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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02169778
체중 감소 동안 활성화되는 보상 메커니즘에 대한 간헐적 대 지속적인 에너지 제한의 영향
2017년 4월 28일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
비만은 공중 보건에 큰 영향을 미치는 세계적인 유행병이 되었습니다.
식이 요법과 행동 수정의 조합으로 임상적으로 유의미한 체중 감소를 달성할 수 있지만 식욕 증가 및 에너지 소비 억제와 함께 강력한 대사 적응이 활성화되어 체중 감소 유지가 손상되고 재발 위험이 증가합니다.
이 프로젝트의 목적은 유사한 다량 영양소 분포를 가진 두 가지 저칼로리 식단을 사용하여 이전에 설명한 보상 반응에 대한 간헐적 에너지 제한과 지속적인 에너지 제한의 효과를 비교하는 것입니다.
보다 구체적으로, 본 연구는 간헐적 에너지 제한식이가 지속적인 에너지 제한식과 비교할 때 식욕 감소 및 에너지 소비 감소와 관련이 있는지 단기적으로 분석할 것입니다.
이 프로젝트는 체중 재발을 최소화하기 위한 체중 감량 프로그램 설계와 관련하여 큰 실질적인 이점을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- Norwegian University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(18-50세)
- 비만한 건강한 지원자 (30<BMI<40 kg/m2)
- 지난 3개월 동안 체중이 안정적이고(<2kg), 현재 체중 감량을 위해 다이어트를 하지 않고 활동적이지 않은 생활 방식
제외 기준:
- 내분비/심혈관/폐/신장 질환의 병력
- 빈혈증
- 우유 불내성
- 우울증 또는 기타 심리적 장애
- 섭식 장애
- 지난 2년 이내의 약물 또는 알코올 남용
- 식욕에 영향을 미치거나 체중 감소를 유발하는 것으로 알려진 현재 약물
- 연구 기간 동안 계획된 수술
- 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 에너지 제한 다이어트
간헐적 에너지 제한 그룹은 일주일에 3일 동안 비연속적인 부분 단식을 하게 됩니다.
부분 단식 3일 동안 참가자는 여성의 경우 550kcal/일, 남성의 경우 650kcal/일을 제공하는 초저칼로리 다이어트(VLCD)를 섭취해야 합니다.
VLCD 제품은 110kcal/팩을 제공하며 다양한 쉐이크, 스무디 및 수프를 포함합니다.
급식일에는 식사 대용식(예: 스무디, 수프, 시리얼 바)과 일반 식품을 사용하여 에너지 요구 사항에 맞는 식단이 처방됩니다.
칼로리가 없는 음료수를 2.5리터 이상 마시는 것이 좋습니다.
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실험적: 지속적인 에너지 제한 다이어트
지속적인 에너지 제한 그룹은 식사 대용식(예: 스무디, 수프 및 시리얼 바) 및 일반 식품을 사용하여 33% 에너지 제한이 있는 저칼로리 다이어트(LCD)를 처방합니다.
두 그룹의 식단의 다량 영양소 구성이 일치합니다(탄수화물 50%, 단백질 20% 및 지방 30%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 관련 호르몬
기간: 개입 후 12주
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식욕 관련 호르몬(활성 그렐린, PYY, GLP-1, CCK)은 공복 시와 최대 2.5시간까지 매 30분마다 측정됩니다.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정기 대사율(RMR)
기간: 개입 후 12주
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간접 열량계로 측정한 RMR
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개입 후 12주
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운동 효율
기간: 개입 후 12주
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자전거에서 등급별 운동으로 측정한 운동 효율
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개입 후 12주
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체성분
기간: 개입 후 12주
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간접 열량계로 측정한 RMR
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개입 후 12주
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체성분
기간: 기준선에서 6개월
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간접 열량계로 측정한 RMR
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기준선에서 6개월
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체성분
기간: 기준선으로부터 1년
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간접 열량계로 측정한 RMR
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기준선으로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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