Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние прерывистого и непрерывного ограничения энергии на компенсаторные механизмы, активируемые во время снижения веса

28 апреля 2017 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Ожирение превратилось в глобальную эпидемию с огромными последствиями для общественного здравоохранения. Хотя клинически значимое снижение веса может быть достигнуто за счет сочетания диеты и модификации поведения, активируются сильные метаболические адаптации с повышенным аппетитом и подавлением расхода энергии, что ставит под угрозу поддержание потери веса и увеличивает риск рецидива. Целью этого проекта является сравнение влияния прерывистого и непрерывного ограничения энергии на компенсаторные реакции, описанные ранее с использованием двух низкокалорийных диет с аналогичным распределением макронутриентов. В частности, в этом исследовании в краткосрочной перспективе будет проанализировано, связана ли прерывистая диета с ограничением энергии с меньшим аппетитом и низким снижением расхода энергии по сравнению с диетой с постоянным ограничением энергии. Этот проект может принести большую практическую пользу в отношении разработки программ по снижению веса, чтобы свести к минимуму рецидив веса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Trondheim, Норвегия
        • Norwegian University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый (18-50 лет)
  • здоровые добровольцы с ожирением (30<ИМТ<40 кг/м2)
  • вес стабилен в течение последних трех месяцев (<2 кг), в настоящее время не придерживается диеты для похудения и ведет неактивный образ жизни

Критерий исключения:

  • эндокринные/сердечно-сосудистые/легочные/почечные заболевания в анамнезе
  • анемия
  • непереносимость молока
  • депрессия или другие психологические расстройства
  • расстройства пищевого поведения
  • злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних двух лет
  • текущие лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или вызывают потерю веса
  • плановая операция в период исследования
  • участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периодическая диета с ограничением энергии
Группа с прерывистым ограничением энергии будет подвергаться частичному голоданию 3 дня подряд в неделю. В течение 3 дней частичного голодания участников попросят придерживаться очень низкокалорийной диеты (VLCD), обеспечивающей 550 ккал/день для женщин и 650 ккал/день для мужчин. Продукты VLCD содержат 110 ккал/упаковку и включают разнообразные коктейли, смузи и супы. В дни кормления будет назначена диета, соответствующая энергетическим потребностям, с использованием заменителей пищи (таких как смузи, супы и злаковые батончики) и обычной пищи. Рекомендуется выпивать не менее 2,5 литров некалорийных жидкостей.
Экспериментальный: Непрерывная диета с ограничением энергии
Группе с постоянным ограничением калорий будет предписана низкокалорийная диета (LCD) с 33%-ным ограничением энергии, с использованием заменителей пищи (таких как коктейли, супы и злаковые батончики) и обычной пищи. Состав макронутриентов рационов двух групп будет одинаковым (50% углеводов, 20% белков и 30% жиров).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гормоны, связанные с аппетитом
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
Гормоны, связанные с аппетитом (активный грелин, PYY, GLP-1, CCK) будут измеряться натощак и каждые 30 минут до 2,5 часов.
12 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость метаболизма в покое (RMR)
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
RMR, измеренный непрямой калориметрией
12 недель после вмешательства
Эффективность упражнений
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
Эффективность упражнений, измеренная по шкале упражнений на велосипеде
12 недель после вмешательства
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель после вмешательства
RMR, измеренный непрямой калориметрией
12 недель после вмешательства
Состав тела
Временное ограничение: Через 6 месяцев от исходного уровня
RMR, измеренный непрямой калориметрией
Через 6 месяцев от исходного уровня
Состав тела
Временное ограничение: Через 1 год от исходного уровня
RMR, измеренный непрямой калориметрией
Через 1 год от исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/754

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться