Efecto de la restricción energética intermitente frente a la continua sobre los mecanismos compensatorios activados durante la reducción de peso
28 de abril de 2017 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La obesidad se ha convertido en una epidemia mundial con enormes implicaciones para la salud pública.
Aunque se puede lograr una pérdida de peso clínicamente significativa mediante una combinación de dieta y modificación del comportamiento, se activan fuertes adaptaciones metabólicas, con aumento del apetito y supresión del gasto de energía, que comprometen el mantenimiento de la pérdida de peso y aumentan el riesgo de recaída.
El objetivo de este proyecto es comparar los efectos de la restricción energética intermitente frente a la continua sobre las respuestas compensatorias descritas anteriormente utilizando dos dietas hipocalóricas, con una distribución de macronutrientes similar.
Más concretamente, este estudio analizará, a corto plazo, si una dieta restringida en energía intermitente se asocia con menos apetito y una baja reducción del gasto energético en comparación con una dieta restringida en energía continua.
Este proyecto puede traer grandes beneficios prácticos relacionados con el diseño de programas de pérdida de peso para minimizar la recaída de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto (18-50 años)
- voluntarios sanos obesos (30<IMC<40 kg/m2)
- peso estable en los últimos tres meses (<2 kg), actualmente sin dieta para perder peso y con un estilo de vida inactivo
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad endocrina/cardiovascular/pulmonar/renal
- anemia
- intolerancia a la leche
- depresión u otros trastornos psicológicos
- trastornos de la alimentación
- abuso de drogas o alcohol en los últimos dos años
- medicación actual conocida por afectar el apetito o inducir la pérdida de peso
- una cirugía planificada durante el período de estudio
- participar en otro estudio de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta restringida en energía intermitente
El grupo restringido de energía intermitente se someterá a 3 días no consecutivos de ayuno parcial por semana.
Durante los 3 días de ayuno parcial, se pedirá a los participantes que consuman una dieta muy baja en calorías (VLCD) que proporcione 550 kcal/día para mujeres y 650 kcal/día para hombres.
Los productos VLCD proporcionan 110 kcal/paquete e incluyen una variedad de batidos, batidos y sopas.
Para los días de alimentación se prescribirá una dieta adecuada a las necesidades energéticas, utilizando sustitutivos de comidas (como batidos, sopas y barras de cereales) y alimentos convencionales.
Se recomendará beber al menos 2,5 litros de líquidos no calóricos.
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Experimental: Dieta restringida en energía continua
Al grupo con restricción energética continua se le prescribirá una dieta baja en calorías (LCD) con una restricción energética del 33 %, utilizando sustitutivos de comidas (como batidos, sopas y barras de cereales) y alimentos convencionales.
Se igualará la composición de macronutrientes de las dietas de los dos grupos (50% carbohidratos, 20% proteínas y 30% grasas).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hormonas relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Las hormonas relacionadas con el apetito (grelina activa, PYY, GLP-1, CCK) se medirán en ayunas y cada 30 minutos hasta 2,5 horas.
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12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa metabólica en reposo (RMR)
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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RMR medido por calorimetría indirecta
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12 semanas después de la intervención
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Eficiencia del ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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Eficiencia del ejercicio medida por ejercicio graduado en bicicleta
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12 semanas después de la intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la intervención
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RMR medido por calorimetría indirecta
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12 semanas después de la intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: A los 6 meses desde el inicio
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RMR medido por calorimetría indirecta
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A los 6 meses desde el inicio
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Composición corporal
Periodo de tiempo: A 1 año desde el inicio
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RMR medido por calorimetría indirecta
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A 1 año desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/754
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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