小剂量右美托咪定用于出现激动
2014年6月19日 更新者：Tang-Du Hospital
小剂量右美托咪定对老年患者出现躁动的影响
Dexmedetomidine Hydrochloride是一种高选择性α2受体激动剂肾上腺素，能抑制交感神经活动，减轻麻醉苏醒期应激反应的不良影响。成人，尤其是老年患者（>64 岁）在使用七氟醚麻醉后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国
- 招聘中
- Tangdu Hospital
-
接触：
- Meiyan Sun
- 电话号码：15353575016
- 邮箱：smyszdlz@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 获得知情同意；
- 选择性全身麻醉下结直肠癌或食管癌根治手术时间>2h的患者；
- 美国麻醉师协会 (ASA) I-II 级；
- 年龄>64岁；
- BMI<28kg/㎡；
排除标准：
- 收缩压≥180mm Hg或<90mm Hg，舒张压≥110mm Hg或<60mm Hg；
- 严重的心、脑、肝、肾、肺、内分泌疾病或严重感染；
- 困难气道患者（如Mallampati气道III级、气道异常等）
- 心率<50次/分
- 有精神病史或长期服用精神科药物和慢性镇痛药
- 酗酒史
- 神经肌肉疾病
- 恶性高热倾向
- 对测试药物过敏或有其他禁忌症
- 过去30天内参加过其他临床药物研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：七氟醚和右美托咪定
吸入七氟醚+静脉泵瑞芬太尼0.1μg/kg/min+静脉注射顺式苯磺酸阿曲库铵0.08mg/kg定时间隔+最后加舒芬太尼0.15μg/kg,静脉泵右美托咪定0.2μg/kg/h。
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吸入七氟醚
其他名称：
静脉泵送右美托咪定 0.2µg/kg/h
其他名称：
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有源比较器：七氟醚和安慰剂
吸入七氟醚+静脉泵瑞芬太尼0.1μg/kg/min+静脉注射顺式阿曲库铵0.08mg/kg固定时间间隔+最后加舒芬太尼0.15μg/kg，静脉泵安慰剂（右美托咪定）0.05ml/kg/h。
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吸入七氟醚
其他名称：
生理盐水模拟右美托咪定，静脉泵送0.05ml/kg/h
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激越的评估
大体时间：PACU房间停留时间，预计30分钟
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术后留在PACU室，每两分钟测一次Aono四点量表(AFPS)评分。
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PACU房间停留时间，预计30分钟
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疼痛评估
大体时间：PACU房间停留时间，预计30分钟
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手术后留在PACU房间，每两分钟测量一次数字评定量表（NRS）的分数。
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PACU房间停留时间，预计30分钟
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药物的量
大体时间：住院时间，预计5周
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住院期间，使用纳布啡和芬太尼测定总剂量
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住院时间，预计5周
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搅拌次数
大体时间：住院时间，预计5周
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住院期间测量躁动次数。
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住院时间，预计5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：从诱导开始到皮肤闭合，最多1小时
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测量泵注右美托咪定或生理盐水后10分钟、20分钟、30分钟、拔气管插管前、拔插气管插管时、拔插气管插管后6个时间点的平均动脉压管5分钟
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从诱导开始到皮肤闭合，最多1小时
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心率
大体时间：从诱导开始到皮肤闭合，最多1小时
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泵注右美托咪定或生理盐水后10分钟、20分钟、30分钟、拔气管插管前、拔插气管插管时、拔插气管插管后6个时间点测量心率5分钟
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从诱导开始到皮肤闭合，最多1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (预期的)
2014年10月1日
研究完成 (预期的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月19日
首次发布 (估计)
2014年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月19日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 20140523 Dexmedetomidine
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