Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienet deksmedetomidiiniannokset levottomuuteen

torstai 19. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Tang-Du Hospital

Pienten deksmedetomidiiniannosten vaikutus iäkkäiden potilaiden hermostuneisuuteen

Deksmedetomidiinihydrokloridi on eräänlainen erittäin selektiivinen alfa 2 -agonisti adrenaliini, joka voi estää sympaattisen hermon toimintaa ja vähentää stressireaktion haittavaikutuksia anestesian toipumisvaiheessa. Kirjallisuudessa on raportoitu, että Dex voi vähentää lasten levottomuutta ja kiihtyneisyyttä. aikuisilla, erityisesti iäkkäillä potilailla (> 64 vuotta) sevofluraanipuudutuksen käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tangdu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. saada tietoinen suostumus;
  2. potilaat, joiden selektiivinen yleisanestesiassa paksusuolensyöpä tai ruokatorven syöpä radikaali leikkausaika > 2 tuntia;
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I-II;
  4. ikä > 64 vuotta vanha;
  5. BMI <28kg/㎡;

Poissulkemiskriteerit:

  1. systolinen paine ≥ 180 mm Hg tai < 90 mm Hg, diastolinen paine ≥ 110 mm Hg tai < 60 mm Hg;
  2. vakavat sydän-, aivo-, maksa-, munuais-, keuhkosairaudet, hormonaaliset sairaudet tai vakavat infektiot;
  3. potilaat, joilla on vaikea hengitystie (kuten Mallampati-hengitysluokka III, hengitysteiden poikkeavuudet jne.)
  4. HR < 50 kertaa/min
  5. sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai pitkä psykiatristen lääkkeiden ja kroonisten kipulääkkeiden käyttö
  6. alkoholismin historiaa
  7. neuromuskulaariset sairaudet
  8. taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan
  9. allergia testilääkkeille tai sinulla on muita vasta-aiheita
  10. osallistunut muihin kliinisiin lääketutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani ja deksmedetomidiini
sisäänhengitys Sevofluraani + suonensisäinen pumppaus Remifentaniili 0,1 µg/kg/min + suonensisäinen injektio sisatrakuriumbesilaatti 0,08 mg/kg kiinteällä aikavälillä + lopuksi sufentaniili 0,15 µg/kg ja suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiini 0,2 µg/kg/h.
Lääke: Sevofluraani
hengitä sevofluraania
Muut nimet:
  • Sevofluromi
Lääke: Deksmedetomidiini
suonensisäinen pumppaus Deksmedetomidiini 0,2 µg/kg/h
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi-injektio
Active Comparator: Sevofluraani & Placebo
inhaloi Sevofluraani + suonensisäinen pumppaus Remifentaniili 0,1 µg/kg/min + suonensisäinen injektio sisatrakuriumbesilaatti 0,08 mg/kg kiinteällä aikavälillä + lopuksi lisää sufentaniili 0,15 µg/kg ja suonensisäinen pumppaus Placebo (deksmedetomidiinille )/0,05 ml/kg
Lääke: Sevofluraani
hengitä sevofluraania
Muut nimet:
  • Sevofluromi
Lääke: Plasebo (deksmedetomidiinille)
normaali suolaliuos jäljittelee Deksmedetomidiinia, suonensisäinen pumppaus 0,05 ml/kg/h
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
levottomuuden arviointi
Aikaikkuna: PACU-huoneen kesto, odota 30 minuuttia
pysy PACU-huoneessa leikkauksen jälkeen, mittaa Aonon nelipisteasteikon (AFPS) pistemäärä kahden minuutin välein.
PACU-huoneen kesto, odota 30 minuuttia
kivun arviointi
Aikaikkuna: PACU-huoneen kesto, odota 30 minuuttia
pysy PACU-huoneessa toimenpiteen jälkeen, mittaa numeerisen arviointiasteikon (NRS) pisteet kahden minuutin välein.
PACU-huoneen kesto, odota 30 minuuttia
huumeiden määrä
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, odotettavissa 5 viikkoa
Mittaa nalbufiinin ja fentanyylin kokonaisannokset sairaalassa ollessasi
sairaalahoidon kesto, odotettavissa 5 viikkoa
kiihtymisen määrä
Aikaikkuna: sairaalahoidon kesto, odotettavissa 5 viikkoa
Mittaa levottomuuden määrä sairaalassa ollessasi.
sairaalahoidon kesto, odotettavissa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: induktion alusta ihon sulkemiseen, 1 tuntiin asti
mittaa keskimääräinen valtimopaine 6 ajankohdassa, mukaan lukien deksmedetomidiinin tai normaalin suolaliuoksen pumppausinjektion jälkeen 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia ennen endotrakeaalisen letkun irrottamista, endotrakeaalisen letkun ulosvetämisen yhteydessä ja endotrakeaalisen letkun ulosvetämisen jälkeen putki 5 minuuttia
induktion alusta ihon sulkemiseen, 1 tuntiin asti
syke
Aikaikkuna: induktion alusta ihon sulkemiseen, 1 tuntiin asti
mittaa syke 6 ajankohdassa, mukaan lukien deksmedetomidiinin tai normaalin suolaliuoksen pumpun ruiskutuksen jälkeen 10 minuuttia, 20 minuuttia, 30 minuuttia, ennen endotrakeaaliputken irrottamista, endotrakeaaliputken ulosvetämisen yhteydessä ja endotrakeaalisen letkun ulosvetämisen jälkeen 5 minuuttia
induktion alusta ihon sulkemiseen, 1 tuntiin asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang-Du Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140523 Dexmedetomidine

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa