Efeito da Restrição Energética Intermitente versus Contínua nos Mecanismos Compensatórios Ativados Durante a Redução de Peso
28 de abril de 2017 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A obesidade tornou-se uma epidemia global com enormes implicações para a saúde pública.
Embora a perda de peso clinicamente significativa possa ser alcançada por uma combinação de dieta e modificação comportamental, fortes adaptações metabólicas, com aumento do apetite e gasto energético suprimido, são ativadas, o que compromete a manutenção da perda de peso e aumenta o risco de recaída.
O objetivo deste projeto é comparar os efeitos da restrição energética intermitente versus contínua nas respostas compensatórias descritas anteriormente usando duas dietas de baixa caloria, com uma distribuição de macronutrientes semelhante.
Mais especificamente, este estudo irá analisar, a curto prazo, se uma dieta de restrição calórica intermitente está associada a menor apetite e baixa redução do gasto energético quando comparada com uma dieta de restrição calórica contínua.
Este projeto pode trazer grandes benefícios práticos em relação ao desenho de programas de perda de peso para minimizar a recaída de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Trondheim, Noruega
- Norwegian University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto (18-50 anos)
- voluntários saudáveis obesos (30<IMC<40 kg/m2)
- peso estável nos últimos três meses (<2kg), sem dieta para emagrecer e com estilo de vida inativo
Critério de exclusão:
- história de doença endócrina/cardiovascular/pulmonar/renal
- anemia
- intolerância ao leite
- depressão ou outros distúrbios psicológicos
- distúrbios alimentares
- abuso de drogas ou álcool nos últimos dois anos
- medicação atual conhecida por afetar o apetite ou induzir a perda de peso
- uma cirurgia planejada durante o período do estudo
- participando de outro estudo de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta com restrição calórica intermitente
O grupo com restrição de energia intermitente passará por 3 dias não consecutivos de jejum parcial por semana.
Durante os 3 dias de jejum parcial, os participantes serão convidados a consumir uma dieta de muito baixa caloria (VLCD) fornecendo 550kcal/dia para mulheres e 650kcal/dia para homens.
Os produtos VLCD fornecem 110 kcal/embalagem e incluem uma variedade de batidos, batidos e sopas.
Para os dias de alimentação será prescrita uma dieta adequada às necessidades energéticas, utilizando substitutos de refeições (como batidos, sopas e barras de cereais) e alimentação convencional.
Beber pelo menos 2,5 litros de líquidos não calóricos será recomendado.
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Experimental: Dieta com restrição calórica contínua
Ao grupo com restrição calórica contínua será prescrita uma dieta hipocalórica (LCD) com restrição calórica de 33%, utilizando substitutos de refeições (como smoothies, sopas e barras de cereais) e alimentação convencional.
A composição de macronutrientes das dietas dos dois grupos será igualada (50% carboidratos, 20% proteína e 30% gordura).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormônios relacionados ao apetite
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Os hormônios relacionados ao apetite (grelina ativa, PYY, GLP-1, CCK) serão medidos em jejum e a cada 30 minutos até 2,5 horas.
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12 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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RMR medido por calorimetria indireta
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12 semanas após a intervenção
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Eficiência do exercício
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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Eficiência do exercício medida pelo exercício graduado em uma bicicleta
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12 semanas após a intervenção
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Composição do corpo
Prazo: 12 semanas após a intervenção
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RMR medido por calorimetria indireta
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12 semanas após a intervenção
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Composição do corpo
Prazo: Aos 6 meses da linha de base
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RMR medido por calorimetria indireta
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Aos 6 meses da linha de base
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Composição do corpo
Prazo: Em 1 ano da linha de base
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RMR medido por calorimetria indireta
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Em 1 ano da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014/754
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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