Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Małe dawki deksmedetomidyny na stany pobudzenia

19 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Tang-Du Hospital

Wpływ małych dawek deksmedetomidyny na pobudzenie pacjentów w podeszłym wieku

Chlorowodorek deksmedetomidyny jest rodzajem adrenaliny o wysokiej selektywności agonistów alfa 2, może hamować aktywność nerwu współczulnego i zmniejszać niekorzystne skutki reakcji stresowej w okresie rekonwalescencji po znieczuleniu. W literaturze odnotowano, że Dex może zmniejszyć szybkość pojawiania się pobudzenia u dzieci i dorosłych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku (>64 lat) po zastosowaniu znieczulenia sewofluranem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tangdu Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uzyskać świadomą zgodę;
  2. chorzy, u których wybiórczy w znieczuleniu ogólnym rak jelita grubego lub rak przełyku radykalny czas operacji > 2h;
  3. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasy I-II;
  4. wiek >64 lata;
  5. BMI<28kg/㎡;

Kryteria wyłączenia:

  1. ciśnienie skurczowe ≥180 mm Hg lub <90 mm Hg, ciśnienie rozkurczowe ≥110 mm Hg lub < 60 mm Hg;
  2. poważne choroby serca, mózgu, wątroby, nerek, płuc, endokrynologiczne lub poważne infekcje;
  3. pacjenci z trudnymi drogami oddechowymi (takimi jak III klasa dróg oddechowych Mallampatiego, nieprawidłowości w drogach oddechowych itp.)
  4. HR<50 razy/min
  5. historia choroby psychicznej lub długa historia przyjmowania leków psychiatrycznych i przewlekłych leków przeciwbólowych
  6. historia alkoholizmu
  7. choroby nerwowo-mięśniowe
  8. skłonność do hipertermii złośliwej
  9. uczulenie na testowane leki lub inne przeciwwskazania
  10. brał udział w innych klinicznych badaniach nad lekami w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran i deksmedetomidyna
inhalacja sewofluranem + wlew dożylny Remifentanil 0,1µg/kg/min + wstrzyknięcie dożylne besylanu cisatrakurium 0,08mg/kg w ustalonym przedziale czasowym + na końcu dodanie sufentanylu 0,15µg/kg i wtłaczanie dożylne Deksmedetomidyny 0,2µg/kg/h.
Lek: Sewofluran
wdychać sewofluran
Inne nazwy:
  • Sewoflurom
Lek: Deksmedetomidyna
pompowanie dożylne Deksmedetomidyna 0,2 µg/kg/h
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie chlorowodorku deksmedetomidyny
Aktywny komparator: Sewofluran i placebo
inhalacja sewofluranem + pompowanie dożylne Remifentanil 0,1µg/kg/min + iniekcje dożylne besylanu cisatrakurium 0,08mg/kg w ustalonym przedziale czasowym + na koniec dodanie sufentanylu 0,15µg/kg i pompowanie dożylne Placebo (dla Deksmedetomidyny)0,05ml/kg/h.
Lek: Sewofluran
wdychać sewofluran
Inne nazwy:
  • Sewoflurom
Lek: Placebo (dla deksmedetomidyny)
zwykła sól fizjologiczna imitująca Deksmedetomidyna, pompowanie dożylne 0,05 ml/kg/h
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena pobudzenia
Ramy czasowe: czas pobytu w pokoju PACU, spodziewaj się 30 minut
pozostań w pokoju PACU po operacji, mierz wynik w czteropunktowej skali Aono (AFPS) co dwie minuty.
czas pobytu w pokoju PACU, spodziewaj się 30 minut
ocena bólu
Ramy czasowe: czas pobytu w pokoju PACU, spodziewaj się 30 minut
pozostań w pokoju PACU po operacji, mierz wynik w numerycznej skali ocen (NRS) co dwie minuty.
czas pobytu w pokoju PACU, spodziewaj się 30 minut
ilość leków
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu, spodziewaj się 5 tygodni
podczas pobytu w szpitalu zmierz całkowite dawki nalbufiny i fentanylu za pomocą
czas pobytu w szpitalu, spodziewaj się 5 tygodni
liczba poruszeń
Ramy czasowe: czas pobytu w szpitalu, spodziewaj się 5 tygodni
podczas pobytu w szpitalu zmierz liczbę pobudzeń.
czas pobytu w szpitalu, spodziewaj się 5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: od początku indukcji do zamknięcia skóry, do 1 godziny
zmierzyć średnie ciśnienie tętnicze w 6 punktach czasowych, w tym po wstrzyknięciu pompy deksmedetomidyny lub soli fizjologicznej 10 minut, 20 minut, 30 minut, przed wyciągnięciem rurki dotchawiczej, w momencie wyciągania rurki dotchawiczej i po wyciągnięciu rurki dotchawiczej rurka 5 minut
od początku indukcji do zamknięcia skóry, do 1 godziny
tętno
Ramy czasowe: od początku indukcji do zamknięcia skóry, do 1 godziny
zmierzyć tętno w 6 punktach czasowych, w tym po wstrzyknięciu deksmedetomidyny lub soli fizjologicznej przez pompę 10 minut, 20 minut, 30 minut, przed wyciągnięciem rurki dotchawiczej, w momencie wyciągania rurki dotchawiczej i po wyciągnięciu rurki dotchawiczej 5 minut
od początku indukcji do zamknięcia skóry, do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang-Du Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20140523 Dexmedetomidine

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobudzenie pojawiania się

Badania kliniczne na Sewofluran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj