- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02169700
Ischaemiás kompresszió a tűszúrás utáni fájdalmakra
2015. szeptember 28. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
A látens myofascialis triggerpont száraz tűszúrása utáni ischaemiás kompresszió csökkenti a tűszúrás utáni fájdalom intenzitását és időtartamát.
A myofascial trigger pontokat (MTrP-k) fizikális vizsgálattal a vázizomzat feszült sávjain belüli túlérzékeny foltokként azonosítják, amelyek összenyomáskor fájdalmasak, jellegzetes utalt fájdalmat váltanak ki, és motoros diszfunkciót, valamint autonóm jelenségeket generálnak.
Különféle száraz tűszúrási eljárásokat írtak le az MTrP-k kezelésében.
A tűszúrásos terápiák, amelyek abból állnak, hogy a tűt részben behelyezik és kihúzzák a triggerpont helyéről, hogy helyi rángatózási reakciókat váltsanak ki, nagyobb hatékonysággal járnak az MTrP-k felszabadításában.
A mélyszáraz tűszúrás A fokozatú ajánlást kapott a színlelthez képest a fájdalom azonnali csökkentésére a felső kvadráns myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Mindazonáltal a trigger pont száraz tűszúrása gyakran társul a tűszúrás utáni fájdalomhoz.
Az ischaemiás kompresszió (IC) alkalmazása triggerpont injekciót követően a felső trapézizomba a fájdalom és a rokkantság nagyobb csökkenését mutatta myofascialis fájdalmas betegekben, mint a triggerpont injekció önmagában.
A szerzők tudomása szerint egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte az IC vagy bármely manuális terápiás módszer hatékonyságát a tűszúrás utáni fájdalmak kezelésében.
A tanulmány céljai a következők voltak: (a) az IC hatékonyságának értékelése a tűszúrás utáni fájdalmak csökkentésében egy latens MTrP száraz tűszúrása után a felső trapéz izomban, és (b) az IC-vel kombinált száraz tűszúrás hatásának vizsgálata. az önmagában végzett száraz tűszúrás és a placebo IC-vel kombinált száraz tűszúrás hatással lesz a nyaki mozgástartományra (c) annak megállapítására, hogy a pszichológiai tényezők előrejelzik-e a tűzés utáni fájdalmat, és (d) annak elemzésére, hogy a pszichológiai változók és a tűzés utáni fájdalom közötti összefüggések függvényében változtak-e. a tűszúrás utáni fájdalom kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat akkor vettük figyelembe, ha legalább egy látens MTrP-t mutattak be a felső trapézizomban
Kizárási kritériumok:
- Alvadási zavarok jelenléte
- Nyak- vagy arcfájdalom
- Száraztűzési technika korábbi alkalmazása
- MTrP terápia fejben vagy nyakban az elmúlt 3 hónapban
- Fibromyalgia
- Leküzdhetetlen félelem a tűktől, mint a kezelés megtagadásának oka
- A fej vagy a nyak területén végzett műtétek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Ischaemiás kompresszió. Dry Needling
Az ischaemiás kompressziót száraz tűszúrás után végeztük.
|
Az ischaemiás kompressziót száraz tűszúrás után végeztük.
A száraz tűzést tömör filamenttűvel végeztük.
Az alanyokat arra kérték, hogy feküdjenek hason.
Az MTrP szilárdan fogódzkodva volt.
A tű beszúrása előtt a beteget tájékoztatták az esetleges éles fájdalomról és izomrángásról.
A tűt a bőrre merőlegesen szúrták be.
Ezután az izomrostokat ismételten perforáltuk a tűk gyors beszúrásával és részleges kihúzásával az MTrP-ből, amíg két lokális rángatózás nem vált ki az izomból.
A tű eltávolításakor a területet vattacsomóval két percig erősen összenyomjuk.
Közvetlenül a tűszúrás után az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk a három csoport egyikébe (IC, hamis és kontroll).
|
Sham Comparator: Ál Ischaemiás kompresszió. Dry Needling
Az ál-ischaemiás kompressziót száraz tűszúrás után végeztük.
|
Az ischaemiás kompressziót száraz tűszúrás után végeztük.
A száraz tűzést tömör filamenttűvel végeztük.
Az alanyokat arra kérték, hogy feküdjenek hason.
Az MTrP szilárdan fogódzkodva volt.
A tű beszúrása előtt a beteget tájékoztatták az esetleges éles fájdalomról és izomrángásról.
A tűt a bőrre merőlegesen szúrták be.
Ezután az izomrostokat ismételten perforáltuk a tűk gyors beszúrásával és részleges kihúzásával az MTrP-ből, amíg két lokális rángatózás nem vált ki az izomból.
A tű eltávolításakor a területet vattacsomóval két percig erősen összenyomjuk.
Közvetlenül a tűszúrás után az alanyokat véletlenszerűen beosztottuk a három csoport egyikébe (IC, hamis és kontroll).
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás. Ellenőrző csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: A kiindulási értéktől a fájdalom intenzitása a tűszúrás során és a 72. órában
|
VAS.
Annak ellenére, hogy szubjektív értékelés, korábbi vizsgálatokban dokumentálták annak megbízhatóságát és érvényességét, valamint a klinikai változásokra való érzékenységét.
Emiatt ezt a skálát számos klinikai vizsgálatban használták.
A páciens függőleges jelet helyez egy 10 cm-es sík vízszintes vonalra.
Az egyik véglet a 0 (nincs fájdalom), a másik a 10 (maximális fájdalom), és 2 pont különbségnek kell lennie az értékelési tartományban, hogy minimális javulást érjen el, ami klinikailag szignifikáns.
|
A kiindulási értéktől a fájdalom intenzitása a tűszúrás során és a 72. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cervicalis mozgástartomány (CROM)
Időkeret: A CROM méréseket a tűszúrás előtt, a beavatkozás után, valamint a kezelés után 24 és 72 órával végeztük.
|
Az alanyok egy széken ültek, és egy CROM goniométert helyeztek a fejére.
Arra kérték őket, hogy mobilitásuk legteljesebb mértékben végezzenek aktív nyakmozgásokat.
Minden mozgást háromszor rögzítettünk, és kiszámoltuk az átlagértéket.
A CROM mérőeszköz a mozgás megbízható mérőeszközének33 bizonyult, az értékelésen belüli megbízhatóság 0,7 és 0,9 közötti, az értékelések közötti megbízhatóság pedig 0,8 és 0,87 között van.
|
A CROM méréseket a tűszúrás előtt, a beavatkozás után, valamint a kezelés után 24 és 72 órával végeztük.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichológiai változók
Időkeret: Száraztűzési beavatkozás előtt
|
Katasztrofális, kineziofóbia, fájdalomszorongás és fájdalomtól való félelem
|
Száraztűzési beavatkozás előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás kompresszió. Dry Needling
-
Youngstown State UniversityToborzás
-
Texas Woman's UniversityAktív, nem toborzóVállfájdalom | Dry NeedlingEgyesült Államok
-
Franklin Pierce UniversityNewcastle University; Concord HospitalBefejezve
-
University GhentToborzásFejfájás | Mobilitás korlátozása | Nyakfájdalom, hátsóBelgium
-
Universidad Rey Juan CarlosBefejezve
-
University of Nevada, Las VegasBefejezveDerékfájás, mechanikaiEgyesült Államok
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityBefejezveIzomgyengeség | Trigger pontEgyesült Államok
-
Universiteit AntwerpenBefejezveOsteoarthritis, térd
-
Keller Army Community HospitalBefejezveMobilitás korlátozásaEgyesült Államok
-
59th Medical WingBefejezveSubacromial Impingement SyndromeEgyesült Államok