- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02169700
Compresión isquémica en el dolor posterior a la punción
28 de septiembre de 2015 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
La compresión isquémica después de la punción seca de un punto gatillo miofascial latente reduce la intensidad y la duración del dolor posterior a la punción.
Los puntos gatillo miofasciales (PGM) se identifican a través del examen físico como puntos hipersensibles dentro de bandas tensas del músculo esquelético, dolorosos a la compresión, que desencadenan dolor referido característico y generan disfunción motora y fenómenos autonómicos.
Se han descrito diferentes procedimientos de punción seca en el tratamiento de los PGM.
Las terapias de punción que consisten en insertar y retirar parcialmente la aguja del sitio del punto gatillo para provocar respuestas de contracción locales se asocian con una mayor efectividad en la liberación de los PGM.
La punción seca profunda ha obtenido una recomendación de grado A en comparación con la simulación, para la reducción inmediata del dolor en pacientes con síndrome de dolor miofascial en el cuadrante superior.
Sin embargo, la punción seca en los puntos gatillo se asocia con frecuencia a un dolor posterior a la punción.
La aplicación de compresión isquémica (IC) después de la inyección en el punto gatillo en el músculo trapecio superior ha demostrado una mayor reducción del dolor y la discapacidad en pacientes con dolor miofascial, en comparación con la inyección en el punto gatillo solo.
Según el conocimiento de los autores, ningún estudio previo ha evaluado la efectividad de los CI o cualquier método de terapia manual para el tratamiento del dolor posterior a la punción.
Los objetivos de este estudio fueron: (a) evaluar la eficacia de la CI para reducir el dolor posterior a la punción después de la punción seca de un PGM latente en el músculo trapecio superior, y (b) investigar el efecto de la punción seca combinada con CI, en comparación a la punción seca sola y la punción seca combinada con placebo IC tendrá en el rango de movimiento cervical (c) para determinar si los factores psicológicos son predictivos del dolor posterior a la punción y (d) para analizar si las relaciones entre las variables psicológicas y el dolor posterior a la punción variaron en función del tratamiento del dolor posterior a la punción
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos fueron incluidos si presentaban al menos un PGM latente en el músculo trapecio superior
Criterio de exclusión:
- Presencia de trastornos de la coagulación
- Dolor de cuello o facial
- Aplicación previa de una técnica de punción seca
- Terapia de PGM en cabeza o cuello en los últimos 3 meses
- fibromialgia
- Un miedo insuperable a las agujas como motivo de rechazo al tratamiento
- Antecedentes de cirugía en el área de la cabeza o el cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Compresión isquémica. Punción Seca
La compresión isquémica se realizó tras punción seca.
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La compresión isquémica se realizó tras punción seca.
La punción seca se realizó con una aguja de filamento sólido.
Se pidió a los sujetos que se tumbaran en posición prona.
El MTrP se mantuvo firmemente en un agarre de pinza.
Antes de insertar la aguja, se informó al paciente sobre el posible dolor agudo y las contracciones musculares.
La aguja se insertó perpendicular a la piel.
Luego, las fibras musculares se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente las agujas del PGM hasta que se provocaron dos respuestas de espasmo local en el músculo.
Al retirar la aguja, el área se comprimió firmemente con un bastoncillo de algodón durante dos minutos.
Inmediatamente después de la punción, los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (IC, simulado y control).
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Comparador falso: Compresión isquémica simulada. Punción Seca
La compresión isquémica simulada se llevó a cabo después de la punción seca.
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La compresión isquémica se realizó tras punción seca.
La punción seca se realizó con una aguja de filamento sólido.
Se pidió a los sujetos que se tumbaran en posición prona.
El MTrP se mantuvo firmemente en un agarre de pinza.
Antes de insertar la aguja, se informó al paciente sobre el posible dolor agudo y las contracciones musculares.
La aguja se insertó perpendicular a la piel.
Luego, las fibras musculares se perforaron repetidamente insertando rápidamente y retirando parcialmente las agujas del PGM hasta que se provocaron dos respuestas de espasmo local en el músculo.
Al retirar la aguja, el área se comprimió firmemente con un bastoncillo de algodón durante dos minutos.
Inmediatamente después de la punción, los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos (IC, simulado y control).
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención. Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Desde el inicio en la intensidad del dolor durante la punción y a las 72 horas
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EVA.
A pesar de ser una evaluación subjetiva, se ha documentado en estudios previos su fiabilidad y validez y su sensibilidad a los cambios clínicos.
Por este motivo, esta escala se ha utilizado en numerosos ensayos clínicos.
El paciente coloca una marca vertical sobre una línea horizontal plana de 10 cm.
Un extremo es 0 (sin dolor) y el otro extremo es 10 (dolor máximo) y debe haber una diferencia de 2 puntos en el rango de evaluación para producir una mejoría mínima que sea clínicamente significativa
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Desde el inicio en la intensidad del dolor durante la punción y a las 72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Las mediciones de CROM se tomaron antes de la punción, después de la intervención y a las 24 y 72 horas posteriores al tratamiento.
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Los sujetos se sentaron en una silla y se colocó un goniómetro CROM sobre su cabeza.
Se les pidió que realizaran movimientos activos del cuello en la máxima medida de su movilidad.
Cada movimiento se registró tres veces y se calculó el valor medio.
El dispositivo de medición CROM ha demostrado ser una medida fiable33 de movimiento, con una fiabilidad intraevaluador que oscila entre 0,7 y 0,9 y una fiabilidad interevaluador que oscila entre 0,8 y 0,87.
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Las mediciones de CROM se tomaron antes de la punción, después de la intervención y a las 24 y 72 horas posteriores al tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variables psicológicas
Periodo de tiempo: Antes de la intervención de punción seca
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Catastrofismo, kinesiofobia, ansiedad por el dolor y miedo al dolor
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Antes de la intervención de punción seca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2014
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