Az időszakos versus folyamatos energiakorlátozás hatása a súlycsökkentés során aktivált kompenzációs mechanizmusokra
2017. április 28. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Az elhízás globális járványsá vált, amely hatalmas közegészségügyi következményekkel jár.
Bár a diéta és a viselkedésmódosítás kombinációjával klinikailag jelentős fogyás érhető el, erős metabolikus adaptációk aktiválódnak, megnövekedett étvággyal és elnyomott energiafelhasználással, ami veszélyezteti a fogyás fenntartását és növeli a visszaesés kockázatát.
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa az időszakos és a folyamatos energiakorlátozás hatását a korábban leírt kompenzációs reakciókra két alacsony kalóriatartalmú diéta alkalmazásával, hasonló makrotápanyag-eloszlás mellett.
Pontosabban, ez a tanulmány rövid távon elemzi, hogy az időszakos energiaszegény diéta kevesebb étvággyal és alacsony energiafelhasználással jár-e, összehasonlítva a folyamatos energiaszegény diétával.
Ez a projekt nagy gyakorlati előnyökkel járhat a súlycsökkentő programok megtervezésében a súlyvisszaesés minimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (18-50 éves)
- elhízott egészséges önkéntesek (30<BMI<40 kg/m2)
- stabil testsúlyú az elmúlt három hónapban (<2 kg), jelenleg nem fogyókúrázik, és inaktív életmódot folytat
Kizárási kritériumok:
- endokrin/szív- és érrendszeri/tüdő/vesebetegség anamnézisében
- anémia
- tej intolerancia
- depresszió vagy más pszichés zavarok
- táplálkozási zavarok
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés az elmúlt két évben
- jelenlegi gyógyszeres kezelés, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat vagy fogyást idéz elő
- tervezett műtét a vizsgálati időszak alatt
- részt vesz egy másik kutatásban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos energiaszegény diéta
Az időszakosan korlátozott energiafogyasztású csoport hetente 3 nem egymást követő nap részleges koplaláson esik át.
A 3 napos részleges koplalás alatt a résztvevőket arra kérik, hogy nagyon alacsony kalóriatartalmú étrendet (VLCD) fogyasszanak, amely 550 kcal/nap a nők és 650 kcal/nap a férfiak számára.
A VLCD termékek 110 kcal/csomagot tartalmaznak, és különféle shake-eket, turmixokat és leveseket tartalmaznak.
Az etetési napokra az energiaszükségletnek megfelelő étrendet írnak elő, étkezést helyettesítő (pl. turmixok, levesek és gabonaszeletek) és hagyományos élelmiszerek felhasználásával.
Legalább 2,5 liter kalóriamentes folyadék fogyasztása javasolt.
|
|
|
Kísérleti: Folyamatos energiaszegény diéta
A folyamatosan korlátozott energiafogyasztású csoportnak alacsony kalóriatartalmú diétát (LCD) írnak elő 33%-os energiakorlátozással, étkezéshelyettesítők (például turmixok, levesek és gabonaszeletek) és hagyományos élelmiszerek felhasználásával.
A két csoport étrendjének makrotápanyag-összetétele megegyezik (50% szénhidrát, 20% fehérje és 30% zsír).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étvágyhoz kapcsolódó hormonok
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Az étvágyhoz kapcsolódó hormonokat (aktív Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) éhgyomorra és 30 percenként 2,5 óráig mérik.
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi anyagcsere sebesség (RMR)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Indirekt kalorimetriával mért RMR
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
A gyakorlatok hatékonysága
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Az edzés hatékonysága a kerékpáron végzett fokozatos edzéssel mérve
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Test felépítés
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Indirekt kalorimetriával mért RMR
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Test felépítés
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül
|
Indirekt kalorimetriával mért RMR
|
A kiindulási állapottól számított 6 hónapon belül
|
|
Test felépítés
Időkeret: 1 évvel a kiindulási állapothoz képest
|
Indirekt kalorimetriával mért RMR
|
1 évvel a kiindulási állapothoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/754
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .