Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk niedokrwienny na bolesność po nakłuciu

28 września 2015 zaktualizowane przez: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Niedokrwienna kompresja po suchym igłowaniu utajonego mięśniowo-powięziowego punktu spustowego zmniejsza intensywność i czas trwania bolesności po igłowaniu.

Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) są identyfikowane w badaniu fizykalnym jako nadwrażliwe punkty w obrębie napiętych pasm mięśni szkieletowych, bolesne przy ucisku, wywołujące charakterystyczny ból rzutowany i generujące dysfunkcje motoryczne oraz zjawiska autonomiczne. W leczeniu MPPS opisano różne procedury suchego igłowania. Terapie igłą polegające na częściowym wprowadzaniu i wycofywaniu igły z miejsca punktu spustowego w celu wywołania miejscowej reakcji skurczowej wiążą się z większą skutecznością uwalniania MPPS. Głębokie suche igłowanie uzyskało rekomendację stopnia A w porównaniu z pozorowaną, w celu natychmiastowego zmniejszenia bólu u pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego górnego kwadrantu. Niemniej jednak suche igłowanie w punkcie spustowym jest często związane z bolesnością po nakłuciu. Zastosowanie kompresji niedokrwiennej (IC) po wstrzyknięciu punktu spustowego w górny mięsień czworoboczny wykazał większą redukcję bólu i niesprawności u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym, w porównaniu z samym wstrzyknięciem w punkt spustowy. Według wiedzy autorów żadne wcześniejsze badania nie oceniały skuteczności IC ani żadnych metod terapii manualnej w leczeniu bolesności po nakłuwaniu. Celem tego badania było: (a) ocena skuteczności IC w zmniejszaniu bolesności po igłowaniu po suchym igłowaniu jednego utajonego MPPS w górnym mięśniu czworobocznym oraz (b) zbadanie wpływu suchego igłowania w połączeniu z IC, w porównaniu do samego suchego igłowania i suchego igłowania w połączeniu z placebo IC będzie miało wpływ na zakres ruchu odcinka szyjnego (c) ustalenie, czy czynniki psychologiczne są predyktorami bólu po nakłuciu oraz (d) przeanalizowanie, czy związki między zmiennymi psychologicznymi a bólem po nakłuciu zmieniały się jako funkcja leczenia zakwasów ponakłuciowych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zostali włączeni, jeśli prezentowali co najmniej jeden utajony MPPS w górnym mięśniu czworobocznym

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność zaburzeń krzepnięcia
  • Ból szyi lub twarzy
  • Wcześniejsze zastosowanie techniki suchego igłowania
  • Terapia MPPS w obrębie głowy lub szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Fibromialgia
  • Nieprzezwyciężony lęk przed igłami jako powód odmowy zabiegu
  • Historia operacji w okolicy głowy lub szyi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompresja niedokrwienna. Suche igłowanie
Ucisk niedokrwienny przeprowadzono po suchym igłowaniu.
Procedura: Kompresja niedokrwienna. Suche igłowanie
Ucisk niedokrwienny przeprowadzono po suchym igłowaniu. Suche igłowanie wykonano za pomocą igły z litego włókna. Badanych poproszono o położenie się w pozycji leżącej. MPPS trzymano mocno w kleszczowym uścisku. Przed wkłuciem igły pacjentkę poinformowano o możliwym ostrym bólu i skurczach mięśni. Igłę wbijano prostopadle do skóry. Następnie włókna mięśniowe były wielokrotnie perforowane przez szybkie wprowadzanie i częściowe wycofywanie igieł z MPPS, aż do wywołania dwóch miejscowych reakcji skurczowych w mięśniu. Po wyjęciu igły obszar ten mocno uciskano wacikiem przez dwie minuty. Bezpośrednio po nakłuciu badani zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (IC, pozorowana i kontrolna).
Pozorny komparator: Pozorowana kompresja niedokrwienna. Suche igłowanie
Ucisk pozorowanego niedokrwienia wykonano po suchym igłowaniu.
Procedura: Kompresja niedokrwienna. Suche igłowanie
Ucisk niedokrwienny przeprowadzono po suchym igłowaniu. Suche igłowanie wykonano za pomocą igły z litego włókna. Badanych poproszono o położenie się w pozycji leżącej. MPPS trzymano mocno w kleszczowym uścisku. Przed wkłuciem igły pacjentkę poinformowano o możliwym ostrym bólu i skurczach mięśni. Igłę wbijano prostopadle do skóry. Następnie włókna mięśniowe były wielokrotnie perforowane przez szybkie wprowadzanie i częściowe wycofywanie igieł z MPPS, aż do wywołania dwóch miejscowych reakcji skurczowych w mięśniu. Po wyjęciu igły obszar ten mocno uciskano wacikiem przez dwie minuty. Bezpośrednio po nakłuciu badani zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (IC, pozorowana i kontrolna).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji. Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Od linii bazowej w intensywności bólu podczas igłowania i po 72 godzinach
VAS. Pomimo tego, że jest oceną subiektywną, została udokumentowana we wcześniejszych badaniach jej rzetelność i trafność oraz wrażliwość na zmiany kliniczne. Z tego powodu skala ta została wykorzystana w wielu badaniach klinicznych. Pacjent umieszcza pionowy znak na płaskiej poziomej linii o długości 10 cm. Jedna skrajność to 0 (brak bólu), a druga skrajność to 10 (maksymalny ból) i musi to być różnica 2 punktów w zakresie oceny, aby uzyskać minimalną poprawę, która jest klinicznie istotna
Od linii bazowej w intensywności bólu podczas igłowania i po 72 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu w odcinku szyjnym (CROM)
Ramy czasowe: Pomiary CROM wykonano przed nakłuciem, po zabiegu oraz 24 i 72 godziny po zabiegu.
Badani siedzieli na krześle, a nad ich głową umieszczano goniometr CROM. Poproszono ich o wykonywanie aktywnych ruchów szyi w pełnym zakresie ich mobilności. Każdy ruch rejestrowano trzykrotnie i obliczano wartość średnią. Udowodniono, że urządzenie pomiarowe CROM jest wiarygodną miarą33 ruchu, z rzetelnością oceniającą w zakresie od 0,7 do 0,9 i rzetelnością między oceniającymi w zakresie od 0,8 do 0,87.
Pomiary CROM wykonano przed nakłuciem, po zabiegu oraz 24 i 72 godziny po zabiegu.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienne psychologiczne
Ramy czasowe: Przed zabiegiem suchego igłowania
Katastrofizowanie, kinezjofobia, lęk przed bólem i strach przed bólem
Przed zabiegiem suchego igłowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Kompresja niedokrwienna. Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj