Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická komprese na bolestivost po vpichu

28. září 2015 aktualizováno: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos

Ischemická komprese po suchém vpichování latentního myofasciálního spouštěcího bodu snižuje intenzitu a trvání bolesti po vpichu.

Myofasciální spouštěcí body (MTrPs) jsou identifikovány fyzikálním vyšetřením jako hypersenzitivní skvrny v napjatých pásech kosterního svalstva, bolestivé při stlačení, spouštějící charakteristickou odkazovanou bolest a generující motorickou dysfunkci i autonomní jevy. Při léčbě MTrPs byly popsány různé postupy suchého vpichování. Terapie vpichováním, které spočívají v částečném zavedení a vytažení jehly z místa spouštěcího bodu za účelem vyvolání lokálních záškubových reakcí, jsou spojeny s vyšší účinností při uvolňování MTrP. Hluboké suché jehlování získalo ve srovnání se simulací stupeň doporučení A pro okamžité snížení bolesti u pacientů se syndromem myofasciální bolesti v horním kvadrantu. Nicméně, spouštěcí bod suchého jehlování je často spojen s bolestí po vpichování. Aplikace ischemické komprese (IC) po injekci trigger pointu do horního trapézového svalu prokázala vyšší snížení bolesti a invalidity u pacientů s myofasciální bolestí ve srovnání se samotnou injekcí trigger pointu. Pokud je autorům známo, žádné předchozí studie nehodnotily účinnost IC nebo jakýchkoliv metod manuální terapie při léčbě bolestí po vpichu. Cílem této studie bylo: (a) vyhodnotit účinnost IC na snížení bolestivosti po vpichu po suchém jehlování jednoho latentního MTrP v horním trapézovém svalu a (b) prozkoumat účinek suchého jehlování v kombinaci s IC ve srovnání samotné suché jehlování a suché jehlování v kombinaci s placebem IC bude mít na cervikální rozsah pohybu (c) k určení, zda psychologické faktory předpovídají bolest po vpichování a (d) k analýze, zda se vztahy mezi psychologickými proměnnými a bolestí po vpichu měnily jako funkce ošetření bolesti po vpichování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
        • Universidad Rey Juan Carlos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty byly zahrnuty, pokud vykazovaly alespoň jeden latentní MTrP v horním trapézovém svalu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost poruch koagulace
  • Bolest krku nebo obličeje
  • Předchozí aplikace techniky suchého vpichování
  • MTrP terapie v oblasti hlavy nebo krku během předchozích 3 měsíců
  • Fibromyalgie
  • Nepřekonatelný strach z jehel jako důvod odmítnutí léčby
  • Historie operací v oblasti hlavy nebo krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování.
Postup: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování. Suché vpichování bylo provedeno jehlou s pevným vláknem. Subjekty byly požádány, aby si lehly do polohy na břiše. MTrP byl pevně držen v klešťovém sevření. Před zavedením jehly byl pacient upozorněn na možnou ostrou bolest a svalové záškuby. Jehla byla zavedena kolmo ke kůži. Poté byla svalová vlákna opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehel z MTrP, dokud nebyly ze svalu vyvolány dvě lokální záškuby. Po odstranění jehly byla oblast pevně stlačena vatovou tyčinkou po dobu dvou minut. Ihned po vpichu byly subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (IC, simulace a kontrola).
Falešný srovnávač: Falešná ischemická komprese. Suché vpichování
Falešná ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování.
Postup: Ischemická komprese. Suché vpichování
Ischemická komprese byla provedena po suchém jehlování. Suché vpichování bylo provedeno jehlou s pevným vláknem. Subjekty byly požádány, aby si lehly do polohy na břiše. MTrP byl pevně držen v klešťovém sevření. Před zavedením jehly byl pacient upozorněn na možnou ostrou bolest a svalové záškuby. Jehla byla zavedena kolmo ke kůži. Poté byla svalová vlákna opakovaně perforována rychlým zaváděním a částečným vytahováním jehel z MTrP, dokud nebyly ze svalu vyvolány dvě lokální záškuby. Po odstranění jehly byla oblast pevně stlačena vatovou tyčinkou po dobu dvou minut. Ihned po vpichu byly subjekty náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin (IC, simulace a kontrola).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah. Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Od základní linie v intenzitě bolesti během vpichu a po 72 hodinách
VAS. Přestože jde o subjektivní hodnocení, v předchozích studiích byla zdokumentována jeho spolehlivost a validita a jeho citlivost na klinické změny. Z tohoto důvodu byla tato stupnice použita v mnoha klinických studiích. Pacient umístí svislou značku na rovnou vodorovnou čáru 10 cm. Jeden extrém je 0 (žádná bolest) a druhý extrém je 10 (maximální bolest) a musí to být rozdíl 2 bodů v rozsahu hodnocení, aby došlo k minimálnímu zlepšení, které je klinicky významné.
Od základní linie v intenzitě bolesti během vpichu a po 72 hodinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Měření CROM byla provedena před vpichováním, po zákroku a 24 a 72 hodin po ošetření.
Subjekty se posadily na židli a nad jejich hlavu byl umístěn goniometr CROM. Byli požádáni, aby prováděli aktivní pohyby krku v plném rozsahu své pohyblivosti. Každý pohyb byl zaznamenán třikrát a byla vypočtena průměrná hodnota. Měřicí zařízení CROM se osvědčilo jako spolehlivé měření33 pohybu s vnitřní spolehlivostí v rozmezí 0,7 až 0,9 a spolehlivostí mezi 0,8 až 0,87.
Měření CROM byla provedena před vpichováním, po zákroku a 24 a 72 hodin po ošetření.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologické proměnné
Časové okno: Před suchým vpichováním
Katastrofizace, kineziofobie, úzkost z bolesti a strach z bolesti
Před suchým vpichováním

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Rey Juan Carlos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Ischemická komprese. Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit