- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02169700
Compressão isquêmica na dor pós-agulhamento
28 de setembro de 2015 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
A compressão isquêmica após o agulhamento seco de um ponto de gatilho miofascial latente reduz a intensidade e a duração da dor pós-agulhamento.
Pontos-gatilho miofasciais (PGMs) são identificados através do exame físico como pontos hipersensíveis dentro de bandas tensas do músculo esquelético, dolorosos à compressão, desencadeando dor referida característica e gerando disfunção motora, bem como fenômenos autonômicos.
Diferentes procedimentos de agulhamento a seco foram descritos no tratamento de PG.
As terapias de agulhamento que consistem em inserir e retirar parcialmente a agulha do local do ponto de gatilho para provocar respostas de contração local estão associadas a maior eficácia na liberação de MTrPs.
O agulhamento seco profundo obteve uma recomendação de grau A em comparação com o sham, para redução imediata da dor em pacientes com síndrome de dor miofascial no quadrante superior.
No entanto, agulhamento seco de ponto-gatilho é frequentemente associado a uma dor pós-agulhamento.
A aplicação de compressão isquêmica (IC) após a injeção do ponto-gatilho no músculo trapézio superior mostrou maior redução da dor e incapacidade em pacientes com dor miofascial, em comparação com a injeção isolada do ponto-gatilho.
Para o conhecimento dos autores, nenhum estudo anterior avaliou a eficácia do CI ou qualquer método de terapia manual para o tratamento da dor pós-agulhamento.
Os objetivos deste estudo foram: (a) avaliar a eficácia do IC na redução da dor pós-agulhamento após agulhamento seco de um PG latente no músculo trapézio superior e (b) investigar o efeito do agulhamento seco combinado com IC, comparado para agulhamento seco sozinho e agulhamento seco combinado com placebo IC terá na amplitude de movimento cervical (c) para determinar se os fatores psicológicos são preditivos de dor pós-agulhamento e (d) para analisar se as relações entre variáveis psicológicas e dor pós-agulhamento variam em função de tratamento de dor pós-agulhamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, Espanha, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos foram incluídos se apresentassem pelo menos um PG latente no músculo trapézio superior
Critério de exclusão:
- Presença de distúrbios de coagulação
- Dor no pescoço ou facial
- Aplicação prévia de uma técnica de dry needling
- Terapia MTrP na cabeça ou pescoço nos últimos 3 meses
- Fibromialgia
- Um medo insuperável de agulhas como motivo para recusar o tratamento
- Histórico de cirurgia na região da cabeça ou pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco.
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A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco.
O agulhamento seco foi realizado com uma agulha de filamento sólido.
Os indivíduos foram solicitados a deitar em decúbito ventral.
O MTrP foi segurado firmemente em pinça.
Antes de inserir a agulha, o paciente foi avisado sobre a possível dor aguda e espasmos musculares.
A agulha foi inserida perpendicularmente à pele.
Em seguida, as fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial das agulhas do MTrP até que duas respostas de contração local fossem provocadas no músculo.
Ao retirar a agulha, a área foi comprimida firmemente com um cotonete por dois minutos.
Imediatamente após o agulhamento, os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três grupos (IC, sham e controle).
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Comparador Falso: Simulação de compressão isquêmica. Agulhamento seco
A compressão isquêmica simulada foi realizada após o agulhamento seco.
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A compressão isquêmica foi realizada após agulhamento seco.
O agulhamento seco foi realizado com uma agulha de filamento sólido.
Os indivíduos foram solicitados a deitar em decúbito ventral.
O MTrP foi segurado firmemente em pinça.
Antes de inserir a agulha, o paciente foi avisado sobre a possível dor aguda e espasmos musculares.
A agulha foi inserida perpendicularmente à pele.
Em seguida, as fibras musculares foram repetidamente perfuradas pela inserção rápida e retirada parcial das agulhas do MTrP até que duas respostas de contração local fossem provocadas no músculo.
Ao retirar a agulha, a área foi comprimida firmemente com um cotonete por dois minutos.
Imediatamente após o agulhamento, os indivíduos foram aleatoriamente designados para um dos três grupos (IC, sham e controle).
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção. Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Da linha de base na intensidade da dor durante o agulhamento e em 72 horas
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VAS.
Apesar de ser uma avaliação subjetiva, tem sido documentada em estudos anteriores sua confiabilidade e validade e sua sensibilidade às alterações clínicas.
Por esta razão, esta escala tem sido utilizada em numerosos ensaios clínicos.
O paciente coloca uma marca vertical em uma linha horizontal plana de 10 cm.
Um extremo é 0 (sem dor) e o outro extremo é 10 (dor máxima) e deve haver uma diferença de 2 pontos na faixa de avaliação para produzir uma melhora mínima que seja clinicamente significativa
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Da linha de base na intensidade da dor durante o agulhamento e em 72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Movimento Cervical (CROM)
Prazo: As medições de CROM foram feitas antes do agulhamento, após a intervenção e 24 e 72 horas após o tratamento.
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Os sujeitos sentaram-se em uma cadeira e um goniômetro CROMc foi colocado sobre sua cabeça.
Eles foram solicitados a realizar movimentos ativos do pescoço em toda a extensão de sua mobilidade.
Cada movimento foi registrado três vezes e o valor médio foi calculado.
O dispositivo de medição CROM provou ser uma medida confiável33 de movimento, com uma confiabilidade intraavaliador variando de 0,7 a 0,9 e uma confiabilidade interavaliadores variando de 0,8 a 0,87.
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As medições de CROM foram feitas antes do agulhamento, após a intervenção e 24 e 72 horas após o tratamento.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis psicológicas
Prazo: Antes da intervenção de agulhamento seco
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Catastrofização, cinesiofobia, ansiedade e medo da dor
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Antes da intervenção de agulhamento seco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2014
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