Effet de la restriction énergétique intermittente ou continue sur les mécanismes compensatoires activés pendant la réduction de poids
28 avril 2017 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
L'obésité est devenue une épidémie mondiale avec d'énormes implications pour la santé publique.
Bien qu'une perte de poids cliniquement significative puisse être obtenue par une combinaison de régime alimentaire et de modification du comportement, de fortes adaptations métaboliques, avec un appétit accru et une dépense énergétique supprimée, sont activées, ce qui compromet le maintien de la perte de poids et augmente le risque de rechute.
L'objectif de ce projet est de comparer les effets de la restriction énergétique intermittente versus continue sur les réponses compensatoires décrites précédemment en utilisant deux régimes hypocaloriques, avec une distribution similaire de macronutriments.
Plus précisément, cette étude analysera, à court terme, si un régime hypocalorique intermittent est associé à moins d'appétit et à une faible réduction des dépenses énergétiques par rapport à un régime hypocalorique continu.
Ce projet peut apporter de grands avantages pratiques concernant la conception de programmes de perte de poids pour minimiser les rechutes de poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adulte (18-50 ans)
- volontaires sains obèses (30<IMC<40 kg/m2)
- poids stable sur les trois derniers mois (<2kg), pas de régime amaigrissant actuellement et mode de vie sédentaire
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie endocrinienne/cardiovasculaire/pulmonaire/rénale
- anémie
- intolérance au lait
- dépression ou autres troubles psychologiques
- troubles de l'alimentation
- abus de drogue ou d'alcool au cours des deux dernières années
- médicaments actuels connus pour affecter l'appétit ou induire une perte de poids
- une intervention chirurgicale prévue pendant la période d'étude
- participer à une autre étude de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime hypocalorique intermittent
Le groupe à énergie restreinte intermittente subira 3 jours non consécutifs de jeûne partiel par semaine.
Pendant les 3 jours de jeûne partiel, il sera demandé aux participants de consommer un régime très hypocalorique (VLCD) apportant 550kcal/jour pour les femmes et 650kcal/jour pour les hommes.
Les produits VLCD fournissent 110kcal/pack et comprennent une variété de shakes, smoothies et soupes.
Pour les jours d'alimentation, une alimentation adaptée aux besoins énergétiques sera prescrite, en utilisant des substituts de repas (tels que des smoothies, des soupes et des barres de céréales) et des aliments conventionnels.
Boire au moins 2,5 litres de liquides non caloriques sera recommandé.
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Expérimental: Régime énergétique limité en continu
Le groupe à restriction énergétique continue se verra prescrire un régime hypocalorique (LCD) avec une restriction énergétique de 33 %, en utilisant des substituts de repas (tels que des smoothies, des soupes et des barres de céréales) et des aliments conventionnels.
La composition en macronutriments des régimes des deux groupes sera adaptée (50 % de glucides, 20 % de protéines et 30 % de matières grasses).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones liées à l'appétit
Délai: 12 semaines après l'intervention
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Les hormones liées à l'appétit (Ghréline active, PYY, GLP-1, CCK) seront mesurées à jeun et toutes les 30 minutes jusqu'à 2,5 heures.
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12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux métabolique au repos (RMR)
Délai: 12 semaines après l'intervention
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RMR mesuré par calorimétrie indirecte
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12 semaines après l'intervention
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Efficacité de l'exercice
Délai: 12 semaines après l'intervention
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Efficacité de l'exercice mesurée par un exercice gradué sur un vélo
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12 semaines après l'intervention
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La composition corporelle
Délai: 12 semaines après l'intervention
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RMR mesuré par calorimétrie indirecte
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12 semaines après l'intervention
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La composition corporelle
Délai: À 6 mois de la ligne de base
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RMR mesuré par calorimétrie indirecte
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À 6 mois de la ligne de base
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La composition corporelle
Délai: À 1 an de la ligne de base
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RMR mesuré par calorimétrie indirecte
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À 1 an de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2014
Première publication (Estimation)
23 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/754
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .