Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van intermitterende versus continue energiebeperking op compensatiemechanismen geactiveerd tijdens gewichtsvermindering

28 april 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Obesitas is een wereldwijde epidemie geworden met enorme gevolgen voor de volksgezondheid. Hoewel klinisch significant gewichtsverlies kan worden bereikt door een combinatie van dieet- en gedragsverandering, worden sterke metabolische aanpassingen, met verhoogde eetlust en onderdrukt energieverbruik, geactiveerd, wat het behoud van het gewichtsverlies in gevaar brengt en het risico op terugval verhoogt. Het doel van dit project is om de effecten van intermitterende versus continue energiebeperking op de eerder beschreven compenserende reacties te vergelijken met behulp van twee caloriearme diëten, met een vergelijkbare macronutriëntenverdeling. Meer specifiek zal deze studie op korte termijn analyseren of een intermitterend energiebeperkt dieet gepaard gaat met minder eetlust en een lage vermindering van het energieverbruik in vergelijking met een continu energiebeperkt dieet. Dit project kan grote praktische voordelen opleveren met betrekking tot het ontwerp van programma's voor gewichtsverlies om terugval in gewicht te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • Norwegian University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassene (18-50 jaar oud)
  • zwaarlijvige gezonde vrijwilligers (30<BMI<40 kg/m2)
  • gewicht stabiel in de afgelopen drie maanden (<2kg), momenteel geen dieet om af te vallen en met een inactieve levensstijl

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van endocriene / cardiovasculaire / long- / nierziekte
  • Bloedarmoede
  • melk intolerantie
  • depressie of andere psychische stoornissen
  • eet stoornissen
  • drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen twee jaar
  • huidige medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden of gewichtsverlies veroorzaken
  • een geplande operatie tijdens de studieperiode
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periodiek energiebeperkt dieet
De intermitterende energiebeperkte groep zal 3 niet-opeenvolgende dagen gedeeltelijk vasten per week ondergaan. Tijdens de 3 dagen van gedeeltelijk vasten wordt de deelnemers gevraagd om een ​​zeer caloriearm dieet (VLCD) te volgen dat 550 kcal/dag voor vrouwen en 650 kcal/dag voor mannen oplevert. De VLCD-producten leveren 110 kcal/pak en omvatten een verscheidenheid aan shakes, smoothies en soepen. Voor de voederdagen wordt een dieet voorgeschreven dat aansluit bij de energiebehoefte, waarbij gebruik wordt gemaakt van maaltijdvervangers (zoals smoothies, soepen en mueslirepen) en gangbaar voer. Het wordt aanbevolen om ten minste 2,5 liter niet-calorische vloeistoffen te drinken.
Gedragsmatig: Periodiek energiebeperkt dieet
Experimenteel: Continu energiebeperkt dieet
De continue energiebeperkte groep krijgt een caloriearm dieet (LCD) voorgeschreven met een energiebeperking van 33%, waarbij maaltijdvervangers (zoals smoothies, soepen en mueslirepen) en conventioneel voedsel worden gebruikt. De samenstelling van de macronutriënten van de twee groepen zal op elkaar worden afgestemd (50% koolhydraten, 20% eiwit en 30% vet).
Gedragsmatig: Continu energiebeperkt dieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlustgerelateerde hormonen
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
Eetlustgerelateerde hormonen (actieve ghreline, PYY, GLP-1, CCK) worden nuchter en elke 30 minuten tot 2,5 uur gemeten.
12 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
RMR gemeten door indirecte calorimetrie
12 weken na de ingreep
Oefen efficiëntie
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
Trainingsefficiëntie gemeten door graduele training op een fiets
12 weken na de ingreep
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken na de ingreep
RMR gemeten door indirecte calorimetrie
12 weken na de ingreep
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Op 6 maanden vanaf baseline
RMR gemeten door indirecte calorimetrie
Op 6 maanden vanaf baseline
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Op 1 jaar vanaf baseline
RMR gemeten door indirecte calorimetrie
Op 1 jaar vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Monash University
Portuguese Research Council

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014/754

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren