羽化興奮のための少量のデクスメデトミジン
2014年6月19日 更新者：Tang-Du Hospital
高齢患者の覚醒時の興奮に対する少量デクスメデトミジンの影響
デクスメデトミジン塩酸塩は、高選択性アルファ 2 アゴニスト アドレナリンの一種で、交感神経の活動を阻害し、麻酔回復期のストレス反応の悪影響を軽減します。文献では、デクスが小児の覚醒興奮の速度を低下させることができると報告されています。成人、特にセボフルラン麻酔使用後の高齢患者（64 歳以上）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国
- 募集
- Tangdu Hospital
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コンタクト：
- Meiyan Sun
- 電話番号：15353575016
- メール：smyszdlz@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを得る。
- 全身麻酔下で選択的な結腸直腸がんまたは食道がんの根治手術時間が2時間を超える患者。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I-II。
- 年齢>64歳;
- BMI<28kg/㎡;
除外基準:
- 収縮期血圧≧180mm Hgまたは<90mm Hg、拡張期血圧≧110mm Hgまたは<60mm Hg;
- 重篤な心臓、脳、肝臓、腎臓、肺、内分泌疾患または重篤な感染症;
- 気道困難患者（マランパティ気道クラスIII、気道異常など）
- 心拍数<50回/分
- 精神疾患の病歴、または精神科の薬や慢性鎮痛薬の長い服用歴
- アルコール依存症の歴史
- 神経筋疾患
- 悪性高熱症の傾向
- 検査薬に対するアレルギー、または他の禁忌がある
- 過去 30 日間に他の臨床薬物研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セボフルランとデクスメデトミジン
セボフルラン吸入 + 静脈内ポンプレミフェンタニル 0.1µg/kg/min + ベシル酸シサトラクリウム 0.08mg/kg を一定時間間隔で静脈内注射 + 最後にスフェンタニル 0.15µg/kg を追加し、静脈内ポンプデクスメデトミジン 0.2µg/kg/h。
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セボフルランを吸入する
他の名前：
静脈内ポンプ デクスメデトミジン 0.2µg/kg/h
他の名前：
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アクティブコンパレータ：セボフルランとプラセボ
セボフルラン吸入 + 静脈内ポンプレミフェンタニル 0.1µg/kg/min + ベシル酸シサトラクリウム 0.08mg/kg を一定時間間隔で静脈内注射 + 最後にスフェンタニル 0.15µg/kg を追加し、静脈内ポンプ プラセボ (デクスメデトミジン用) 0.05ml/kg/h。
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セボフルランを吸入する
他の名前：
生理食塩水模倣デクスメデトミジン、静脈内ポンピング 0.05ml/kg/h
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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興奮の評価
時間枠：PACU 室の滞在時間は 30 分を予定
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手術後はPACU室に滞在し、2分ごとに青野の4段階評価（AFPS）のスコアを測定します。
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PACU 室の滞在時間は 30 分を予定
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痛みの評価
時間枠：PACU 室の滞在時間は 30 分を予定
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手術後はPACU室に滞在し、2分ごとに数値評価尺度（NRS）のスコアを測定します。
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PACU 室の滞在時間は 30 分を予定
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薬の量
時間枠：入院期間は5週間を予定
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入院中は、次の方法を使用してナルブフィンとフェンタニルの総用量を測定します。
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入院期間は5週間を予定
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撹拌回数
時間枠：入院期間は5週間を予定
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入院中に興奮の回数を測定します。
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入院期間は5週間を予定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：誘導開始から皮膚閉鎖まで、最大1時間
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デクスメデトミジンまたは生理食塩水をポンプ注射した後、10分、20分、30分、気管内チューブを抜く前、気管内チューブを抜く時、気管内チューブを抜いた後の6つの時点で平均動脈圧を測定します。チューブ5分
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誘導開始から皮膚閉鎖まで、最大1時間
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心拍数
時間枠：誘導開始から皮膚閉鎖まで、最大1時間
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デクスメデトミジンまたは生理食塩水をポンプ注射した後10分、20分、30分、気管内チューブを抜く前、気管内チューブを抜く時、気管内チューブを抜き取った後の6時点で心拍数を測定5分
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誘導開始から皮膚閉鎖まで、最大1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月19日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20140523 Dexmedetomidine
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