间歇性与持续性能量限制对减肥期间激活的代偿机制的影响
2017年4月28日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
肥胖已成为一种全球流行病，对公共健康产生巨大影响。
尽管可以通过饮食和行为改变相结合来实现临床显着的体重减轻，但会激活强烈的代谢适应，增加食欲和抑制能量消耗，这会影响体重减轻的维持并增加复发的风险。
该项目的目的是比较间歇性和连续性能量限制对先前描述的使用两种低热量饮食的补偿反应的影响，具有相似的常量营养素分布。
更具体地说，这项研究将在短期内分析与连续能量限制饮食相比，间歇性能量限制饮食是否与食欲下降和能量消耗减少有关。
该项目可以为减肥计划的设计带来巨大的实际好处，以最大限度地减少体重复发。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（18-50岁）
- 肥胖健康志愿者（30<BMI<40 kg/m2）
- 最近三个月体重稳定（<2kg），目前没有节食减肥且生活方式不活跃
排除标准：
- 内分泌/心血管/肺/肾病史
- 贫血
- 牛奶不耐受
- 抑郁症或其他心理障碍
- 饮食失调
- 过去两年内吸毒或酗酒
- 目前已知会影响食欲或导致体重减轻的药物
- 研究期间的计划手术
- 参加另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇性能量限制饮食
间歇性能量限制组将每周进行 3 天不连续的部分禁食。
在 3 天的部分禁食期间，参与者将被要求食用极低卡路里饮食 (VLCD)，女性每天摄入 550kcal，男性每天摄入 650kcal。
VLCD 产品提供 110 卡路里/包，包括各种奶昔、冰沙和汤。
在喂食日，将规定与能量需求相匹配的饮食，使用代餐（如冰沙、汤和谷物棒）和常规食物。
建议饮用至少 2.5 升无热量液体。
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实验性的：持续能量限制饮食
持续能量限制组将被规定低热量饮食 (LCD)，能量限制为 33%，使用代餐（如冰沙、汤和谷物棒）和常规食物。
两组的饮食宏量营养素组成将匹配（50% 碳水化合物、20% 蛋白质和 30% 脂肪）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食欲相关激素
大体时间：干预后 12 周
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食欲相关激素（活性 Ghrelin、PYY、GLP-1、CCK）将在禁食时测量，每 30 分钟测量一次，最多 2.5 小时。
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干预后 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息代谢率 (RMR)
大体时间：干预后 12 周
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通过间接量热法测量的 RMR
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干预后 12 周
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锻炼效率
大体时间：干预后 12 周
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通过自行车分级运动测量的运动效率
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干预后 12 周
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身体构成
大体时间：干预后 12 周
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通过间接量热法测量的 RMR
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干预后 12 周
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身体构成
大体时间：距基线 6 个月时
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通过间接量热法测量的 RMR
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距基线 6 个月时
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身体构成
大体时间：距基线 1 年
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通过间接量热法测量的 RMR
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距基线 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Bård Kulseng, MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月28日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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