Piccole dosi di dexmedetomidina per l'agitazione di emergenza
19 giugno 2014 aggiornato da: Tang-Du Hospital
Influenza di piccole dosi di dexmedetomidina sull'agitazione di emergenza dei pazienti anziani
La dexmedetomidina cloridrato è una sorta di adrenalina agonista alfa 2 ad alta selettività, può inibire l'attività del nervo simpatico e ridurre gli effetti avversi della reazione allo stress nel periodo di recupero dell'anestesia. È stato riportato che Dex può ridurre il tasso di agitazione di emergenza dei bambini e adulti, specialmente nei pazienti anziani (> 64 anni) dopo l'uso dell'anestesia con sevoflurano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meiyan Sun
- Numero di telefono: 15353575016
- Email: smyszdlz@126.com
Luoghi di studio
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina
- Reclutamento
- Tangdu Hospital
-
Contatto:
- Meiyan Sun
- Numero di telefono: 15353575016
- Email: smyszdlz@126.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ottenere il consenso informato;
- pazienti il cui selettivo in anestesia generale cancro del colon-retto o cancro esofageo tempo di intervento radicale> 2 ore;
- la società americana di anestesisti (ASA) classe I-II;
- età>64 anni;
- indice di massa corporea <28 kg/㎡;
Criteri di esclusione:
- pressione sistolica≥180mm Hg o<90mm Hg, pressione diastolica≥110mm Hg o<60mm Hg;
- gravi malattie cardiache, cerebrali, epatiche, renali, polmonari, endocrine o gravi infezioni;
- pazienti con vie aeree difficili (come Mallampati classe III, anomalie delle vie aeree, ecc.)
- HR<50 volte/min
- una storia di malattia mentale o una lunga storia di assunzione di farmaci psicofarmaci e analgesici cronici
- una storia di alcolismo
- malattie dell'apparato neuromuscolare
- tendenza all'ipertermia maligna
- allergia a testare farmaci o avere altre controindicazioni
- ha partecipato ad altre ricerche cliniche sui farmaci negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sevoflurano e Dexmedetomidina
inalare Sevoflurano + pompaggio endovenoso Remifentanil 0,1 µg/kg/min + iniezione endovenosa di cisatracurio besilato 0,08 mg/kg a intervalli di tempo fissi + infine aggiungere sufentanil 0,15 µg/kg e pompaggio endovenoso Dexmedetomidina 0,2 µg/kg/h.
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inalare il sevoflurano
Altri nomi:
pompaggio endovenoso Dexmedetomidina 0,2 µg/kg/h
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Sevoflurano e Placebo
inalare Sevoflurano + pompaggio endovenoso Remifentanil 0,1 µg/kg/min + iniezione endovenosa di cisatracurio besilato 0,08 mg/kg a intervalli di tempo fissi + infine aggiungere sufentanil 0,15 µg/kg e pompaggio endovenoso Placebo (per Dexmedetomidina) 0,05 ml/kg/h.
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inalare il sevoflurano
Altri nomi:
mimica della soluzione salina normale Dexmedetomidina, pompaggio endovenoso 0,05 ml/kg/h
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione dell'agitazione
Lasso di tempo: la durata del soggiorno in camera PACU, prevede 30 minuti
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rimanere nella stanza PACU dopo l'operazione, misurare il punteggio della scala a quattro punti di Aono (AFPS) ogni due minuti.
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la durata del soggiorno in camera PACU, prevede 30 minuti
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valutazione del dolore
Lasso di tempo: la durata del soggiorno in camera PACU, prevede 30 minuti
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rimanere nella stanza PACU dopo l'operazione, misurare il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) ogni due minuti.
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la durata del soggiorno in camera PACU, prevede 30 minuti
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la quantità di droga
Lasso di tempo: la durata della degenza ospedaliera, aspettarsi 5 settimane
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durante la permanenza in ospedale, misurare le dosi totali di Nalbufina e Fentanyl utilizzando
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la durata della degenza ospedaliera, aspettarsi 5 settimane
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numero di agitazione
Lasso di tempo: la durata della degenza ospedaliera, aspettarsi 5 settimane
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durante la permanenza in ospedale, misurare il numero di agitazione.
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la durata della degenza ospedaliera, aspettarsi 5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la pressione arteriosa media
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione alla chiusura della pelle, fino a 1 ora
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misurare la pressione arteriosa media in 6 momenti compresi dopo l'iniezione della pompa di Dexmedetomidina o soluzione salina normale 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, prima di estrarre il tubo endotracheale, al momento dell'estrazione del tubo endotracheale e dopo aver estratto l'endotracheale tubo 5 minuti
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dall'inizio dell'induzione alla chiusura della pelle, fino a 1 ora
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione alla chiusura della pelle, fino a 1 ora
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misurare la frequenza cardiaca in 6 momenti compresi dopo l'iniezione della pompa di Dexmedetomidina o soluzione salina normale 10 minuti, 20 minuti, 30 minuti, prima di estrarre il tubo endotracheale, al momento dell'estrazione del tubo endotracheale e dopo aver estratto il tubo endotracheale 5 minuti
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dall'inizio dell'induzione alla chiusura della pelle, fino a 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
23 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Delirio
- Agitazione psicomotoria
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Inalazione
- Dexmedetomidina
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20140523 Dexmedetomidine
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