Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av intermittent kontra kontinuerlig energirestriktion på kompensationsmekanismer som aktiveras under viktminskning

28 april 2017 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Fetma har blivit en global epidemi med enorma konsekvenser för folkhälsan. Även om klinisk signifikant viktminskning kan uppnås genom en kombination av kost och beteendeförändringar, aktiveras starka metaboliska anpassningar, med ökad aptit och undertryckt energiförbrukning, vilket äventyrar viktminskningsupprätthållandet och ökar risken för återfall. Syftet med detta projekt är att jämföra effekterna av intermittent kontra kontinuerlig energirestriktion på de kompensatoriska svaren som tidigare beskrivits med två lågkaloridieter, med en liknande makronäringsämnesfördelning. Mer specifikt kommer denna studie att analysera, på kort sikt, om en intermittent energibegränsad diet är förknippad med mindre aptit och låg minskning av energiförbrukningen jämfört med en kontinuerlig energibegränsad diet. Detta projekt kan ge stora praktiska fördelar när det gäller utformningen av viktminskningsprogram för att minimera viktåterfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen (18-50 år)
  • feta friska frivilliga (30<BMI<40 kg/m2)
  • vikt stabil under de senaste tre månaderna (<2kg), bantar för närvarande inte för att gå ner i vikt och med en inaktiv livsstil

Exklusions kriterier:

  • historia av endokrin/kardiovaskulär/lung-/njursjukdom
  • anemi
  • mjölkintolerans
  • depression eller andra psykiska störningar
  • ätstörningar
  • drog- eller alkoholmissbruk under de senaste två åren
  • nuvarande medicinering som är känd för att påverka aptiten eller framkalla viktminskning
  • en planerad operation under studietiden
  • deltar i en annan forskningsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent energibegränsad diet
Den intermittenta energibegränsade gruppen kommer att genomgå 3 icke på varandra följande dagar av partiell fasta per vecka. Under de 3 dagarna av partiell fasta kommer deltagarna att uppmanas att äta en diet med mycket låg kalori (VLCD) som ger 550 kcal/dag för kvinnor och 650 kcal/dag för män. VLCD-produkterna ger 110kcal/pack och inkluderar en mängd olika shakes, smoothies och soppor. För matningsdagarna kommer en diet som matchar energibehovet att ordineras, med hjälp av måltidsersättningar (som smoothies, soppor och flingor) och konventionell mat. Att dricka minst 2,5 liter kalorifria vätskor rekommenderas.
Beteende: Intermittent energibegränsad diet
Experimentell: Kontinuerlig energibegränsad kost
Den kontinuerliga energibegränsade gruppen kommer att ordineras en lågkaloridiet (LCD) med 33 % energibegränsning, med måltidsersättningar (som smoothies, soppor och flingor) och konventionell mat. Dieternas makronäringsämnessammansättning av de två grupperna kommer att matchas (50 % kolhydrater, 20 % protein och 30 % fett).
Beteende: Kontinuerlig energibegränsad kost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitrelaterade hormoner
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Aptitrelaterade hormoner (aktivt Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) kommer att mätas vid fasta och var 30:e minut upp till 2,5 timmar.
12 veckor efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
RMR mätt med indirekt kalorimetri
12 veckor efter interventionen
Träna effektivitet
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
Träningseffektivitet mätt med graderad träning på cykel
12 veckor efter interventionen
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor efter interventionen
RMR mätt med indirekt kalorimetri
12 veckor efter interventionen
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid 6 månader från baslinjen
RMR mätt med indirekt kalorimetri
Vid 6 månader från baslinjen
Kroppssammansättning
Tidsram: 1 år från baslinjen
RMR mätt med indirekt kalorimetri
1 år från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

Monash University
Portuguese Research Council

Utredare

  • Studierektor: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014/754

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Intermittent energibegränsad diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera