Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Небольшие дозы дексмедетомидина при тревожном возбуждении

19 июня 2014 г. обновлено: Tang-Du Hospital

Влияние малых доз дексмедетомидина на возникновение возбуждения у пожилых пациентов

Дексмедетомидина гидрохлорид является своего рода высокоселективным альфа-2 агонистом адреналина, может ингибировать активность симпатического нерва и уменьшать неблагоприятные последствия реакции стресса в период восстановления после анестезии. у взрослых, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 64 лет) после применения севофлурана для анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай
        • Рекрутинг
        • Tangdu Hospital
        • Контакт:
          • Meiyan Sun
          • Номер телефона: 15353575016
          • Электронная почта: smyszdlz@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. получить информированное согласие;
  2. пациенты, у которых время радикальной операции при селективном колоректальном раке или раке пищевода под общей анестезией > 2 часов;
  3. Американское общество анестезиологов (ASA) класс I-II;
  4. возраст >64 лет;
  5. ИМТ<28 кг/м²;

Критерий исключения:

  1. систолическое давление ≥180 мм рт.ст. или <90 мм рт.ст., диастолическое давление ≥110 мм рт.ст. или <60 мм рт.ст.;
  2. серьезные заболевания сердца, головного мозга, печени, почек, легких, эндокринные заболевания или серьезные инфекции;
  3. пациенты с трудными дыхательными путями (например, III класс дыхательных путей по Маллампати, аномалии дыхательных путей и т. д.)
  4. ЧСС<50 раз/мин
  5. история психических заболеваний или длительный прием психиатрических препаратов и хронических анальгетиков
  6. история алкоголизма
  7. заболевания нервно-мышечной системы
  8. склонность к злокачественной гипертермии
  9. аллергия на исследуемые препараты или наличие других противопоказаний
  10. участвовал в других клинических исследованиях лекарств за последние 30 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран и Дексмедетомидин
вдыхание севофлурана + внутривенное введение ремифентанила 0,1 мкг/кг/мин + внутривенное введение цисатракурия безилата 0,08 мг/кг с фиксированным интервалом времени +, наконец, добавление суфентанила 0,15 мкг/кг и внутривенное введение дексмедетомидина 0,2 мкг/кг/ч.
Лекарство: Севофлуран
вдыхать севофлуран
Другие имена:
  • Севофлюром
Лекарство: Дексмедетомидин
внутривенное введение дексмедетомидина 0,2 мкг/кг/ч
Другие имена:
  • Дексмедетомидина гидрохлорид для инъекций
Активный компаратор: Севофлуран и плацебо
вдыхание севофлурана + внутривенное введение ремифентанила 0,1 мкг/кг/мин + внутривенное введение цисатракурия безилата 0,08 мг/кг с фиксированным интервалом времени +, наконец, добавление суфентанила 0,15 мкг/кг и внутривенное введение плацебо (для дексмедетомидина) 0,05 мл/кг/ч.
Лекарство: Севофлуран
вдыхать севофлуран
Другие имена:
  • Севофлюром
Лекарство: Плацебо (для дексмедетомидина)
нормальный физиологический аналог Дексмедетомидин, внутривенное перекачивание 0,05 мл/кг/ч
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка волнения
Временное ограничение: продолжительность пребывания в номере PACU, рассчитывайте на 30 минут
оставайтесь в палате PACU после операции, измеряйте балл по четырехбалльной шкале Аоно (AFPS) каждые две минуты.
продолжительность пребывания в номере PACU, рассчитывайте на 30 минут
оценка боли
Временное ограничение: продолжительность пребывания в номере PACU, рассчитывайте на 30 минут
оставайтесь в палате PACU после операции, измеряйте количество баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) каждые две минуты.
продолжительность пребывания в номере PACU, рассчитывайте на 30 минут
количество наркотиков
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, ожидать 5 недель
во время пребывания в больнице измерьте общие дозы налбуфина и фентанила с помощью
продолжительность пребывания в стационаре, ожидать 5 недель
количество волнений
Временное ограничение: продолжительность пребывания в стационаре, ожидать 5 недель
при нахождении в стационаре измеряют количество возбуждения.
продолжительность пребывания в стационаре, ожидать 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее артериальное давление
Временное ограничение: от начала индукции до закрытия кожи до 1 часа
Измерьте среднее артериальное давление в 6 временных точках, включая после помповой инъекции дексмедетомидина или физиологического раствора через 10 минут, 20 минут, 30 минут, перед извлечением эндотрахеальной трубки, во время извлечения эндотрахеальной трубки и после извлечения эндотрахеальной трубки. трубка 5 минут
от начала индукции до закрытия кожи до 1 часа
частота сердцебиения
Временное ограничение: от начала индукции до закрытия кожи до 1 часа
измерить частоту сердечных сокращений в 6 временных точках, в том числе после помповой инъекции дексмедетомидина или физиологического раствора через 10 минут, 20 минут, 30 минут, перед извлечением эндотрахеальной трубки, во время извлечения эндотрахеальной трубки и после извлечения эндотрахеальной трубки. 5 минут
от начала индукции до закрытия кожи до 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tang-Du Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20140523 Dexmedetomidine

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться