskelfibrene gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålene ud af MTrP, indtil to lokale spjætreaktioner blev fremkaldt fra musklen. Ved fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i to minutter. Umiddelbart efter needling blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper (IC, sham og kontrol).
Sham-komparator: Sham iskæmisk kompression. Tør nålning
Sham Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning.
Procedure: Iskæmisk kompression. Tør nålning
Iskæmisk kompression blev udført efter tør nålning. Dry needling blev udført med en solid filamentnål. Forsøgspersonerne blev bedt om at ligge i liggende stilling. MTrP'en blev holdt fast i et tanggreb. Inden kanylen blev sat ind, blev patienten informeret om mulige skarpe smerter og muskeltrækninger. Nålen blev indsat vinkelret på huden. Derefter blev muskelfibrene gentagne gange perforeret ved hurtigt at indsætte og delvist trække nålene ud af MTrP, indtil to lokale spjætreaktioner blev fremkaldt fra musklen. Ved fjernelse af nålen blev området komprimeret fast med en vatpind i to minutter. Umiddelbart efter needling blev forsøgspersoner tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper (IC, sham og kontrol).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben. Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Fra baseline i smerteintensitet ved nålning og ved 72 timer
VAS. På trods af at det er en subjektiv vurdering, er det i tidligere undersøgelser blevet dokumenteret dets pålidelighed og validitet og dets følsomhed over for de kliniske ændringer. Af denne grund er denne skala blevet brugt i adskillige kliniske forsøg. Patienten placerer et lodret mærke på en flad vandret linje på 10 cm. Den ene yderpunkt er 0 (ingen smerte) og den anden yderlighed er 10 (maksimal smerte), og det skal være en forskel på 2 point i evalueringsområdet for at producere minimal forbedring, som er klinisk signifikant
Fra baseline i smerteintensitet ved nålning og ved 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervical Range of Motion (CROM)
Tidsramme: CROM-målinger blev taget før nålning, efter interventionen og 24 og 72 timer efter behandling.
Forsøgspersonerne sad i en stol, og et CROM-goniometer blev placeret over hans eller hendes hoved. De blev bedt om at udføre aktive nakkebevægelser i det fulde omfang af deres mobilitet. Hver bevægelse blev registreret tre gange, og gennemsnitsværdien blev beregnet. CROM-måleinstrumentet har vist sig at være et pålideligt mål33 for bevægelse, med en intra-bedømmer-pålidelighed i området fra 0,7 til 0,9 og en inter-bedømmer-pålidelighed på mellem 0,8 og 0,87.
CROM-målinger blev taget før nålning, efter interventionen og 24 og 72 timer efter behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologiske variabler
Tidsramme: Inden tørnåleindgreb
Katastrofer, kinesiofobi, smerteangst og angst for smerte
Inden tørnåleindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Iskæmisk kompression. Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner