Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kis dózisú dexmedetomidin emergencia esetén

2014. június 19. frissítette: Tang-Du Hospital

Kis dózisú dexmedetomidin hatása az idős betegek fellépő izgatottságára

A dexmedetomidin-hidroklorid egyfajta nagy szelektivitású alfa 2 agonista adrenalin, gátolhatja a szimpatikus idegek aktivitását, és csökkentheti a stresszreakciók káros hatásait az érzéstelenítés gyógyulási időszakában. Irodalmak szerint a Dex csökkentheti a gyermekek izgatottságának és izgatottságának kialakulását. felnőtteknél, különösen idős betegeknél (>64 év) szevoflurán érzéstelenítés alkalmazása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Tangdu Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. tájékozott beleegyezés megszerzése;
  2. betegek, akiknek szelektív altatásban vastagbélrák vagy nyelőcsőrák radikális műtéti ideje > 2 óra;
  3. az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. osztálya;
  4. életkor > 64 év;
  5. BMI <28 kg/㎡;

Kizárási kritériumok:

  1. szisztolés nyomás ≥ 180 Hgmm vagy < 90 Hgmm, diasztolés nyomás ≥ 110 Hgmm vagy < 60 Hgmm;
  2. súlyos szív-, agy-, máj-, vese-, tüdő-, endokrin betegségek vagy súlyos fertőzések;
  3. nehéz légúti betegek (például Mallampati III. légúti osztály, légúti rendellenességek stb.)
  4. HR <50-szer/perc
  5. mentális betegség kórtörténetében vagy hosszú ideig pszichiátriai gyógyszerek és krónikus fájdalomcsillapítók szedésén
  6. az alkoholizmus története
  7. neuromuszkuláris betegségek
  8. rosszindulatú hipertermiára való hajlam
  9. allergia a vizsgált gyógyszerekre vagy egyéb ellenjavallatok vannak
  10. részt vett más klinikai gyógyszerkutatásban az elmúlt 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran és Dexmedetomidin
belégzés Sevoflurane + intravénás pumpálás Remifentanil 0,1 µg/kg/perc + intravénás injekció cisatrakurium-bezilát 0,08 mg/kg meghatározott időközönként + végül adjunk hozzá 0,15 µg/kg szufentanilt, és intravénás pumpálás Dexmedetomidin 0,2 µg/kg/h.
Drog: Sevofluran
lélegezze be a Sevofluránt
Más nevek:
  • Sevoflurome
Drog: Dexmedetomidin
intravénás pumpálás Dexmedetomidin 0,2µg/kg/h
Más nevek:
  • Dexmedetomidin-hidroklorid injekció
Aktív összehasonlító: Sevofluran és Placebo
belélegzés Sevofluran + intravénás pumpálás Remifentanil 0,1 µg/kg/perc + intravénás injekció cisatrakurium-bezilát 0,08 mg/kg meghatározott időközönként + végül adjunk hozzá 0,15 µg/kg szufentanilt, és intravénás pumpálás Placebo (Dexmedetomidinhez )/0,05 ml/kg
Drog: Sevofluran
lélegezze be a Sevofluránt
Más nevek:
  • Sevoflurome
Drog: Placebo (a dexmedetomidinhez)
normál sóoldat utánzó Dexmedetomidin, intravénás pumpálás 0,05ml/kg/h
Más nevek:
  • normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az izgatottság értékelése
Időkeret: a PACU szobában tartózkodás időtartama, várhatóan 30 perc
műtét után maradjon a PACU helyiségben, mérje meg az Aono négypontos skála (AFPS) pontszámát kétpercenként.
a PACU szobában tartózkodás időtartama, várhatóan 30 perc
a fájdalom értékelése
Időkeret: a PACU szobában tartózkodás időtartama, várhatóan 30 perc
maradjon a PACU helyiségben a művelet után, mérje meg a numerikus besorolási skála (NRS) pontszámát kétpercenként.
a PACU szobában tartózkodás időtartama, várhatóan 30 perc
a gyógyszerek mennyisége
Időkeret: a kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan 5 hét
a kórházi tartózkodás során mérje meg a Nalbuphine és a Fentanyl teljes adagját
a kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan 5 hét
izgatottság száma
Időkeret: a kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan 5 hét
kórházi tartózkodáskor mérje meg az izgatottság számát.
a kórházi tartózkodás időtartama, várhatóan 5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az átlagos artériás nyomás
Időkeret: az indukció kezdetétől a bőrzárásig, legfeljebb 1 óráig
mérje meg az átlagos artériás nyomást 6 időpontban, beleértve a dexmedetomidin vagy normál sóoldat pumpás befecskendezését 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel, az endotracheális tubus kihúzása előtt, az endotracheális tubus kihúzásakor és az endotracheális cső kihúzása után cső 5 perc
az indukció kezdetétől a bőrzárásig, legfeljebb 1 óráig
pulzus
Időkeret: az indukció kezdetétől a bőrzárásig, legfeljebb 1 óráig
mérje meg a pulzusszámot 6 időpontban, beleértve a dexmedetomidin vagy normál sóoldat pumpás befecskendezését 10 perccel, 20 perccel, 30 perccel, az endotracheális tubus kihúzása előtt, az endotracheális tubus kihúzásakor és az endotracheális tubus kihúzása után 5 perc
az indukció kezdetétől a bőrzárásig, legfeljebb 1 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tang-Du Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20140523 Dexmedetomidine

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel