Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Små doser av dexmedetomidin för uppkomst av agitation

19 juni 2014 uppdaterad av: Tang-Du Hospital

Inverkan av små doser dexmedetomidin på äldre patienters uppkomst av agitation

Dexmedetomidinhydroklorid är ett slags högselektiva alfa 2-agonister adrenalin, kan hämma aktiviteten hos sympatisk nerv och minska de negativa effekterna av stressreaktioner under anestesiåterhämtningsperioden. Litteraturer har rapporterats att Dex kan minska graden av uppkomst av agitation hos barn och vuxna, särskilt hos äldre patienter (>64 år) efter att ha använt sevoflurananestesi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Rekrytering
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. erhålla informerat samtycke;
  2. patienter vars selektiva under generell anestesi kolorektal cancer eller esofaguscancer radikal operationstid > 2 timmar;
  3. American Society of anesthesiologists (ASA) klass I-II;
  4. ålder >64 år gammal;
  5. BMI<28kg/㎡;

Exklusions kriterier:

  1. systoliskt tryck ≥ 180 mm Hg eller < 90 mm Hg, diastoliskt tryck ≥ 110 mm Hg eller < 60 mm Hg;
  2. allvarliga hjärta, hjärna, lever, njure, lungor, endokrina sjukdomar eller allvarliga infektioner;
  3. patienter med svåra luftvägar (som Mallampati luftvägsklass III, luftvägsavvikelser etc.)
  4. HR<50 gånger/min
  5. en historia av psykisk sjukdom eller en lång historia av att ha tagit medicin av psykiatriska droger och kroniska analgetika
  6. en historia av alkoholism
  7. neuromuskulära sjukdomar
  8. en tendens till malign hypertermi
  9. allergi mot testläkemedel eller har andra kontraindikationer
  10. deltagit i andra kliniska läkemedelsforskningar under de senaste 30 dagarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran och Dexmedetomidin
inhalera Sevofluran + intravenös pumpning Remifentanil 0,1 µg/kg/min + intravenös injicering av cisatracuriumbesilat 0,08 mg/kg i fast tidsintervall + tillsätt slutligen sufentanil 0,15 µg/kg, och intravenös pumpning av Dexmedetomidin 0,2 µg/kg/h.
Läkemedel: Sevofluran
andas in Sevofluran
Andra namn:
  • Sevoflurom
Läkemedel: Dexmedetomidin
intravenös pumpning Dexmedetomidin 0,2 µg/kg/h
Andra namn:
  • Dexmedetomidinhydrokloridinjektion
Aktiv komparator: Sevofluran och placebo
inhalera Sevofluran + intravenös pumpning Remifentanil 0,1 µg/kg/min + intravenös injicering av cisatracuriumbesilat 0,08 mg/kg i ett fast tidsintervall + tillsätt slutligen sufentanil 0,15 µg/kg, och intravenös pumpning Placebo (för Dexmedetomidin 0,05 ml/kg/kg/kg.
Läkemedel: Sevofluran
andas in Sevofluran
Andra namn:
  • Sevoflurom
Läkemedel: Placebo (för Dexmedetomidin)
normal saltlösning efterliknar dexmedetomidin, intravenös pumpning 0,05 ml/kg/h
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av agitation
Tidsram: varaktigheten av PACU-rumsvistelsen, räkna med 30 minuter
stanna i PACU-rummet efter operationen, mät poängen på Aonos fyrpunktsskala (AFPS) varannan minut.
varaktigheten av PACU-rumsvistelsen, räkna med 30 minuter
utvärdering av smärta
Tidsram: varaktigheten av PACU-rumsvistelsen, räkna med 30 minuter
stanna i PACU-rummet efter operationen, mät poängen på den numeriska betygsskalan (NRS) varannan minut.
varaktigheten av PACU-rumsvistelsen, räkna med 30 minuter
mängden droger
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, räkna med 5 veckor
vid vistelse på sjukhuset, mät de totala doserna av Nalbufin och Fentanyl med hjälp av
sjukhusvistelsens varaktighet, räkna med 5 veckor
antal agitation
Tidsram: sjukhusvistelsens varaktighet, räkna med 5 veckor
vid vistelse på sjukhuset, mäta antalet agitation.
sjukhusvistelsens varaktighet, räkna med 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
medelartärtrycket
Tidsram: från början av induktion till hudens stängning, upp till 1 timme
mät medelartärtrycket vid 6 tidpunkter inklusive efter pumpinjektion av Dexmedetomidin eller normal koksaltlösning 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, innan du drar ut endotrakealtuben, vid tidpunkten för utdragning av endotrakealtuben och efter att endotrakealtuben dras ut rör 5 minuter
från början av induktion till hudens stängning, upp till 1 timme
hjärtfrekvens
Tidsram: från början av induktion till hudens stängning, upp till 1 timme
mät hjärtfrekvensen vid 6 tidpunkter inklusive efter pumpinjektion av Dexmedetomidin eller normal koksaltlösning 10 minuter, 20 minuter, 30 minuter, innan du drar ut endotrakealtuben, vid tidpunkten för utdragning av endotrakealtuben och efter att endotrakealtuben har dragits ut 5 minuter
från början av induktion till hudens stängning, upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

23 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140523 Dexmedetomidine

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera