Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przerywanego i ciągłego ograniczenia energii na mechanizmy kompensacyjne aktywowane podczas redukcji masy ciała

28 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Otyłość stała się globalną epidemią o ogromnych konsekwencjach dla zdrowia publicznego. Chociaż klinicznie znaczącą utratę masy ciała można osiągnąć poprzez połączenie diety i modyfikacji behawioralnej, aktywowane są silne adaptacje metaboliczne, ze zwiększonym apetytem i stłumionym wydatkiem energetycznym, co utrudnia utrzymanie utraty wagi i zwiększa ryzyko nawrotu. Celem tego projektu jest porównanie wpływu okresowego i ciągłego ograniczenia energii na reakcje kompensacyjne opisane wcześniej przy użyciu dwóch niskokalorycznych diet o podobnym rozkładzie makroskładników odżywczych. Dokładniej, badanie to przeanalizuje, w perspektywie krótkoterminowej, czy przerywana dieta o ograniczonej energii wiąże się z mniejszym apetytem i niską redukcją wydatku energetycznego w porównaniu z ciągłą dietą o ograniczonej energii. Ten projekt może przynieść duże praktyczne korzyści w zakresie projektowania programów odchudzania, aby zminimalizować nawrót wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła (18-50 lat)
  • otyli zdrowi ochotnicy (30<BMI<40 kg/m2)
  • stabilna waga w ciągu ostatnich trzech miesięcy (<2 kg), obecnie nie stosująca diety odchudzającej i prowadząca nieaktywny tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób endokrynologicznych/sercowo-naczyniowych/płuc/nerek
  • niedokrwistość
  • nietolerancja mleka
  • depresja lub inne zaburzenia psychiczne
  • zaburzenia odżywiania
  • nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat
  • obecne leki, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub powodują utratę wagi
  • planowana operacja w okresie studiów
  • udział w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerywana dieta o ograniczonej energii
Grupa z okresową restrykcją energetyczną będzie przechodzić 3 nienastępujące po sobie dni częściowego postu tygodniowo. W ciągu 3 dni częściowego postu uczestnicy zostaną poproszeni o przestrzeganie diety bardzo niskokalorycznej (VLCD), dostarczającej 550 kcal dziennie dla kobiet i 650 kcal dziennie dla mężczyzn. Produkty VLCD dostarczają 110 kcal/opakowanie i obejmują różnorodne koktajle, koktajle i zupy. Na dni karmienia zostanie przepisana dieta dostosowana do potrzeb energetycznych, z wykorzystaniem zamienników posiłków (takich jak koktajle, zupy i batoniki zbożowe) oraz żywności konwencjonalnej. Zalecane będzie picie co najmniej 2,5 litra niekalorycznych płynów.
Behawioralne: Przerywana dieta o ograniczonej energii
Eksperymentalny: Ciągła dieta o ograniczonej energii
Grupie z ciągłym ograniczeniem energii zostanie przepisana dieta niskokaloryczna (LCD) z 33% ograniczeniem energii, stosowanie zamienników posiłków (takich jak koktajle, zupy i batoniki zbożowe) oraz konwencjonalnej żywności. Skład makroskładników diet obu grup będzie dopasowany (50% węglowodanów, 20% białka i 30% tłuszczu).
Behawioralne: Ciągła dieta o ograniczonej energii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormony związane z apetytem
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Hormony związane z apetytem (aktywna grelina, PYY, GLP-1, CCK) będą mierzone na czczo i co 30 minut do 2,5 godziny.
12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
RMR zmierzono metodą kalorymetrii pośredniej
12 tygodni po interwencji
Efektywność ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
Efektywność ćwiczeń mierzona stopniowanymi ćwiczeniami na rowerze
12 tygodni po interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni po interwencji
RMR zmierzono metodą kalorymetrii pośredniej
12 tygodni po interwencji
Składu ciała
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od wartości początkowej
RMR zmierzono metodą kalorymetrii pośredniej
Po 6 miesiącach od wartości początkowej
Składu ciała
Ramy czasowe: Po 1 roku od wartości początkowej
RMR zmierzono metodą kalorymetrii pośredniej
Po 1 roku od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

Monash University
Portuguese Research Council

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014/754

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj