Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen vs. jatkuvan energiarajoituksen vaikutus painonpudotuksen aikana aktivoituihin kompensaatiomekanismeihin

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Liikalihavuudesta on tullut maailmanlaajuinen epidemia, jolla on valtavia kansanterveysvaikutuksia. Vaikka kliinisesti merkittävä painonpudotus voidaan saavuttaa ruokavalion ja käyttäytymismuutosten yhdistelmällä, voimakkaat aineenvaihdunnan mukautukset, lisääntyneellä ruokahalulla ja vähentyneellä energiankulutuksella aktivoituvat, mikä vaarantaa painonpudotuksen ja lisää uusiutumisen riskiä. Tämän projektin tavoitteena on verrata ajoittaisen ja jatkuvan energianrajoituksen vaikutuksia kompensaatiovasteisiin, jotka on kuvattu aiemmin kahdella vähäkalorisella ruokavaliolla, joilla on samanlainen makroravinteiden jakautuminen. Tarkemmin sanottuna tässä tutkimuksessa analysoidaan lyhyellä aikavälillä, liittyykö ajoittaiseen vähäenergiaiseen ruokavalioon vähemmän ruokahalua ja vähäistä energiankulutuksen vähenemistä verrattuna jatkuvaan vähäenergiaiseen ruokavalioon. Tämä projekti voi tuoda suuria käytännön etuja painonpudotusohjelmien suunnittelussa painon uusiutumisen minimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja
        • Norwegian University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen (18-50v)
  • lihavia terveitä vapaaehtoisia (30 <BMI < 40 kg/m2)
  • paino vakaa viimeisten kolmen kuukauden aikana (<2 kg), ei tällä hetkellä laihduttaa laihduttaakseen ja on passiivinen elämäntapa

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa endokriininen/kardiovaskulaarinen/keuhko-/munuaissairaus
  • anemia
  • maito-intoleranssi
  • masennusta tai muita psyykkisiä häiriöitä
  • syömishäiriöt
  • huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
  • nykyiset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aivojen painonpudotukseen
  • suunniteltu leikkaus tutkimusjakson aikana
  • osallistua toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen energiarajoitettu ruokavalio
Ajoittain rajoitettu energiaryhmä käy läpi 3 ei peräkkäistä päivää osittaista paastoa viikossa. Kolmen päivän osittaisen paaston aikana osallistujia pyydetään nauttimaan erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD), joka tarjoaa 550 kcal/päivä naisille ja 650 kcal/vrk miehille. VLCD-tuotteet tarjoavat 110 kcal/pakkaus ja sisältävät erilaisia ​​pirtelöitä, smoothieita ja keittoja. Ruokintapäiville määrätään energiantarpeen mukainen ruokavalio, jossa käytetään ateriankorvikkeita (kuten smoothiet, keitot ja muropatukat) ja tavanomaista ruokaa. On suositeltavaa juoda vähintään 2,5 litraa kalorittomia nesteitä.
Käyttäytyminen: Ajoittainen energiarajoitettu ruokavalio
Kokeellinen: Jatkuva energiarajoitettu ruokavalio
Jatkuvasti energiarajoitteiselle ryhmälle määrätään vähäkalorinen ruokavalio (LCD), jonka energiarajoitus on 33 % ja jossa käytetään ateriankorvikkeita (kuten smoothiet, keitot ja muropatukat) ja tavanomaista ruokaa. Kahden ryhmän ruokavalion makroravintoainekoostumus sovitetaan yhteen (50 % hiilihydraatteja, 20 % proteiinia ja 30 % rasvaa).
Käyttäytyminen: Jatkuva energiarajoitettu ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahaluon liittyvät hormonit
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ruokahaluon liittyvät hormonit (aktiivinen greliini, PYY, GLP-1, CCK) mitataan paaston aikana ja 30 minuutin välein 2,5 tuntiin asti.
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepoaineenvaihduntanopeus (RMR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
RMR mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Harjoittelun tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Harjoituksen tehokkuus mitataan asteittaisella harjoituksella pyörällä
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
RMR mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
RMR mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta
RMR mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla
1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

Monash University
Portuguese Research Council

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/754

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa