Pequenas Doses de Dexmedetomidina para Agitação de Emergência
19 de junho de 2014 atualizado por: Tang-Du Hospital
Influência de Pequenas Doses de Dexmedetomidina na Agitação de Emergência de Pacientes Idosos
O cloridrato de dexmedetomidina é um tipo de adrenalina alfa 2 agonistas de alta seletividade, pode inibir a atividade do nervo simpático e reduzir os efeitos adversos da reação de estresse no período de recuperação da anestesia. adultos, especialmente em pacientes idosos (>64 anos) após o uso de anestesia com sevoflurano.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Meiyan Sun
- Número de telefone: 15353575016
- E-mail: smyszdlz@126.com
Locais de estudo
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Recrutamento
- Tangdu Hospital
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Contato:
- Meiyan Sun
- Número de telefone: 15353575016
- E-mail: smyszdlz@126.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obter consentimento informado;
- pacientes com câncer colorretal seletivo ou câncer de esôfago com tempo de operação radical > 2h sob anestesia geral;
- a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I-II;
- idade >64 anos;
- IMC<28kg/㎡;
Critério de exclusão:
- pressão sistólica≥180mm Hg ou <90mm Hg, pressão diastólica≥110mm Hg ou < 60mm Hg;
- coração grave, cérebro, fígado, rim, pulmão, doenças endócrinas ou infecções graves;
- pacientes com vias aéreas difíceis (como via aérea Mallampati classe III, anormalidades das vias aéreas, etc.)
- FC <50 vezes/min
- história de doença mental ou longa história de uso de medicamentos psiquiátricos e analgésicos crônicos
- uma história de alcoolismo
- doenças do neuromuscular
- uma tendência à hipertermia maligna
- alergia a drogas de teste ou tem outras contra-indicações
- participou de outras pesquisas clínicas de medicamentos nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sevoflurano e Dexmedetomidina
inalar Sevoflurano + bombeamento endovenoso Remifentanil 0,1µg/kg/min + injetar endovenoso besilato de cisatracúrio 0,08mg/kg em intervalo de tempo fixo + por fim adicionar sufentanil 0,15µg/kg e injetar endovenoso Dexmedetomidina 0,2µg/kg/h.
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inalar Sevoflurano
Outros nomes:
bombeamento intravenoso Dexmedetomidina 0,2µg/kg/h
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sevoflurano e Placebo
inalar Sevoflurano + bombeamento endovenoso Remifentanil 0,1µg/kg/min + injetar endovenoso besilato de cisatracúrio 0,08mg/kg em intervalo de tempo fixo + finalmente adicionar sufentanil 0,15µg/kg e bombeamento endovenoso Placebo (para Dexmedetomidina) 0,05ml/kg/h.
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inalar Sevoflurano
Outros nomes:
soro fisiológico normal mímico Dexmedetomidina, bombeamento intravenoso 0,05ml/kg/h
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de agitação
Prazo: a duração da permanência na sala de SRPA, espere 30 minutos
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permanecer na sala de SRPA após a operação, medir a pontuação da escala de quatro pontos de Aono (AFPS) a cada dois minutos.
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a duração da permanência na sala de SRPA, espere 30 minutos
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avaliação da dor
Prazo: a duração da permanência na sala de SRPA, espere 30 minutos
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permanecer na sala de SRPA após a operação, medir a pontuação da escala de classificação numérica (NRS) a cada dois minutos.
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a duração da permanência na sala de SRPA, espere 30 minutos
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a quantidade de drogas
Prazo: a duração da internação hospitalar, espere 5 semanas
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quando ficar no hospital, meça as doses totais de Nalbufina e Fentanil usando
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a duração da internação hospitalar, espere 5 semanas
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número de agitação
Prazo: a duração da internação hospitalar, espere 5 semanas
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quando ficar no hospital, meça o número de agitação.
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a duração da internação hospitalar, espere 5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a pressão arterial média
Prazo: desde o início da indução até o fechamento da pele, até 1 hora
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meça a pressão arterial média em 6 pontos de tempo, incluindo após a injeção da bomba de Dexmedetomidina ou solução salina normal 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, antes de retirar o tubo endotraqueal, no momento de retirar o tubo endotraqueal e depois de retirar o tubo endotraqueal tubo 5 minutos
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desde o início da indução até o fechamento da pele, até 1 hora
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frequência cardíaca
Prazo: desde o início da indução até o fechamento da pele, até 1 hora
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meça a frequência cardíaca em 6 pontos de tempo, incluindo após a injeção da bomba de Dexmedetomidina ou soro fisiológico 10 minutos, 20 minutos, 30 minutos, antes de retirar o tubo endotraqueal, no momento de retirar o tubo endotraqueal e depois de retirar o tubo endotraqueal 5 minutos
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desde o início da indução até o fechamento da pele, até 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Delírio
- Agitação Psicomotora
- Delírio de emergência
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos, Inalação
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 20140523 Dexmedetomidine
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