Effetto della restrizione energetica intermittente rispetto a quella continua sui meccanismi di compensazione attivati durante la riduzione del peso
28 aprile 2017 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
L'obesità è diventata un'epidemia globale con enormi implicazioni per la salute pubblica.
Sebbene una perdita di peso clinicamente significativa possa essere raggiunta mediante una combinazione di dieta e modifiche comportamentali, vengono attivati forti adattamenti metabolici, con aumento dell'appetito e dispendio energetico soppresso, che compromettono il mantenimento della perdita di peso e aumentano il rischio di ricaduta.
Lo scopo di questo progetto è confrontare gli effetti della restrizione energetica intermittente rispetto a quella continua sulle risposte compensatorie precedentemente descritte utilizzando due diete ipocaloriche, con una distribuzione di macronutrienti simile.
Più specificamente, questo studio analizzerà, a breve termine, se una dieta ipocalorica intermittente è associata a meno appetito e bassa riduzione del dispendio energetico rispetto a una dieta ipocalorica continua.
Questo progetto può portare grandi vantaggi pratici per quanto riguarda la progettazione di programmi di perdita di peso per ridurre al minimo le ricadute di peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Trondheim, Norvegia
- Norwegian University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto (18-50 anni)
- volontari sani obesi (30<BMI<40 kg/m2)
- peso stabile negli ultimi tre mesi (<2kg), attualmente non a dieta per dimagrire e con uno stile di vita poco attivo
Criteri di esclusione:
- storia di malattie endocrine/cardiovascolari/polmonari/renali
- anemia
- intolleranza al latte
- depressione o altri disturbi psicologici
- problemi alimentari
- abuso di droghe o alcol negli ultimi due anni
- farmaci attuali noti per influenzare l'appetito o indurre la perdita di peso
- un intervento chirurgico pianificato durante il periodo di studio
- partecipare a un altro studio di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta ipocalorica intermittente
Il gruppo a energia limitata intermittente subirà 3 giorni non consecutivi di digiuno parziale a settimana.
Durante i 3 giorni di digiuno parziale, ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dieta a bassissimo contenuto calorico (VLCD) che fornisce 550 kcal/giorno per le donne e 650 kcal/giorno per gli uomini.
I prodotti VLCD forniscono 110 kcal/confezione e includono una varietà di frullati, frullati e zuppe.
Per i giorni di alimentazione verrà prescritta una dieta adeguata al fabbisogno energetico, utilizzando sostituti del pasto (come frullati, zuppe e barrette di cereali) e alimenti convenzionali.
Si consiglia di bere almeno 2,5 litri di liquidi non calorici.
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Sperimentale: Dieta ipocalorica continua
Al gruppo con restrizione energetica continua verrà prescritta una dieta a basso contenuto calorico (LCD) con restrizione energetica del 33%, utilizzando sostituti del pasto (come frullati, zuppe e barrette di cereali) e cibo convenzionale.
La composizione dei macronutrienti delle diete dei due gruppi sarà abbinata (50% di carboidrati, 20% di proteine e 30% di grassi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ormoni correlati all'appetito
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Gli ormoni correlati all'appetito (grelina attiva, PYY, GLP-1, CCK) saranno misurati a digiuno e ogni 30 minuti fino a 2,5 ore.
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12 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso metabolico a riposo (RMR)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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RMR misurato mediante calorimetria indiretta
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12 settimane dopo l'intervento
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Efficienza dell'esercizio
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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Efficienza dell'esercizio misurata dall'esercizio graduato su una bicicletta
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12 settimane dopo l'intervento
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'intervento
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RMR misurato mediante calorimetria indiretta
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12 settimane dopo l'intervento
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Composizione corporea
Lasso di tempo: A 6 mesi dal basale
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RMR misurato mediante calorimetria indiretta
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A 6 mesi dal basale
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Composizione corporea
Lasso di tempo: A 1 anno dal basale
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RMR misurato mediante calorimetria indiretta
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A 1 anno dal basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Bård Kulseng, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Allaf M, Elghazaly H, Mohamed OG, Fareen MFK, Zaman S, Salmasi AM, Tsilidis K, Dehghan A. Intermittent fasting for the prevention of cardiovascular disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jan 29;1(1):CD013496. doi: 10.1002/14651858.CD013496.pub2.
- Coutinho SR, Halset EH, Gasbakk S, Rehfeld JF, Kulseng B, Truby H, Martins C. Compensatory mechanisms activated with intermittent energy restriction: A randomized control trial. Clin Nutr. 2018 Jun;37(3):815-823. doi: 10.1016/j.clnu.2017.04.002. Epub 2017 Apr 7.
- Castela I, Rodrigues C, Ismael S, Barreiros-Mota I, Morais J, Araujo JR, Marques C, Silvestre MP, Angelo-Dias M, Martins C, Borrego LM, Monteiro R, Coutinho SR, Calhau C, Faria A, Pestana D, Martins C, Teixeira D. Intermittent energy restriction ameliorates adipose tissue-associated inflammation in adults with obesity: A randomised controlled trial. Clin Nutr. 2022 Aug;41(8):1660-1666. doi: 10.1016/j.clnu.2022.06.021. Epub 2022 Jun 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/754
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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