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Wirkung von intermittierender versus kontinuierlicher Energieeinschränkung auf kompensatorische Mechanismen, die während der Gewichtsreduktion aktiviert werden

28. April 2017 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Adipositas ist zu einer globalen Epidemie mit enormen Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit geworden. Obwohl eine klinisch signifikante Gewichtsabnahme durch eine Kombination aus Ernährung und Verhaltensänderung erreicht werden kann, werden starke metabolische Anpassungen mit erhöhtem Appetit und unterdrücktem Energieverbrauch aktiviert, die die Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme beeinträchtigen und das Risiko eines Rückfalls erhöhen. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen einer intermittierenden gegenüber einer kontinuierlichen Energieeinschränkung auf die zuvor beschriebenen kompensatorischen Reaktionen unter Verwendung von zwei kalorienarmen Diäten mit einer ähnlichen Makronährstoffverteilung zu vergleichen. Genauer gesagt wird diese Studie kurzfristig analysieren, ob eine intermittierende energiereduzierte Diät im Vergleich zu einer kontinuierlichen energiereduzierten Diät mit weniger Appetit und einer geringen Verringerung des Energieverbrauchs verbunden ist. Dieses Projekt kann große praktische Vorteile in Bezug auf die Gestaltung von Gewichtsabnahmeprogrammen zur Minimierung von Gewichtsrückfällen bringen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18-50 Jahre alt)
  • fettleibige gesunde Probanden (30 < BMI < 40 kg/m2)
  • Gewichtsstabil in den letzten drei Monaten (<2kg), derzeit keine Diät zur Gewichtsabnahme und mit inaktivem Lebensstil

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der endokrinen/kardiovaskulären/Lungen-/Nierenerkrankung
  • Anämie
  • Milchunverträglichkeit
  • Depressionen oder andere psychische Störungen
  • Essstörungen
  • Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten zwei Jahre
  • aktuelle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit beeinflussen oder Gewichtsverlust bewirken
  • eine geplante Operation während der Studienzeit
  • Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intermittierende energiebeschränkte Diät
Die Gruppe mit intermittierender Energieeinschränkung wird an 3 nicht aufeinanderfolgenden Tagen teilweisen Fastens pro Woche unterzogen. Während der 3 Tage des teilweisen Fastens werden die Teilnehmer gebeten, eine sehr kalorienarme Diät (VLCD) zu sich zu nehmen, die 550 kcal/Tag für Frauen und 650 kcal/Tag für Männer bereitstellt. Die VLCD-Produkte liefern 110 kcal/Packung und umfassen eine Vielzahl von Shakes, Smoothies und Suppen. An den Fütterungstagen wird eine energiebedarfsgerechte Ernährung mit Mahlzeitenersatz (wie Smoothies, Suppen und Müsliriegel) und konventioneller Kost verordnet. Es wird empfohlen, mindestens 2,5 Liter kalorienfreie Flüssigkeiten zu trinken.
Verhalten: Intermittierende energiebeschränkte Diät
Experimental: Kontinuierliche energiereduzierte Diät
Der Gruppe mit kontinuierlicher Energieeinschränkung wird eine kalorienarme Diät (LCD) mit einer Energieeinschränkung von 33 % unter Verwendung von Mahlzeitenersatz (wie Smoothies, Suppen und Müsliriegel) und herkömmlicher Nahrung verschrieben. Die Makronährstoffzusammensetzung der Diäten der beiden Gruppen wird aufeinander abgestimmt (50 % Kohlenhydrate, 20 % Protein und 30 % Fett).
Verhalten: Kontinuierliche energiereduzierte Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitbezogene Hormone
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
Appetitabhängige Hormone (aktives Ghrelin, PYY, GLP-1, CCK) werden nüchtern und alle 30 Minuten bis zu 2,5 Stunden gemessen.
12 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ruheumsatz (RMR)
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
RMR gemessen durch indirekte Kalorimetrie
12 Wochen nach dem Eingriff
Effizienz trainieren
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
Trainingseffizienz gemessen durch abgestuftes Training auf einem Fahrrad
12 Wochen nach dem Eingriff
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen nach dem Eingriff
RMR gemessen durch indirekte Kalorimetrie
12 Wochen nach dem Eingriff
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Grundlinie
RMR gemessen durch indirekte Kalorimetrie
6 Monate nach der Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Grundlinie
RMR gemessen durch indirekte Kalorimetrie
1 Jahr nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Mitarbeiter

Monash University
Portuguese Research Council

Ermittler

  • Studienleiter: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/754

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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