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Emergence Agitation을 위한 소량의 Dexmedetomidine

2014년 6월 19일 업데이트: Tang-Du Hospital

소량의 Dexmedetomidine이 노인 환자의 출현 초조에 미치는 영향

Dexmedetomidine Hydrochloride는 고선택성 알파 2 작용제 아드레날린의 일종으로 교감 신경의 활동을 억제할 수 있으며 마취 회복 기간 동안 스트레스 반응의 부작용을 줄일 수 있습니다. 성인, 특히 노인 환자(>64세)에서 세보플루란 마취를 사용한 후.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국
        • 모병
        • Tangdu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
  2. 전신 마취하에 선택적 결장직장암 또는 식도암 근치 수술 시간 > 2h인 환자;
  3. 미국 마취학회(ASA) 클래스 I-II;
  4. 연령>64세;
  5. BMI<28kg/㎡;

제외 기준:

  1. 수축기 혈압≥180mm Hg 또는 <90mm Hg, 확장기 혈압≥110mm Hg 또는< 60mm Hg;
  2. 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐, 내분비 질환 또는 심각한 감염;
  3. 기도가 어려운 환자(말람파티 기도 3등급, 기도 이상 등)
  4. HR<50회/분
  5. 정신 질환의 병력 또는 정신과 약물 및 만성 진통제의 장기간 복용 병력
  6. 알코올 중독의 역사
  7. 신경근 질환
  8. 악성 고열 경향
  9. 테스트 약물에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항이 있는 경우
  10. 지난 30일 동안 다른 임상 약물 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 세보플루란 및 덱스메데토미딘
Sevoflurane 흡입 + Remifentanil 0.1µg/kg/min 정맥 주입 + 정해진 시간 간격으로 cisatracurium besilate 0.08mg/kg 정맥 주입 + 최종적으로 sufentanil 0.15µg/kg 추가, Dexmedetomidine 0.2µg/kg/h 정맥 주입.
의약품: 세보플루란
세보플루란 흡입
다른 이름들:
  • 세보플루롬
의약품: 덱스메데토미딘
정맥 펌핑 Dexmedetomidine 0.2µg/kg/h
다른 이름들:
  • Dexmedetomidine 염산염 주사
활성 비교기: 세보플루란 및 위약
Sevoflurane 흡입 + Remifentanil 0.1µg/kg/min 정맥 주입 + 정해진 시간 간격으로 cisatracurium besilate 0.08mg/kg 정맥 주사 + 최종적으로 sufentanil 0.15µg/kg 추가, 정맥 주입 위약(Dexmedetomidine의 경우) 0.05ml/kg/h.
의약품: 세보플루란
세보플루란 흡입
다른 이름들:
  • 세보플루롬
의약품: 위약(덱스메데토미딘용)
정상 식염수 모방 Dexmedetomidine, 정맥 펌핑 0.05ml/kg/h
다른 이름들:
  • 생리 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동요 평가
기간: PACU 객실 체류 시간, 30분 예상
수술 후 PACU실에 머물면서 2분마다 Aono의 4점 척도(AFPS) 점수를 측정합니다.
PACU 객실 체류 시간, 30분 예상
고통의 평가
기간: PACU 객실 체류 시간, 30분 예상
수술 후 PACU실에 머물며 2분마다 수치평가척도(NRS) 점수를 측정합니다.
PACU 객실 체류 시간, 30분 예상
약물의 양
기간: 입원 기간, 예상 5주
병원에 있을 때 다음을 사용하여 날부핀과 펜타닐의 총 용량을 측정합니다.
입원 기간, 예상 5주
동요의 수
기간: 입원 기간, 예상 5주
병원에 있을 때 동요 횟수를 측정합니다.
입원 기간, 예상 5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 동맥압
기간: 유도 시작부터 피부 봉합까지, 최대 1시간
덱스메데토미딘 또는 생리식염수 펌프 주입 후 10분, 20분, 30분, 기관내관을 뽑기 전, 기관내관을 뽑을 때, 기관내관을 뽑은 후 등 6개 시점에서 평균 동맥압을 측정한다. 튜브 5분
유도 시작부터 피부 봉합까지, 최대 1시간
심박수
기간: 유도 시작부터 피부 봉합까지, 최대 1시간
덱스메데토미딘 또는 생리식염수 펌프 주입 후 10분, 20분, 30분, 기관내관을 빼기 전, 기관내관을 뽑을 때, 기관내관을 뽑은 후 등 6개 시점에서 심박수를 측정한다. 5 분
유도 시작부터 피부 봉합까지, 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tang-Du Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20140523 Dexmedetomidine

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