- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02169700
Compressione ischemica sul dolore post-ago
28 settembre 2015 aggiornato da: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
La compressione ischemica dopo il dry needling di un punto trigger miofasciale latente riduce l'intensità e la durata del dolore post-needling.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono identificati attraverso l'esame obiettivo come macchie ipersensibili all'interno di bande tese del muscolo scheletrico, dolorose alla compressione, che innescano il caratteristico dolore riferito e generano disfunzione motoria e fenomeni autonomici.
Diverse procedure di dry needling sono state descritte nel trattamento delle MTrP.
Le terapie di needling che consistono nell'inserire e ritirare parzialmente l'ago dal sito del punto trigger per suscitare risposte di contrazione locale sono associate a una maggiore efficacia nel rilascio di MTrP.
Il deep dry needling ha ottenuto una raccomandazione di grado A rispetto allo sham, per l'immediata riduzione del dolore nei pazienti con sindrome da dolore miofasciale del quadrante superiore.
Tuttavia, i trigger point dry needling sono spesso associati a un dolore post-needling.
L'applicazione della compressione ischemica (IC) dopo l'iniezione del punto trigger nel muscolo trapezio superiore ha mostrato una maggiore riduzione del dolore e della disabilità nei pazienti con dolore miofasciale, rispetto alla sola iniezione del punto trigger.
A conoscenza degli autori, nessuno studio precedente ha valutato l'efficacia dell'IC o di qualsiasi metodo di terapia manuale per il trattamento del dolore post-ago.
Gli obiettivi di questo studio erano: (a) valutare l'efficacia dell'IC sulla riduzione del dolore post-needling dopo il dry needling di un MTrP latente nel muscolo trapezio superiore, e (b) studiare l'effetto del dry needling combinato con l'IC, rispetto al dry needling da solo e al dry needling combinato con placebo IC avrà sul range di movimento cervicale (c) per determinare se i fattori psicologici sono predittivi del dolore postneedling e (d) per analizzare se le relazioni tra variabili psicologiche e dolore postneedling variavano in funzione del trattamento del dolore postneedling
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spagna, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti sono stati inclusi se presentavano almeno un MTrP latente nel muscolo trapezio superiore
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi della coagulazione
- Dolore al collo o al viso
- Precedente applicazione di una tecnica di dry needling
- Terapia MTrP nella testa o nel collo nei 3 mesi precedenti
- fibromialgia
- Una paura insormontabile degli aghi come motivo per rifiutare il trattamento
- Storia di interventi chirurgici nella zona della testa o del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Compressione ischemica. Aghi a secco
La compressione ischemica è stata eseguita dopo dry needling.
|
La compressione ischemica è stata eseguita dopo dry needling.
Il dry needling è stato eseguito con un ago a filamento solido.
Ai soggetti è stato chiesto di sdraiarsi in posizione prona.
L'MTrP era tenuto saldamente in una presa a tenaglia.
Prima di inserire l'ago, il paziente è stato informato del possibile dolore acuto e contrazioni muscolari.
L'ago è stato inserito perpendicolarmente alla pelle.
Quindi, le fibre muscolari sono state ripetutamente perforate inserendo rapidamente e ritirando parzialmente gli aghi dal MTrP fino a quando non sono state suscitate due risposte di contrazione locale dal muscolo.
Dopo la rimozione dell'ago, l'area è stata compressa saldamente con un batuffolo di cotone per due minuti.
Immediatamente dopo la puntura, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (IC, sham e controllo).
|
Comparatore fittizio: Finta compressione ischemica. Aghi a secco
La finta compressione ischemica è stata eseguita dopo il dry needling.
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La compressione ischemica è stata eseguita dopo dry needling.
Il dry needling è stato eseguito con un ago a filamento solido.
Ai soggetti è stato chiesto di sdraiarsi in posizione prona.
L'MTrP era tenuto saldamente in una presa a tenaglia.
Prima di inserire l'ago, il paziente è stato informato del possibile dolore acuto e contrazioni muscolari.
L'ago è stato inserito perpendicolarmente alla pelle.
Quindi, le fibre muscolari sono state ripetutamente perforate inserendo rapidamente e ritirando parzialmente gli aghi dal MTrP fino a quando non sono state suscitate due risposte di contrazione locale dal muscolo.
Dopo la rimozione dell'ago, l'area è stata compressa saldamente con un batuffolo di cotone per due minuti.
Immediatamente dopo la puntura, i soggetti sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi (IC, sham e controllo).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento. Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dal basale dell'intensità del dolore durante la puntura e a 72 ore
|
VAS.
Nonostante sia una valutazione soggettiva, è stata documentata in studi precedenti la sua affidabilità e validità e la sua sensibilità ai cambiamenti clinici.
Per questo motivo, questa scala è stata utilizzata in numerosi studi clinici.
Il paziente pone un segno verticale su una linea orizzontale piatta di 10 cm.
Un estremo è 0 (nessun dolore) e l'altro estremo è 10 (dolore massimo) e deve esserci una differenza di 2 punti nell'intervallo di valutazione per produrre un miglioramento minimo clinicamente significativo
|
Dal basale dell'intensità del dolore durante la puntura e a 72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Gamma di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Le misurazioni del CROM sono state effettuate prima della puntura, dopo l'intervento e dopo 24 e 72 ore dal trattamento.
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I soggetti si sono seduti su una sedia e sopra la loro testa è stato posizionato un goniometro CROMc.
È stato chiesto loro di eseguire movimenti attivi del collo al massimo della loro mobilità.
Ogni movimento è stato registrato tre volte ed è stato calcolato il valore medio.
Il dispositivo di misurazione CROM ha dimostrato di essere una misura affidabile33 del movimento, con un'affidabilità intra-rater compresa tra 0,7 e 0,9 e un'affidabilità inter-rater compresa tra 0,8 e 0,87.
|
Le misurazioni del CROM sono state effettuate prima della puntura, dopo l'intervento e dopo 24 e 72 ore dal trattamento.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabili psicologiche
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di dry needling
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Catastrofismo, kinesiofobia, ansia da dolore e paura del dolore
|
Prima dell'intervento di dry needling
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2014
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