Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intermitterende versus kontinuerlig energirestriktion på kompensatoriske mekanismer aktiveret under vægtreduktion

28. april 2017 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Fedme er blevet en global epidemi med enorme konsekvenser for folkesundheden. Selvom klinisk signifikant vægttab kan opnås ved en kombination af kost og adfærdsændringer, aktiveres stærke metaboliske tilpasninger med øget appetit og undertrykt energiforbrug, hvilket kompromitterer vægttabsvedligeholdelsen og øger risikoen for tilbagefald. Formålet med dette projekt er at sammenligne virkningerne af intermitterende versus kontinuerlig energibegrænsning på de tidligere beskrevne kompensatoriske reaktioner ved brug af to kaloriefattige diæter med en lignende makronæringsstoffordeling. Mere specifikt vil denne undersøgelse på kort sigt analysere, om en intermitterende energibegrænset diæt er forbundet med mindre appetit og lav reduktion i energiforbrug sammenlignet med en kontinuerlig energibegrænset diæt. Dette projekt kan medføre store praktiske fordele vedrørende udformningen af ​​vægttabsprogrammer for at minimere vægttilbagefald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen (18-50 år)
  • overvægtige raske frivillige (30<BMI<40 kg/m2)
  • vægt stabil i de sidste tre måneder (<2 kg), ikke i øjeblikket på slankekur for at tabe sig og med en inaktiv livsstil

Ekskluderingskriterier:

  • historie med endokrin/kardiovaskulær/lunge-/nyresygdom
  • anæmi
  • mælk intolerance
  • depression eller andre psykiske lidelser
  • spiseforstyrrelser
  • stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste to år
  • nuværende medicin, der vides at påvirke appetitten eller fremkalde vægttab
  • en planlagt operation i studieperioden
  • deltagelse i et andet forskningsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende energibegrænset diæt
Den intermitterende energibegrænsede gruppe vil gennemgå 3 ikke-på hinanden følgende dage med delvis faste om ugen. I løbet af de 3 dage med delvis faste vil deltagerne blive bedt om at indtage en diæt med meget lavt kalorieindhold (VLCD), der giver 550 kcal/dag for kvinder og 650 kcal/dag for mænd. VLCD-produkterne giver 110kcal/pakning og inkluderer en række forskellige shakes, smoothies og supper. Til fodringsdagene vil der blive ordineret en kost, der matcher energibehovet, ved hjælp af måltidserstatninger (såsom smoothies, supper og kornbarer) og konventionel mad. Det anbefales at drikke mindst 2,5 liter ikke-kalorieholdige væsker.
Adfærdsmæssigt: Intermitterende energibegrænset diæt
Eksperimentel: Kontinuerlig energibegrænset diæt
Den kontinuerlige energibegrænsede gruppe vil blive ordineret en diæt med lavt kalorieindhold (LCD) med 33 % energibegrænsning, ved hjælp af måltidserstatninger (såsom smoothies, supper og kornbarer) og konventionel mad. Diæternes makronæringsstofsammensætning af de to grupper vil blive matchet (50 % kulhydrater, 20 % protein og 30 % fedt).
Adfærdsmæssigt: Kontinuerlig energibegrænset diæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitrelaterede hormoner
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
Appetitrelaterede hormoner (aktiv Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) vil blive målt i faste og hvert 30. minut op til 2,5 timer.
12 uger efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
RMR målt ved indirekte kalorimetri
12 uger efter indgrebet
Træn effektivitet
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
Træningseffektivitet målt ved gradueret træning på en cykel
12 uger efter indgrebet
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger efter indgrebet
RMR målt ved indirekte kalorimetri
12 uger efter indgrebet
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
RMR målt ved indirekte kalorimetri
6 måneder fra baseline
Kropssammensætning
Tidsramme: 1 år fra baseline
RMR målt ved indirekte kalorimetri
1 år fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

Monash University
Portuguese Research Council

Efterforskere

  • Studieleder: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/754

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intermitterende energibegrænset diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner