Effekt av intermitterende versus kontinuerlig energirestriksjon på kompensatoriske mekanismer som aktiveres under vektreduksjon
28. april 2017 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Fedme har blitt en global epidemi med enorme folkehelseimplikasjoner.
Selv om klinisk signifikant vekttap kan oppnås ved en kombinasjon av kosthold og atferdsendringer, aktiveres sterke metabolske tilpasninger, med økt appetitt og undertrykt energiforbruk, som kompromitterer vedlikeholdet av vekttap og øker risikoen for tilbakefall.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av intermitterende versus kontinuerlig energibegrensning på de kompenserende responsene som er beskrevet tidligere ved å bruke to lavkaloridietter, med en lignende makronæringsstofffordeling.
Mer spesifikt vil denne studien analysere på kort sikt om et intermitterende energibegrenset kosthold er assosiert med mindre appetitt og lav reduksjon i energiforbruk sammenlignet med en kontinuerlig energibegrenset diett.
Dette prosjektet kan gi store praktiske fordeler når det gjelder utformingen av vekttapprogrammer for å minimere vekttilbakefall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen (18-50 år)
- overvektige friske frivillige (30<BMI<40 kg/m2)
- vekt stabil de siste tre månedene (<2kg), ikke på slankekur for å gå ned i vekt og med en inaktiv livsstil
Ekskluderingskriterier:
- historie med endokrin/kardiovaskulær/lunge/nyresykdom
- anemi
- melkintoleranse
- depresjon eller andre psykiske lidelser
- spiseforstyrrelser
- narkotika- eller alkoholmisbruk de siste to årene
- gjeldende medisiner kjent for å påvirke appetitten eller indusere vekttap
- en planlagt operasjon i løpet av studieperioden
- deltar i en annen forskningsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende energibegrenset diett
Den intermitterende energibegrensede gruppen vil gjennomgå 3 ikke sammenhengende dager med delvis faste per uke.
I løpet av de 3 dagene med delvis faste vil deltakerne bli bedt om å spise en diett med svært lavt kaloriinnhold (VLCD) som gir 550 kcal/dag for kvinner og 650 kcal/dag for menn.
VLCD-produktene gir 110kcal/pakning og inkluderer en rekke shakes, smoothies og supper.
For fôringsdagene vil det bli foreskrevet en diett som matcher energibehovet, ved bruk av måltidserstatninger (som smoothies, supper og frokostblandinger) og konvensjonell mat.
Det anbefales å drikke minst 2,5 liter ikke-kaloriholdige væsker.
|
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig energibegrenset diett
Den kontinuerlige energibegrensede gruppen vil bli foreskrevet en lavkaloridiett (LCD) med 33 % energibegrensning, ved bruk av måltidserstatninger (som smoothies, supper og frokostblandinger) og konvensjonell mat.
Diettenes makronæringsstoffsammensetning av de to gruppene vil bli matchet (50 % karbohydrater, 20 % protein og 30 % fett).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appetitrelaterte hormoner
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Appetittrelaterte hormoner (aktiv Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) vil bli målt i faste og hvert 30. minutt opptil 2,5 timer.
|
12 uker etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
RMR målt ved indirekte kalorimetri
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Tren effektivitet
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
Treningseffektivitet målt ved gradert trening på sykkel
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker etter intervensjonen
|
RMR målt ved indirekte kalorimetri
|
12 uker etter intervensjonen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder fra baseline
|
RMR målt ved indirekte kalorimetri
|
6 måneder fra baseline
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 1 år fra baseline
|
RMR målt ved indirekte kalorimetri
|
1 år fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
23. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/754
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .