減量中に活性化される代償機構に対する断続的なエネルギー制限と連続的なエネルギー制限の影響
2017年4月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
肥満は、公衆衛生に大きな影響を与える世界的な流行病になっています。
臨床的に有意な減量は、食事と行動の修正の組み合わせによって達成できますが、食欲の増加とエネルギー消費の抑制を伴う強力な代謝適応が活性化され、減量の維持が損なわれ、再発のリスクが高まります。
このプロジェクトの目的は、同様の多量栄養素分布を持つ 2 つの低カロリー ダイエットを使用して、前述の代償反応に対する断続的なエネルギー制限と継続的なエネルギー制限の効果を比較することです。
より具体的には、この研究では、断続的なエネルギー制限食が、継続的なエネルギー制限食と比較した場合、食欲の減少とエネルギー消費の低い減少に関連しているかどうかを短期的に分析します.
このプロジェクトは、体重の再発を最小限に抑えるための減量プログラムの設計に関して、大きな実用的な利点をもたらす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人（18～50歳）
- 肥満の健康なボランティア (30<BMI<40 kg/m2)
- 過去 3 か月間、体重が安定しており（2kg 未満）、現在減量のためにダイエットを行っておらず、活動的でないライフスタイルを送っている
除外基準:
- 内分泌/心血管/肺/腎臓疾患の病歴
- 貧血
- 乳不耐性
- うつ病またはその他の精神障害
- 摂食障害
- 過去2年以内の薬物またはアルコール乱用
- 食欲に影響を与える、または減量を誘発することが知られている現在の薬
- 研究期間中に計画された手術
- 別の調査研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的なエネルギー制限食
断続的なエネルギー制限グループは、週に連続しない 3 日間の部分断食を行います。
3 日間の部分断食の間、参加者は女性で 550kcal/日、男性で 650kcal/日の超低カロリー食 (VLCD) を摂取するよう求められます。
VLCD 製品は 110kcal/パックで、さまざまなシェイク、スムージー、スープが含まれています。
食事の日には、食事の代替品（スムージー、スープ、シリアルバーなど）と従来の食品を使用して、エネルギーの必要量に合わせた食事が処方されます。
少なくとも 2.5 リットルのノンカロリーの液体を飲むことをお勧めします。
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実験的：継続的なエネルギー制限食
継続的なエネルギー制限グループには、33% のエネルギー制限を伴う低カロリー ダイエット (LCD) が処方され、食事の代替品 (スムージー、スープ、シリアル バーなど) と従来の食品が使用されます。
2 つのグループの食事の多量栄養素組成は一致します (炭水化物 50%、タンパク質 20%、脂肪 30%)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲関連ホルモン
時間枠：介入後12週間
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食欲関連ホルモン（活性型グレリン、PYY、GLP-1、CCK）は、空腹時および30分ごとに最大2.5時間測定されます。
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介入後12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時代謝率 (RMR)
時間枠：介入後12週間
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間接熱量測定によるRMR測定
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介入後12週間
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運動効率
時間枠：介入後12週間
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自転車での段階的な運動によって測定される運動効率
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介入後12週間
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体組成
時間枠：介入後12週間
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間接熱量測定によるRMR測定
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介入後12週間
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体組成
時間枠：ベースラインから 6 か月後
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間接熱量測定によるRMR測定
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ベースラインから 6 か月後
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体組成
時間枠：ベースラインから 1 年後
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間接熱量測定によるRMR測定
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ベースラインから 1 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Bård Kulseng, MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月28日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。